- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05232435
Pilate Mat Exercise Versus Muscle Energy Technique on Chronic Non Specific Low Back Pain (MET-LBP)
21. března 2022 aktualizováno: Hager Nazieh Mohamed Hekal, Cairo University
to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:Randomized controlled trial
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Low back pain (LBP) affects almost everyone at least once per life.
Hence,it has been considered one of the most common musculoskeletal problems.The Pilates Method starts by strengthening the core, which is achieved by coordinating breathing with movement.
Muscle energy technique is an associate degree of osteopathic manipulation methodology.
The muscles of patients were used, on request, to type a singular controlled position, in a very specific direction, and against a distinctly executed therapist-applied counterforce.pilate
mat exercise and muscle energy technique play a major role in treatment of patients with chronic non specific LBP so this trial will be conducted to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hager na hekal, PHD student
- Telefonní číslo: 00201016549132
- E-mail: hager_in@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Seventyeight Subjects will be selected from both genders, with age above 18 years.
- Normal body mass index (BMI) will be included.
- Participants diagnosed with chronic nonspecific LBP.
Exclusion Criteria:
- The participants will be excluded if they had one of the following criteria:
- Patient with previous back surgery, lumbar disc herniation, spinal deformities.
- Neuromusculoskeletal problems as hip arthrodesis or arthroplasty and spondylolisthesis.
- History of Cardiovascular disease, diabetes mellitus and rheumatoid arthritis
- Pregnant women and Osteoprosis.
- Leg length discrepancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pilate group
will receive pilate exercise(1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist) and standard treatment (stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions(3 sessions/week) over a period of four weeks.
|
pilate group:1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist plus standard treatment(stretch hamstring -stretch lower back - strength abdominal muscles - electrical heat pad)
|
|
Experimentální: MET
will receiveMET treatment for hamstring and erector spinae and standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions (3 sessions/week)over a period of four weeks.
|
Will receive MET for hamstring and erectorspinae plus standard treatment
|
|
Aktivní komparátor: control group
will receive standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) only for 12 sessions (3 sessions/week) over a period of four weeks.
|
electrical heat pad - stretch hamstring - stretch lower back muscles - stregth abdominal muscles
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pain intensity
Časové okno: up to 4 weeks for each group
|
using visual analogue scale.each
patient willbe instructed to rate the current level of pain by placing (X) sign across the horizontal VAS line.
The distance in millimeters from the lower limit was measured using a ruler.
VAS will be assessed before and after the treatment program.as
1:2 mild , 3:6moderate and 7:10 sever pain.
|
up to 4 weeks for each group
|
|
functional disability
Časové okno: up to 4 weeks for each group
|
using ronald morris questioneer.The RMDQ is scored by adding up the number of items the patient has ticked.
Scores can vary between 0-24.
Greater levels of disability are reflected by higher scores
|
up to 4 weeks for each group
|
|
ROM
Časové okno: up to 4 weeks for each group
|
using BROMII.Use the two universal inclinometers to make flexion/extension measurements. Measurements with the universal inclinometer need to be with the patient in an upright position.
|
up to 4 weeks for each group
|
|
flexibility
Časové okno: upto 4 weeks for each group
|
using V sit and reach test.The test is done twice with a short break in between .
Scoring: Zero point is at the level of feet.
(We note negative values towards our body and positive values outward from our body.)
The best trial is recorded in centimeters by best score
|
upto 4 weeks for each group
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: hager hekal, PHD student, Faculty of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .