Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut slagtilfælde, der komplicerer TAVI - Ledelse og resultater (ASTRO-TAVI)

5. februar 2022 opdateret af: Amos Levi, Rabin Medical Center

Håndtering og resultater af akut slagtilfælde, der komplicerer implantation af transkateter aortaklap

Periprocedurale komplikationer ved implantation af transkateter aortaklap, og især forekomsten af ​​slagtilfælde, har en markant indvirkning på overlevelse og livskvalitet. Karakteristikaene ved periprocedural slagtilfælde, der komplicerer TAVI, og især af interventioner rettet mod behandling af slagtilfælde, der komplicerer TAVI, er ikke blevet systematisk beskrevet. Vi har derfor til formål at udforske forekomsten og karakteristikaene af akut slagtilfælde, der komplicerer TAVI, og at beskrive sikkerheden og effektiviteten af ​​nye indgreb til behandling af akut slagtilfælde, der komplicerer TAVI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

484

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med periprocedural slagtilfælde, der komplicerer TAVI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft et slagtilfælde inden for 30 dage efter TAVI

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konservativ behandling
patienter med periprocedural slagtilfælde efter TAVI, behandlet konservativt
Neuro-intervention
patienter med periprocedural slagtilfælde efter TAVI, behandlet med neuro-intervention
Procedure: Mekanisk trombektomi
Perkutan intervention havde til formål at genvinde/behandle blodprop, der påvirker cerebral cirkulation.
Medicin: Trombolytisk middel
Lægemidlet havde til formål at opløse trombe, der påvirker cerebral cirkulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
Alle forårsager døden
1 år
Neurologisk handicap fri overlevelse
Tidsramme: 90 dage
modificeret rankin score (mRS) 0/1
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningskomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Alvorlig blødning/livstruende blødning som defineret af VARC2-kriterier
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0502-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner