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急性中风并发 TAVI - 管理和结果 (ASTRO-TAVI)

2022年2月5日 更新者:Amos Levi、Rabin Medical Center

急性中风并发经导管主动脉瓣植入术的处理和结果

经导管主动脉瓣植入术的围手术期并发症,尤其是中风的发生,对生存和生活质量有显着影响。 围手术期卒中并发 TAVI 的特征,特别是旨在治疗卒中并发 TAVI 的干预措施尚未得到系统描述。 因此,我们的目的是探讨急性卒中并发 TAVI 的发生率和特征,并描述紧急干预治疗急性卒中并发 TAVI 的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

484

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petah tikva、以色列
        • Rabin Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

围手术期卒中并发 TAVI 的患者

描述

纳入标准:

  • TAVI 后 30 天内发生中风的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
保守治疗
TAVI 后围手术期卒中患者,接受保守治疗
神经介入
TAVI 后围手术期卒中患者接受神经干预治疗
旨在恢复/治疗影响脑循环的凝块的经皮介入治疗。
旨在溶解影响脑循环的血栓的药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:1年
全因死亡
1年
无神经残疾生存期
大体时间:90天
改良排名评分 (mRS) 0/1
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出血并发症
大体时间:30天
根据 VARC2 标准定义的严重出血/危及生命的出血
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ran Kornowski, MD、Head of cardiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年2月5日

研究注册日期

首次提交

2022年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月5日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月5日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

机械取栓的临床试验

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