- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05232435
Pilate Mat Exercise Versus Muscle Energy Technique on Chronic Non Specific Low Back Pain (MET-LBP)
21. mars 2022 oppdatert av: Hager Nazieh Mohamed Hekal, Cairo University
to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:Randomized controlled trial
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Low back pain (LBP) affects almost everyone at least once per life.
Hence,it has been considered one of the most common musculoskeletal problems.The Pilates Method starts by strengthening the core, which is achieved by coordinating breathing with movement.
Muscle energy technique is an associate degree of osteopathic manipulation methodology.
The muscles of patients were used, on request, to type a singular controlled position, in a very specific direction, and against a distinctly executed therapist-applied counterforce.pilate
mat exercise and muscle energy technique play a major role in treatment of patients with chronic non specific LBP so this trial will be conducted to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hager na hekal, PHD student
- Telefonnummer: 00201016549132
- E-post: hager_in@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Seventyeight Subjects will be selected from both genders, with age above 18 years.
- Normal body mass index (BMI) will be included.
- Participants diagnosed with chronic nonspecific LBP.
Exclusion Criteria:
- The participants will be excluded if they had one of the following criteria:
- Patient with previous back surgery, lumbar disc herniation, spinal deformities.
- Neuromusculoskeletal problems as hip arthrodesis or arthroplasty and spondylolisthesis.
- History of Cardiovascular disease, diabetes mellitus and rheumatoid arthritis
- Pregnant women and Osteoprosis.
- Leg length discrepancy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pilate group
will receive pilate exercise(1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist) and standard treatment (stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions(3 sessions/week) over a period of four weeks.
|
pilate group:1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist plus standard treatment(stretch hamstring -stretch lower back - strength abdominal muscles - electrical heat pad)
|
Eksperimentell: MET
will receiveMET treatment for hamstring and erector spinae and standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions (3 sessions/week)over a period of four weeks.
|
Will receive MET for hamstring and erectorspinae plus standard treatment
|
Aktiv komparator: control group
will receive standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) only for 12 sessions (3 sessions/week) over a period of four weeks.
|
electrical heat pad - stretch hamstring - stretch lower back muscles - stregth abdominal muscles
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pain intensity
Tidsramme: up to 4 weeks for each group
|
using visual analogue scale.each
patient willbe instructed to rate the current level of pain by placing (X) sign across the horizontal VAS line.
The distance in millimeters from the lower limit was measured using a ruler.
VAS will be assessed before and after the treatment program.as
1:2 mild , 3:6moderate and 7:10 sever pain.
|
up to 4 weeks for each group
|
functional disability
Tidsramme: up to 4 weeks for each group
|
using ronald morris questioneer.The RMDQ is scored by adding up the number of items the patient has ticked.
Scores can vary between 0-24.
Greater levels of disability are reflected by higher scores
|
up to 4 weeks for each group
|
ROM
Tidsramme: up to 4 weeks for each group
|
using BROMII.Use the two universal inclinometers to make flexion/extension measurements. Measurements with the universal inclinometer need to be with the patient in an upright position.
|
up to 4 weeks for each group
|
flexibility
Tidsramme: upto 4 weeks for each group
|
using V sit and reach test.The test is done twice with a short break in between .
Scoring: Zero point is at the level of feet.
(We note negative values towards our body and positive values outward from our body.)
The best trial is recorded in centimeters by best score
|
upto 4 weeks for each group
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: hager hekal, PHD student, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .