- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05232019
Sammenheng mellom embryoimplantasjonsfrekvens og mors alder
21. februar 2022 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University
Sammenheng mellom embryoimplantasjonsrate og mors alder i forskjellige embryotransplantasjonssykluser: en retrospektiv kohortstudie
Å utforske forholdet mellom mors alder og embryoimplantasjonshastighet hos pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne designet en retrospektiv klinisk studie utført fra januar 2015 til desember 2020 ved Reproductive Medicine Center ved det tilknyttede Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School.
Infertilitet ble definert som svikt i en klinisk graviditet etter 12 måneder eller mer med regelmessig ubeskyttet samleie med samme ekteskapspartner.
Pasienter som ikke var yngre enn 20 år som ikke var yngre enn 20 år og som gikk på Reproductive Medicine Center ved det tilknyttede Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School for første gang og hadde opplevd ikke mindre enn én embryotransplantasjon mellom januar 2015 og desember 2019, ble rekruttert.
Pasienter som hadde opplevd eller kansellert embryotransplantasjonssykluser av en eller annen grunn, ble ekskludert fra denne studien.
Mellomåret fra desember 2019 til desember 2020 gjorde det mulig for forskere å følge opp resultatene av graviditeter før 2020.
Frosne sykluser ble utført når det fantes embryoer av høy kvalitet for å unngå unødvendig eggstokkstimulering og oocytthentingsprosesser.
Etterforskerne ble blindet for utfallet av embryotransplantasjon, og informasjon om graviditet ble samlet inn gjennom telefonoppfølging ett år etter transplantasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17394
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile kvinner ikke mindre enn 20 år gamle som deltok på vårt kliniske senter for første gang ble vervet.
Totalt ble 17394 pasienter som led av primær eller sekundær infertilitet inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile pasienter
- gikk på Reproductive Medicine Center ved det tilknyttede Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School for første gang
- hadde ikke mindre enn én embryotransplantasjon mellom januar 2015 og desember 2019
Ekskluderingskriterier:
kansellerte embryotransplantasjonssykluser uansett årsak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Infertile kvinner
Ikke mindre enn 20 år gamle som var på vårt kliniske senter for første gang ble vervet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
embryoimplantasjonshastighet
Tidsramme: 60 dager etter embryotransplantasjon
|
Fosterets hjerterytme kan visualiseres via ultralyd for å definitivt bekrefte implantasjonen av embryoet
|
60 dager etter embryotransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZ-2021-RIF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .