Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het PA Moves-proces

4 juni 2023 bijgewerkt door: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh

Toenemende fysieke activiteit op het platteland van Pennsylvania: de PA Moves-proef

Het doel van deze studie is om fysieke inactiviteit aan te pakken bij de plattelandsbevolking in Pennsylvania.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die op het platteland wonen, worden sneller gediagnosticeerd en sterven aan kanker dan mensen die in steden wonen. Het is aangetoond dat fysieke activiteit het risico op en het optreden van verschillende soorten kanker vermindert, waaronder blaas-, borst-, colon-, endometrium-, maag-, nier- en prostaatkanker. Inactief zijn kan meer dan 10% van de gevallen van borst- en darmkanker veroorzaken.

In vergelijking met mensen die in steden wonen, zijn mensen die op het platteland wonen over het algemeen minder fysiek actief. Ze hebben ook meer kans op overgewicht/obesitas of diabetes. Volwassenen met overgewicht, obesitas of diabetes hebben vaak veranderingen in de manier waarop hun lichaam omgaat met insuline, glucosemetabolisme en ontstekingen. Aangenomen wordt dat lichamelijke activiteit het risico op kanker vermindert door deze problemen in de loop van de tijd te verbeteren.

Eerstelijnszorgverleners en hun personeel kunnen de behoefte van een patiënt aan meer lichaamsbeweging identificeren, maar hebben mogelijk niet de tijd of de middelen om advies of hulp te geven. We hebben een telefonisch coachingprogramma voor lichaamsbeweging opgezet, de MoveLine genaamd, om inactieve patiënten advies en hulp te geven om meer fysiek actief te worden.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het doorverwijzen van inactieve patiënten naar de MoveLine hen zal helpen om na verloop van tijd fysiek actiever te worden. Ongeveer 880 mensen zullen deelnemen aan dit onderzoek op het platteland van Pennsylvania.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder op het moment van inschrijving
  • Ofwel overgewicht/obesitas (Body Mass Index (BMI) ≥ 25) of diabetes (hemoglobine A1c ≥ 5,7%)
  • Lichamelijk inactief (gedefinieerd als <90 min/week zelfgerapporteerde gestructureerde fysieke activiteit)
  • In staat om de Engelse taal te spreken, lezen en begrijpen
  • Woont in een landelijk graafschap van Pennsylvania met een Rural Urban Continuum Code (RUCC) 4 - 9 of Rural-Urban Commuting Area (RUCA) code 4 - 10
  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven en begrijpen
  • Eerstelijns patiënt van een van de deelnemende aanbieders
  • Gepland voor een kliniekafspraak met hun provider tijdens de rekruteringsperiode van het onderzoek
  • Negatieve antwoorden voor elk van de vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Zelfrapportagevermogen om ¼ mijl te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiale uitsluitingscriteria: Klasse II, III of IV hartfalen zoals gedefinieerd door het functionele classificatiesysteem van de New York Heart Association (NYHA), voorgeschiedenis van acute coronaire syndromen, onzekere of ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde hypertensie, syncope, acute myocarditis, acute pericarditis, acute endocarditis, acute longembolie of longinfarct, trombose van de onderste ledematen, vermoedelijk dissectie-aneurysma, longoedeem, respiratoire insufficiëntie of acute niet-cardiopulmonaire aandoening die de trainingsprestaties kan beïnvloeden of kan verergeren door inspanning
  • Geestelijke beperking die leidt tot het onvermogen om samen te werken, geïnformeerde toestemming te geven of studie-instructies op te volgen
  • Bewijs in het elektronisch medisch dossier van een absolute contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
  • Ernstige of geavanceerde orthopedische aandoeningen
  • Gebruik van hulpmiddelen bij het lopen
  • Woont buiten een landelijk graafschap van Pennsylvania (d.w.z. een graafschap die geen RUCC-code 4 - 9 OF RUCA-code 4 - 10 is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysieke activiteitsinterventie
Vijf fysieke activiteitscoachingsgesprekken met MoveLine en wekelijkse fysieke activiteit. Objectief volgen van activiteit met een versnellingsmeter vindt plaats bij baseline, na 12 maanden en na 24 maanden.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit wordt aangemoedigd tot een maximum van 150 minuten per week.
Placebo-vergelijker: Vertraagde interventie
Objectief volgen van activiteit met een versnellingsmeter vindt plaats bij baseline, na 12 maanden en na 24 maanden.
Gedragsmatig: Vertraagde interventie
Lichamelijke activiteit zal aan het einde van de proef worden aangemoedigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden vs. basislijn
De Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) met 11 vragen is een zelfrapportage van fysieke activiteit als gevolg van recreatieve activiteiten, oefeningen, thuis- of werkactiviteiten en klusjes.
12 maanden vs. basislijn
Objectieve versnellingsmeting
Tijdsspanne: 12 maanden vs. basislijn
Een versnellingsmeter wordt gedurende een week gedragen om de fysieke activiteit bij te houden.
12 maanden vs. basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden vs. basislijn; 24 maanden versus 12 maanden
De Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) met 11 vragen is een zelfrapportage van fysieke activiteit als gevolg van recreatieve activiteiten, oefeningen, thuis- of werkactiviteiten en klusjes.
24 maanden vs. basislijn; 24 maanden versus 12 maanden
Objectieve versnellingsmeting
Tijdsspanne: 24 maanden vs. basislijn; 24 maanden versus 12 maanden
Een versnellingsmeter wordt gedurende een week gedragen om de fysieke activiteit bij te houden.
24 maanden vs. basislijn; 24 maanden versus 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY22110037
  • R01CA268017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren