Akut stroke som komplicerar TAVI - Hantering och resultat (ASTRO-TAVI)
5 februari 2022 uppdaterad av: Amos Levi, Rabin Medical Center
Hantering och resultat av akut stroke som komplicerar implantation av transkateter aortaklaff
Periprocedurella komplikationer av transkateter aortaklaffimplantation, och särskilt förekomsten av stroke har en markant inverkan på överlevnad och livskvalitet.
Egenskaperna för periprocedural stroke som komplicerar TAVI, och särskilt av interventioner som syftar till att behandla stroke som komplicerar TAVI, har inte beskrivits systematiskt.
Vi syftade därför till att undersöka förekomsten och egenskaperna hos akut stroke som komplicerar TAVI och att beskriva säkerheten och effekten av nya ingrepp för att behandla akut stroke som komplicerar TAVI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
484
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petah tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med periprocedural stroke som komplicerar TAVI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har haft en stroke inom 30 dagar efter TAVI
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ behandling
patienter med periprocedural stroke efter TAVI, behandlade konservativt
|
|
|
Neurointervention
patienter med periprocedural stroke efter TAVI, behandlade med neuro-intervention
|
Perkutan intervention syftade till att återvinna/behandla koagel som påverkar hjärncirkulationen.
Läkemedlet syftar till att lösa upp tromb som påverkar hjärncirkulationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Alla orsakar döden
|
1 år
|
|
Neurologisk funktionshinder fri överlevnad
Tidsram: 90 dagar
|
modifierad rankin poäng (mRS) 0/1
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödande komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Allvarlig blödning/livshotande blödning enligt VARC2-kriterierna
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
5 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Ventrikulärt utflödeshinder
- Stroke
- Aortaklaffstenos
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinmodulerande medel
- Fibrinolytiska medel
Andra studie-ID-nummer
- 0502-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Medical University of LublinAvslutad
-
Medical University of LublinAvslutad
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral paresDanmark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu