Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The PA Moves Trial

4. juni 2023 opdateret af: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh

Stigende fysisk aktivitet i landdistrikterne i Pennsylvania: The PA Moves Trial

Formålet med denne undersøgelse er at adressere fysisk inaktivitet i landbefolkninger i Pennsylvania.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folk, der bor i landdistrikter, diagnosticeres og dør af kræft i højere grad end folk, der bor i byer. Fysisk aktivitet har vist sig at reducere risikoen og forekomsten af ​​en række kræftformer, herunder blære-, bryst-, tyktarms-, endometrie-, mave-, nyre- og prostatacancer. At være inaktiv kan forårsage over 10 % af tilfældene af bryst- og tyktarmskræft.

Sammenlignet med folk, der bor i byer, har folk, der bor i landdistrikter, tendens til at være mindre fysisk aktive. De er også mere tilbøjelige til at være overvægtige/fede eller have diabetes. Voksne, der er overvægtige, fede eller diabetikere, har ofte ændringer i den måde, deres kroppe håndterer insulin, glukosemetabolisme og inflammation. Fysisk aktivitet menes at reducere risikoen for kræft ved at forbedre disse problemer over tid.

Primærplejeudbydere og deres personale kan identificere en patients behov for mere fysisk aktivitet, men har muligvis ikke tid eller ressourcer til at give råd eller assistance. Vi har oprettet et telefonbaseret træningsprogram for fysisk aktivitet, kaldet MoveLine, for at give inaktive patienter råd og hjælp til at blive mere fysisk aktive.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om henvisning af inaktive patienter til MoveLine vil hjælpe dem til at være mere fysisk aktive over tid. Cirka 880 mennesker vil deltage i denne forskning i landdistrikterne i Pennsylvania.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover på tilmeldingstidspunktet
  • Enten overvægtig/fedme (Body Mass Index (BMI) ≥ 25) eller diabetiker (hæmoglobin A1c ≥ 5,7 %)
  • Fysisk inaktiv (defineret som <90 min/uge af selvrapporteret struktureret fysisk aktivitet)
  • Kunne tale, læse og forstå det engelske sprog
  • Bor i et landdistrikt i Pennsylvania med en Rural Urban Continuum Code (RUCC) 4 - 9 eller Rural-Urban Commuting Area (RUCA) kode 4 - 10
  • Skal kunne give og forstå informeret samtykke
  • Primærplejepatient hos en af ​​de deltagende udbydere
  • Planlagt til en klinikaftale med deres udbyder i løbet af studierekrutteringsperioden
  • Negative svar for hvert af spørgsmålene om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q).
  • Selvrapporteringsevne til at gå ¼ mile

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteeksklusionskriterier: Klasse II, III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikationssystem, historie med akutte koronare syndromer, usikker eller ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hypertension, synkope, akut myocarditis, akut pericarditis, akut endocarditis, akut lungeemboli eller lungeinfarkt, trombose af underekstremiteter, mistanke om dissekerende aneurisme, lungeødem, respirationssvigt eller akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning
  • Psykisk svækkelse, der fører til manglende evne til at samarbejde, give informeret samtykke eller følge undersøgelsesinstruktioner
  • Bevis i den elektroniske journal for en absolut kontraindikation for fysisk aktivitet
  • Alvorlige eller fremskredne ortopædiske tilstande
  • Brug af hjælpemidler til ambulation
  • Bor uden for et landdistrikt i Pennsylvania (dvs. et, der ikke er RUCC-kode 4-9 ELLER RUCA-kode 4-10)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsintervention
Fem fysisk aktivitet coaching opkald med MoveLine og ugentlig fysisk aktivitet. Objektiv sporing af aktivitet med et accelerometer vil ske ved baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet vil blive opmuntret op til et beløb på 150 minutter om ugen.
Placebo komparator: Forsinket indgreb
Objektiv sporing af aktivitet med et accelerometer vil ske ved baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder.
Adfærdsmæssigt: Forsinket indgreb
Fysisk aktivitet vil blive opmuntret ved afslutningen af ​​forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder vs. baseline
Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) med 11 spørgsmål er en selvrapportering af fysisk aktivitet som følge af rekreative aktiviteter, øvelser, hjemme- eller arbejdsaktiviteter og gøremål.
12 måneder vs. baseline
Objektiv accelerometri
Tidsramme: 12 måneder vs. baseline
Et accelerometer vil blive båret i en uge for at spore fysisk aktivitet.
12 måneder vs. baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder vs. baseline; 24 måneder vs. 12 måneder
Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) med 11 spørgsmål er en selvrapportering af fysisk aktivitet som følge af rekreative aktiviteter, øvelser, hjemme- eller arbejdsaktiviteter og gøremål.
24 måneder vs. baseline; 24 måneder vs. 12 måneder
Objektiv accelerometri
Tidsramme: 24 måneder vs. baseline; 24 måneder vs. 12 måneder
Et accelerometer vil blive båret i en uge for at spore fysisk aktivitet.
24 måneder vs. baseline; 24 måneder vs. 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22110037
  • R01CA268017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner