Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry udar mózgu komplikujący TAVI - zarządzanie i wyniki (ASTRO-TAVI)

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amos Levi, Rabin Medical Center

Postępowanie i wyniki ostrego udaru wikłającego przezcewnikową implantację zastawki aortalnej

Powikłania okołozabiegowe implantacji przezcewnikowej zastawki aortalnej, a zwłaszcza wystąpienie udaru mózgu, mają istotny wpływ na przeżywalność i jakość życia. Charakterystyka okołozabiegowego udaru mózgu wikłającego TAVI, a zwłaszcza interwencji mających na celu leczenie udaru mózgu wikłającego TAVI nie została systematycznie opisana. Dlatego naszym celem było zbadanie częstości występowania i charakterystyki ostrego udaru wikłającego TAVI oraz opisanie bezpieczeństwa i skuteczności pilnych interwencji w leczeniu ostrego udaru wikłającego TAVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z okołozabiegowym udarem wikłającym TAVI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przebyli udar w ciągu 30 dni od podania TAVI

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie zachowawcze
pacjenci z okołozabiegowym udarem mózgu po TAVI leczeni zachowawczo
Neurointerwencja
pacjenci z okołozabiegowym udarem mózgu po TAVI leczeni neurointerwencją
Procedura: Trombektomia mechaniczna
Przezskórna interwencja mająca na celu odzyskanie/leczenie skrzepu wpływającego na krążenie mózgowe.
Lek: Środek trombolityczny
Lek mający na celu rozpuszczenie skrzepliny wpływającej na krążenie mózgowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Wszystkie powodują śmierć
1 rok
Przeżycie wolne od niepełnosprawności neurologicznej
Ramy czasowe: 90 dni
zmodyfikowany wynik rankingowy (mRS) 0/1
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 30 dni
Ciężkie krwawienie/krwawienie zagrażające życiu zgodnie z kryteriami VARC2
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0502-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj