Asociace mezi mírou implantace embryí a věkem matky
21. února 2022 aktualizováno: Li-jun Ding, Nanjing University
Asociace mezi mírou implantace embryí a věkem matky v různých cyklech transplantace embryí: retrospektivní kohortová studie
Prozkoumat vztah mezi věkem matek a mírou implantace embryí u pacientek podstupujících asistovanou reprodukci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhli retrospektivní klinickou studii prováděnou od ledna 2015 do prosince 2020 v Centru reprodukční medicíny přidružené nemocnice Drum Tower lékařské fakulty univerzity Nanjing.
Neplodnost byla definována jako selhání klinického těhotenství po 12 a více měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku se stejným manželským partnerem.
Byli přijati pacienti s neplodností ve věku nejméně 20 let, kteří poprvé navštívili Centrum reprodukční medicíny přidružené nemocnice Drum Tower na lékařské fakultě univerzity Nanjing a v období od ledna 2015 do prosince 2019 prodělali alespoň jednu transplantaci embrya.
Pacienti, kteří prodělali nebo z jakéhokoli důvodu zrušili cykly transplantace embryí, byli z této studie vyloučeni.
Rok mezery od prosince 2019 do prosince 2020 umožnil výzkumníkům sledovat výsledky těhotenství před rokem 2020.
Zmrazené cykly byly prováděny, když existovala vysoce kvalitní embrya, aby se zabránilo zbytečné stimulaci vaječníků a procesům získávání oocytů.
Vyšetřovatelé byli slepí k výsledku transplantace embrya a informace o těhotenství byly shromážděny prostřednictvím telefonického sledování jeden rok po transplantaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17394
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zařazeny neplodné ženy ve věku nejméně 20 let, které navštěvovaly naše klinické centrum poprvé.
Celkem bylo do této studie zařazeno 17394 pacientek trpících primární nebo sekundární neplodností.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné pacientky
- poprvé navštívil Centrum reprodukční medicíny Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- mezi lednem 2015 a prosincem 2019 prodělal nejméně jednu transplantaci embrya
Kritéria vyloučení:
z jakéhokoli důvodu zrušily cykly transplantace embryí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neplodné samice
Zařazeno bylo nejméně 20 let, kteří navštívili naše klinické centrum poprvé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace embrya
Časové okno: 60 dní po transplantaci embrya
|
Fetální srdeční tep lze vizualizovat ultrazvukem, aby se definitivně potvrdila implantace embrya
|
60 dní po transplantaci embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZ-2021-RIF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .