Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní mrtvice komplikující TAVI - Management a výsledky (ASTRO-TAVI)

5. února 2022 aktualizováno: Amos Levi, Rabin Medical Center

Léčba a výsledky akutní mrtvice komplikující transkatétrovou implantaci aortální chlopně

Periprocedurální komplikace transkatétrové implantace aortální chlopně a zejména výskyt cévní mozkové příhody má výrazný dopad na přežití a kvalitu života. Charakteristiky periprocedurální cévní mozkové příhody komplikující TAVI, a zejména intervencí zaměřených na léčbu cévní mozkové příhody komplikující TAVI, nebyly systematicky popsány. Naším cílem je proto prozkoumat výskyt a charakteristiky akutní mrtvice komplikující TAVI a popsat bezpečnost a účinnost urgentních intervencí k léčbě akutní mrtvice komplikující TAVI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

484

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s periprocedurální cévní mozkovou příhodou komplikující TAVI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu do 30 dnů po TAVI

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konzervativní léčba
pacientů s periprocedurální cévní mozkovou příhodou po TAVI, léčených konzervativně
Neurointervence
pacientů s periprocedurální cévní mozkovou příhodou po TAVI, léčených neurointervencí
Postup: Mechanická trombektomie
Perkutánní intervence zaměřená na získání/léčení sraženiny ovlivňující cerebrální oběh.
Lék: Trombolytické činidlo
Lék zaměřený na rozpuštění trombu ovlivňujícího cerebrální oběh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Všechny způsobují smrt
1 rok
Přežití bez neurologického postižení
Časové okno: 90 dní
modifikované rankin skóre (mRS) 0/1
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácavé komplikace
Časové okno: 30 dní
Závažné krvácení / život ohrožující krvácení podle kritérií VARC2
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0502-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit