Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ruchów PA

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh

Zwiększenie aktywności fizycznej na obszarach wiejskich w Pensylwanii: proces PA Moves

Celem tego badania jest zajęcie się brakiem aktywności fizycznej w populacjach wiejskich w Pensylwanii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie mieszkający na wsi są diagnozowani i umierają na raka częściej niż ludzie mieszkający w miastach. Wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko i występowanie różnych nowotworów, w tym raka pęcherza moczowego, piersi, okrężnicy, endometrium, żołądka, nerek i prostaty. Bycie nieaktywnym może powodować ponad 10% przypadków raka piersi i jelita grubego.

W porównaniu z mieszkańcami miast, osoby mieszkające na wsi są mniej aktywne fizycznie. Częściej też mają nadwagę/otyłość lub cukrzycę. Dorośli z nadwagą, otyłością lub cukrzycą często mają zmiany w sposobie, w jaki ich ciała radzą sobie z insuliną, metabolizmem glukozy i stanami zapalnymi. Uważa się, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko zachorowania na raka poprzez poprawę tych problemów w miarę upływu czasu.

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i ich personel mogą zidentyfikować potrzebę większej aktywności fizycznej pacjenta, ale mogą nie mieć czasu lub środków, aby udzielić porady lub pomocy. Stworzyliśmy telefoniczny program coachingu aktywności fizycznej, zwany MoveLine, aby udzielać nieaktywnym pacjentom porad i pomocy w zwiększeniu aktywności fizycznej.

Celem tego badania jest ustalenie, czy kierowanie nieaktywnych pacjentów do MoveLine pomoże im z czasem stać się bardziej aktywnymi fizycznie. Około 880 osób weźmie udział w tych badaniach na obszarach wiejskich Pensylwanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze w momencie rejestracji
  • Nadwaga/otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25) lub cukrzyca (hemoglobina A1c ≥ 5,7%)
  • Brak aktywności fizycznej (zdefiniowany jako <90 min/tydzień deklarowanej przez siebie ustrukturyzowanej aktywności fizycznej)
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • Mieszka w wiejskim hrabstwie Pensylwanii z kodem Rural Urban Continuum Code (RUCC) 4 - 9 lub Rural-Urban Commuting Area (RUCA) kod 4 - 10
  • Musi być w stanie udzielić i zrozumieć świadomą zgodę
  • Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej jednego z uczestniczących świadczeniodawców
  • Zaplanowano spotkanie w klinice z ich dostawcą w okresie rekrutacji do badania
  • Negatywne odpowiedzi na każde z pytań Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
  • Zdolność samoopisowa do przejścia ¼ mili

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczające z serca: niewydolność serca klasy II, III lub IV zgodnie z klasyfikacją czynnościową New York Heart Association (NYHA), ostre zespoły wieńcowe w wywiadzie, niepewna lub niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie, omdlenie, ostre zapalenie mięśnia sercowego, ostre zapalenie osierdzia, ostre zapalenie wsierdzia, ostra zatorowość płucna lub zawał płuc, zakrzepica kończyn dolnych, podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego, obrzęk płuc, niewydolność oddechowa lub ostra choroba pozasercowo-płucna, która może wpływać na wydajność ćwiczeń lub nasilać się podczas ćwiczeń
  • Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy, wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania instrukcji badania
  • Stwierdzenie w elektronicznej dokumentacji medycznej bezwzględnego przeciwwskazania do podjęcia aktywności fizycznej
  • Ciężkie lub zaawansowane schorzenia ortopedyczne
  • Korzystanie z urządzeń wspomagających poruszanie się
  • Mieszka poza wiejskim hrabstwem Pensylwanii (tj. takim, które nie ma kodu RUCC 4–9 LUB kodu RUCA 4–10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Pięć rozmów dotyczących aktywności fizycznej z MoveLine i cotygodniowa aktywność fizyczna. Obiektywne śledzenie aktywności za pomocą akcelerometru nastąpi na początku badania, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Aktywność fizyczna będzie zachęcana do 150 minut tygodniowo.
Komparator placebo: Spóźniona interwencja
Obiektywne śledzenie aktywności za pomocą akcelerometru nastąpi na początku badania, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach.
Behawioralne: Spóźniona interwencja
Pod koniec okresu próbnego zalecana będzie aktywność fizyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
11-pytaniowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Morgensterna (PAQ-M) jest samoopisem aktywności fizycznej wynikającej z zajęć rekreacyjnych, ćwiczeń, zajęć domowych lub zawodowych oraz obowiązków domowych.
12 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
Obiektywna akcelerometria
Ramy czasowe: 12 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
Akcelerometr będzie noszony przez tydzień w celu śledzenia aktywności fizycznej.
12 miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 24 miesiące w porównaniu z wartością wyjściową; 24 miesiące vs. 12 miesięcy
11-pytaniowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Morgensterna (PAQ-M) jest samoopisem aktywności fizycznej wynikającej z zajęć rekreacyjnych, ćwiczeń, zajęć domowych lub zawodowych oraz obowiązków domowych.
24 miesiące w porównaniu z wartością wyjściową; 24 miesiące vs. 12 miesięcy
Obiektywna akcelerometria
Ramy czasowe: 24 miesiące w porównaniu z wartością wyjściową; 24 miesiące vs. 12 miesięcy
Akcelerometr będzie noszony przez tydzień w celu śledzenia aktywności fizycznej.
24 miesiące w porównaniu z wartością wyjściową; 24 miesiące vs. 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22110037
  • R01CA268017 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj