Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il processo delle mosse della PA

14 agosto 2026 aggiornato da: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh

Aumento dell'attività fisica nei Pennsylvaniani rurali: il processo di spostamento della PA

Lo scopo di questo studio è affrontare l'inattività fisica nelle popolazioni rurali della Pennsylvania.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che vivono nelle zone rurali vengono diagnosticate e muoiono di cancro a un tasso più elevato rispetto alle persone che vivono nelle città. È stato dimostrato che l'attività fisica riduce il rischio e l'insorgenza di una varietà di tumori, inclusi tumori della vescica, della mammella, del colon, dell'endometrio, dello stomaco, del rene e della prostata. Essere inattivi può causare oltre il 10% dei casi di cancro al seno e al colon.

Rispetto alle persone che vivono in città, le persone che vivono nelle zone rurali tendono ad essere meno attive fisicamente. Hanno anche maggiori probabilità di essere sovrappeso/obesi o avere il diabete. Gli adulti in sovrappeso, obesi o diabetici spesso hanno cambiamenti nel modo in cui i loro corpi gestiscono l'insulina, il metabolismo del glucosio e l'infiammazione. Si ritiene che l'attività fisica riduca il rischio di cancro migliorando questi problemi nel tempo.

I fornitori di cure primarie e il loro personale possono identificare la necessità di un paziente di maggiore attività fisica, ma potrebbero non avere il tempo o le risorse per dare consigli o assistenza. Abbiamo istituito un programma di coaching sull'attività fisica basato sul telefono, chiamato MoveLine, per fornire ai pazienti inattivi consigli e assistenza per diventare più attivi fisicamente.

Lo scopo di questo studio è determinare se indirizzare i pazienti inattivi al MoveLine li aiuterà a essere più attivi fisicamente nel tempo. Circa 880 persone prenderanno parte a questa ricerca nelle aree rurali della Pennsylvania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'iscrizione
  • Sovrappeso/obesi (indice di massa corporea (BMI) ≥ 25) o diabetici (emoglobina A1c ≥ 5,7%)
  • Fisicamente inattivo (definito come <90 min/settimana di attività fisica strutturata autodichiarata)
  • In grado di parlare, leggere e comprendere la lingua inglese
  • Risiede in una contea rurale della Pennsylvania con codice RUCC (Rurale Urban Continuum Code) 4 - 9 o codice RUCA (Rurale-Urban Commuting Area) 4 - 10
  • Deve essere in grado di fornire e comprendere il consenso informato
  • Paziente di cure primarie di uno dei fornitori partecipanti
  • Programmato per un appuntamento in clinica con il proprio fornitore durante il periodo di reclutamento dello studio
  • Risposte negative per ciascuna delle domande del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Capacità di autovalutazione di camminare per ¼ di miglio

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione cardiaca: scompenso cardiaco di classe II, III o IV come definito dal sistema di classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA), anamnesi di sindromi coronariche acute, aritmia incerta o non controllata, ipertensione non controllata, sincope, miocardite acuta, pericardite acuta, endocardite acuta, embolia polmonare acuta o infarto polmonare, trombosi degli arti inferiori, sospetto aneurisma dissecante, edema polmonare, insufficienza respiratoria o disturbo acuto non cardiopolmonare che può influire sulla prestazione fisica o essere aggravato dall'esercizio
  • Compromissione mentale che porta all'incapacità di collaborare, fornire il consenso informato o seguire le istruzioni dello studio
  • Evidenze nella cartella clinica elettronica di una controindicazione assoluta all'attività fisica
  • Condizioni ortopediche gravi o avanzate
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Risiede al di fuori di una contea rurale della Pennsylvania (ovvero, uno che non è codice RUCC 4 - 9 O codice RUCA 4 - 10)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento sull'attività fisica
Cinque chiamate di coaching di attività fisica con MoveLine e attività fisica settimanale. Il monitoraggio oggettivo dell'attività con un accelerometro avverrà al basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi.
Comportamentale: Attività fisica
L'attività fisica sarà incoraggiata fino a un massimo di 150 minuti a settimana.
Comparatore placebo: Intervento ritardato
Il monitoraggio oggettivo dell'attività con un accelerometro avverrà al basale, dopo 12 mesi e dopo 24 mesi.
Comportamentale: Intervento ritardato
L'attività fisica sarà incoraggiata alla fine della prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi rispetto al basale
Il Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) di 11 domande è un'autovalutazione dell'attività fisica risultante da attività ricreative, esercizi, attività domestiche o lavorative e faccende domestiche.
12 mesi rispetto al basale
Accelerometria oggettiva
Lasso di tempo: 12 mesi rispetto al basale
Un accelerometro verrà indossato per una settimana per monitorare l'attività fisica.
12 mesi rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 24 mesi rispetto al basale; 24 mesi contro 12 mesi
Il Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) di 11 domande è un'autovalutazione dell'attività fisica risultante da attività ricreative, esercizi, attività domestiche o lavorative e faccende domestiche.
24 mesi rispetto al basale; 24 mesi contro 12 mesi
Accelerometria oggettiva
Lasso di tempo: 24 mesi rispetto al basale; 24 mesi contro 12 mesi
Un accelerometro verrà indossato per una settimana per monitorare l'attività fisica.
24 mesi rispetto al basale; 24 mesi contro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22110037
  • R01CA268017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi