- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232435
Pilate Mat Exercise Versus Muscle Energy Technique on Chronic Non Specific Low Back Pain (MET-LBP)
21 de marzo de 2022 actualizado por: Hager Nazieh Mohamed Hekal, Cairo University
to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:Randomized controlled trial
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Low back pain (LBP) affects almost everyone at least once per life.
Hence,it has been considered one of the most common musculoskeletal problems.The Pilates Method starts by strengthening the core, which is achieved by coordinating breathing with movement.
Muscle energy technique is an associate degree of osteopathic manipulation methodology.
The muscles of patients were used, on request, to type a singular controlled position, in a very specific direction, and against a distinctly executed therapist-applied counterforce.pilate
mat exercise and muscle energy technique play a major role in treatment of patients with chronic non specific LBP so this trial will be conducted to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hager na hekal, PHD student
- Número de teléfono: 00201016549132
- Correo electrónico: hager_in@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Seventyeight Subjects will be selected from both genders, with age above 18 years.
- Normal body mass index (BMI) will be included.
- Participants diagnosed with chronic nonspecific LBP.
Exclusion Criteria:
- The participants will be excluded if they had one of the following criteria:
- Patient with previous back surgery, lumbar disc herniation, spinal deformities.
- Neuromusculoskeletal problems as hip arthrodesis or arthroplasty and spondylolisthesis.
- History of Cardiovascular disease, diabetes mellitus and rheumatoid arthritis
- Pregnant women and Osteoprosis.
- Leg length discrepancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pilate group
will receive pilate exercise(1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist) and standard treatment (stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions(3 sessions/week) over a period of four weeks.
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pilate group:1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist plus standard treatment(stretch hamstring -stretch lower back - strength abdominal muscles - electrical heat pad)
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Experimental: MET
will receiveMET treatment for hamstring and erector spinae and standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions (3 sessions/week)over a period of four weeks.
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Will receive MET for hamstring and erectorspinae plus standard treatment
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Comparador activo: control group
will receive standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) only for 12 sessions (3 sessions/week) over a period of four weeks.
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electrical heat pad - stretch hamstring - stretch lower back muscles - stregth abdominal muscles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pain intensity
Periodo de tiempo: up to 4 weeks for each group
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using visual analogue scale.each
patient willbe instructed to rate the current level of pain by placing (X) sign across the horizontal VAS line.
The distance in millimeters from the lower limit was measured using a ruler.
VAS will be assessed before and after the treatment program.as
1:2 mild , 3:6moderate and 7:10 sever pain.
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up to 4 weeks for each group
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functional disability
Periodo de tiempo: up to 4 weeks for each group
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using ronald morris questioneer.The RMDQ is scored by adding up the number of items the patient has ticked.
Scores can vary between 0-24.
Greater levels of disability are reflected by higher scores
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up to 4 weeks for each group
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ROM
Periodo de tiempo: up to 4 weeks for each group
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using BROMII.Use the two universal inclinometers to make flexion/extension measurements. Measurements with the universal inclinometer need to be with the patient in an upright position.
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up to 4 weeks for each group
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flexibility
Periodo de tiempo: upto 4 weeks for each group
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using V sit and reach test.The test is done twice with a short break in between .
Scoring: Zero point is at the level of feet.
(We note negative values towards our body and positive values outward from our body.)
The best trial is recorded in centimeters by best score
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upto 4 weeks for each group
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: hager hekal, PHD student, Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .