- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05232019
Associazione tra tasso di impianto di embrioni ed età materna
21 febbraio 2022 aggiornato da: Li-jun Ding, Nanjing University
Associazione tra tasso di impianto di embrioni ed età materna in diversi cicli di trapianto di embrioni: uno studio di coorte retrospettivo
Esplorare la relazione tra età materna e tasso di impianto di embrioni in pazienti sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno progettato uno studio clinico retrospettivo condotto da gennaio 2015 a dicembre 2020 presso il Reproductive Medicine Center dell'Affiliated Drum Tower Hospital della Nanjing University Medical School.
L'infertilità è stata definita come il fallimento di una gravidanza clinica dopo 12 mesi o più di rapporti regolari non protetti con lo stesso coniuge.
Sono state reclutate pazienti con infertilità di età non inferiore ai 20 anni che hanno frequentato per la prima volta il Centro di Medicina della Riproduzione dell'Affiliato Drum Tower Hospital della Nanjing University Medical School e che hanno subito non meno di un trapianto di embrioni tra gennaio 2015 e dicembre 2019.
I pazienti che avevano sperimentato o annullato cicli di trapianto di embrioni per qualsiasi motivo sono stati esclusi da questo studio.
L'anno sabbatico da dicembre 2019 a dicembre 2020 ha consentito ai ricercatori di seguire gli esiti delle gravidanze prima del 2020.
I cicli congelati sono stati eseguiti quando esistevano embrioni di alta qualità per evitare inutili processi di stimolazione ovarica e di recupero degli ovociti.
Gli investigatori erano all'oscuro dell'esito del trapianto di embrioni e le informazioni sulla gravidanza sono state raccolte attraverso il follow-up telefonico un anno dopo il trapianto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17394
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state arruolate donne infertili di età non inferiore ai 20 anni che frequentavano per la prima volta il nostro centro clinico.
In totale, in questo studio sono stati arruolati 17394 pazienti affetti da infertilità primaria o secondaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti infertili
- ha frequentato per la prima volta il centro di medicina riproduttiva dell'affiliato Drum Tower Hospital della Nanjing University Medical School
- aveva subito non meno di un trapianto di embrioni tra gennaio 2015 e dicembre 2019
Criteri di esclusione:
cicli di trapianto di embrioni annullati per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Femmine sterili
Sono stati arruolati non meno di 20 anni che frequentavano il nostro centro clinico per la prima volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di impianto dell'embrione
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il trapianto di embrioni
|
Il battito cardiaco fetale può essere visualizzato tramite ultrasuoni per confermare definitivamente l'impianto dell'embrione
|
60 giorni dopo il trapianto di embrioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZ-2021-RIF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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