Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ictus acuto che complica TAVI - Gestione e risultati (ASTRO-TAVI)

5 febbraio 2022 aggiornato da: Amos Levi, Rabin Medical Center

Gestione ed esiti dell'ictus acuto che complica l'impianto transcatetere della valvola aortica

Le complicanze periprocedurali dell'impianto della valvola aortica transcatetere, e in particolare l'insorgenza di ictus, hanno un impatto marcato sulla sopravvivenza e sulla qualità della vita. Le caratteristiche dell'ictus periprocedurale che complica la TAVI, e in particolare degli interventi volti a trattare l'ictus che complica la TAVI, non sono state descritte sistematicamente. Il nostro scopo è quindi quello di esplorare l'incidenza e le caratteristiche dell'ictus acuto che complica la TAVI e di descrivere la sicurezza e l'efficacia degli interventi emergenti per il trattamento dell'ictus acuto che complica la TAVI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

484

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petah tikva, Israele
        • Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus periprocedurale complicante TAVI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno avuto un ictus entro 30 giorni dalla TAVI

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento conservativo
pazienti con ictus periprocedurale dopo TAVI, trattati in modo conservativo
Neuro-intervento
pazienti con ictus periprocedurale dopo TAVI, trattati con neurointervento
Procedura: Trombectomia meccanica
Intervento percutaneo finalizzato al recupero/trattamento di coaguli che interessano la circolazione cerebrale.
Droga: Agente trombolitico
Farmaco mirato a dissolvere il trombo che colpisce la circolazione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti causano la morte
1 anno
Sopravvivenza libera da disabilità neurologica
Lasso di tempo: 90 giorni
punteggio di ranking modificato (mRS) 0/1
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 30 giorni
Sanguinamento grave/pericoloso per la vita come definito dai criteri VARC2
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0502-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi