Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut stroke bonyolító TAVI - Kezelés és eredmények (ASTRO-TAVI)

2022. február 5. frissítette: Amos Levi, Rabin Medical Center

Transzkatéteres aortabillentyű beültetést bonyolító akut STROke kezelése és következményei

A transzkatéteres aortabillentyű beültetés perioperacionális szövődményei, és különösen a stroke előfordulása jelentős hatással van a túlélésre és az életminőségre. A TAVI-t komplikáló periprocedurális stroke jellemzőit, és különösen a TAVI-t komplikáló stroke kezelésére irányuló beavatkozásokat nem írták le szisztematikusan. Ezért célunk az volt, hogy feltárjuk a TAVI-t szövődő akut stroke előfordulási gyakoriságát és jellemzőit, valamint leírjuk a TAVI-t szövődő akut stroke kezelésére szolgáló sürgős beavatkozások biztonságosságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

484

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A TAVI-t komplikáló periprocedurális stroke-ban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a TAVI-t követő 30 napon belül szélütése volt

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Konzervatív kezelés
periprocedurális stroke-ban szenvedő betegek TAVI után, konzervatív kezelésben
Neurointervenció
neurointervencióval kezelt, periprocedurális stroke-ban szenvedő betegek TAVI után
Eljárás: Mechanikus thrombectomia
A perkután beavatkozás célja az agyi keringést befolyásoló vérrögök eltávolítása/kezelése.
Drog: Trombolitikus szer
A gyógyszer az agyi keringést befolyásoló thrombus feloldását célozza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 1 év
Mindegyik halált okoz
1 év
Neurológiai fogyatékosságmentes túlélés
Időkeret: 90 nap
módosított rangin pontszám (mRS) 0/1
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzéses szövődmények
Időkeret: 30 nap
Súlyos vérzés / életveszélyes vérzés a VARC2 kritériumok szerint
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0502-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Mechanikus thrombectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel