- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05232435
Pilate Mat Exercise Versus Muscle Energy Technique on Chronic Non Specific Low Back Pain (MET-LBP)
21 de março de 2022 atualizado por: Hager Nazieh Mohamed Hekal, Cairo University
to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:Randomized controlled trial
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Low back pain (LBP) affects almost everyone at least once per life.
Hence,it has been considered one of the most common musculoskeletal problems.The Pilates Method starts by strengthening the core, which is achieved by coordinating breathing with movement.
Muscle energy technique is an associate degree of osteopathic manipulation methodology.
The muscles of patients were used, on request, to type a singular controlled position, in a very specific direction, and against a distinctly executed therapist-applied counterforce.pilate
mat exercise and muscle energy technique play a major role in treatment of patients with chronic non specific LBP so this trial will be conducted to investigate the effect of pilat mat exercise versus MET on chronic non specific LBP:
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hager na hekal, PHD student
- Número de telefone: 00201016549132
- E-mail: hager_in@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Seventyeight Subjects will be selected from both genders, with age above 18 years.
- Normal body mass index (BMI) will be included.
- Participants diagnosed with chronic nonspecific LBP.
Exclusion Criteria:
- The participants will be excluded if they had one of the following criteria:
- Patient with previous back surgery, lumbar disc herniation, spinal deformities.
- Neuromusculoskeletal problems as hip arthrodesis or arthroplasty and spondylolisthesis.
- History of Cardiovascular disease, diabetes mellitus and rheumatoid arthritis
- Pregnant women and Osteoprosis.
- Leg length discrepancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pilate group
will receive pilate exercise(1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist) and standard treatment (stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions(3 sessions/week) over a period of four weeks.
|
pilate group:1- bridging 2- shoulder bridge 3- front support 4- spine stretch forward 5- spine twist plus standard treatment(stretch hamstring -stretch lower back - strength abdominal muscles - electrical heat pad)
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Experimental: MET
will receiveMET treatment for hamstring and erector spinae and standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) for 12 sessions (3 sessions/week)over a period of four weeks.
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Will receive MET for hamstring and erectorspinae plus standard treatment
|
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Comparador Ativo: control group
will receive standard treatment(stretch hamstring , stretch lower back , strength abdominal muscles and electrical heat pad) only for 12 sessions (3 sessions/week) over a period of four weeks.
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electrical heat pad - stretch hamstring - stretch lower back muscles - stregth abdominal muscles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pain intensity
Prazo: up to 4 weeks for each group
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using visual analogue scale.each
patient willbe instructed to rate the current level of pain by placing (X) sign across the horizontal VAS line.
The distance in millimeters from the lower limit was measured using a ruler.
VAS will be assessed before and after the treatment program.as
1:2 mild , 3:6moderate and 7:10 sever pain.
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up to 4 weeks for each group
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functional disability
Prazo: up to 4 weeks for each group
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using ronald morris questioneer.The RMDQ is scored by adding up the number of items the patient has ticked.
Scores can vary between 0-24.
Greater levels of disability are reflected by higher scores
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up to 4 weeks for each group
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ROM
Prazo: up to 4 weeks for each group
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using BROMII.Use the two universal inclinometers to make flexion/extension measurements. Measurements with the universal inclinometer need to be with the patient in an upright position.
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up to 4 weeks for each group
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flexibility
Prazo: upto 4 weeks for each group
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using V sit and reach test.The test is done twice with a short break in between .
Scoring: Zero point is at the level of feet.
(We note negative values towards our body and positive values outward from our body.)
The best trial is recorded in centimeters by best score
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upto 4 weeks for each group
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hager hekal, PHD student, Faculty of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .