El juicio de PA Moves
5 de junio de 2024 actualizado por: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh
Aumento de la actividad física en las zonas rurales de Pensilvania: el ensayo PA Moves
El propósito de este estudio es abordar la inactividad física en las poblaciones rurales de Pensilvania.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que viven en áreas rurales son diagnosticadas y mueren de cáncer a un ritmo mayor que las personas que viven en las ciudades. Se ha demostrado que la actividad física disminuye el riesgo y la aparición de una variedad de cánceres, incluidos los cánceres de vejiga, mama, colon, endometrio, estómago, riñón y próstata. Estar inactivo puede causar más del 10% de los casos de cáncer de mama y de colon.
En comparación con las personas que viven en las ciudades, las personas que viven en áreas rurales tienden a ser menos activas físicamente. También es más probable que tengan sobrepeso/obesidad o diabetes. Los adultos con sobrepeso, obesos o diabéticos a menudo tienen cambios en la forma en que sus cuerpos manejan la insulina, el metabolismo de la glucosa y la inflamación. Se cree que la actividad física reduce el riesgo de cáncer al mejorar estos problemas con el tiempo.
Los proveedores de atención primaria y su personal pueden identificar la necesidad de un paciente de realizar más actividad física, pero es posible que no tengan el tiempo o los recursos para brindar asesoramiento o asistencia. Hemos establecido un programa de entrenamiento de actividad física por teléfono, llamado MoveLine, para brindar a los pacientes inactivos asesoramiento y asistencia para volverse más activos físicamente.
El propósito de este estudio es determinar si derivar a los pacientes inactivos a MoveLine los ayudará a ser más activos físicamente con el tiempo. Aproximadamente 880 personas participarán en esta investigación en áreas rurales de Pensilvania.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
880
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años en el momento de la inscripción
- Ya sea con sobrepeso/obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 25) o diabético (hemoglobina A1c ≥ 5,7 %)
- Físicamente inactivo (definido como <90 min/semana de actividad física estructurada autoinformada)
- Capaz de hablar, leer y comprender el idioma inglés.
- Reside en un condado rural de Pensilvania con un código de continuidad urbana rural (RUCC) 4 - 9 o código de área de transporte rural-urbano (RUCA) 4 - 10
- Debe ser capaz de proporcionar y comprender el consentimiento informado.
- Paciente de atención primaria de uno de los proveedores participantes
- Programado para una cita clínica con su proveedor durante el período de reclutamiento del estudio
- Respuestas negativas para cada una de las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Capacidad de autoinforme para caminar ¼ de milla
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión cardíaca: insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), antecedentes de síndromes coronarios agudos, arritmia incierta o no controlada, hipertensión no controlada, síncope, miocarditis aguda, pericarditis aguda, endocarditis aguda, embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar, trombosis de las extremidades inferiores, sospecha de aneurisma disecante, edema pulmonar, insuficiencia respiratoria o trastorno no cardiopulmonar agudo que puede afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio
- Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar, dar consentimiento informado o seguir las instrucciones del estudio
- Evidencia en la historia clínica electrónica de una contraindicación absoluta para la actividad física
- Condiciones ortopédicas severas o avanzadas
- Uso de dispositivos de asistencia para la deambulación.
- Reside fuera de un condado rural de Pensilvania (es decir, uno que no es el código RUCC 4 - 9 O el código RUCA 4 - 10)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención de Actividad Física
Cinco llamadas de coaching de actividad física con MoveLine y actividad física semanal.
El seguimiento objetivo de la actividad con un acelerómetro ocurrirá al inicio del estudio, después de 12 meses y después de 24 meses.
|
Se fomentará la actividad física hasta una cantidad de 150 minutos por semana.
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Comparador de placebos: Intervención retrasada
El seguimiento objetivo de la actividad con un acelerómetro ocurrirá al inicio del estudio, después de 12 meses y después de 24 meses.
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Se fomentará la actividad física al final de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 12 meses frente al inicio
|
El Cuestionario de actividad física de Morgenstern (PAQ-M) de 11 preguntas es un autoinforme de la actividad física resultante de actividades recreativas, ejercicios, actividades domésticas o laborales y tareas domésticas.
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12 meses frente al inicio
|
|
Acelerometría objetiva
Periodo de tiempo: 12 meses frente al inicio
|
Se usará un acelerómetro durante una semana para registrar la actividad física.
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12 meses frente al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: 24 meses frente al inicio; 24 meses frente a 12 meses
|
El Cuestionario de actividad física de Morgenstern (PAQ-M) de 11 preguntas es un autoinforme de la actividad física resultante de actividades recreativas, ejercicios, actividades domésticas o laborales y tareas domésticas.
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24 meses frente al inicio; 24 meses frente a 12 meses
|
|
Acelerometría objetiva
Periodo de tiempo: 24 meses frente al inicio; 24 meses frente a 12 meses
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Se usará un acelerómetro durante una semana para registrar la actividad física.
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24 meses frente al inicio; 24 meses frente a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22110037
- R01CA268017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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