Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akuter Schlaganfall, der TAVI erschwert - Management und Ergebnisse (ASTRO-TAVI)

5. Februar 2022 aktualisiert von: Amos Levi, Rabin Medical Center

Management und Ergebnisse eines akuten Schlaganfalls, der die Transkatheter-Aortenklappenimplantation erschwert

Periprozedurale Komplikationen der Transkatheter-Aortenklappenimplantation und insbesondere das Auftreten eines Schlaganfalls haben einen deutlichen Einfluss auf das Überleben und die Lebensqualität. Die Charakteristika von periprozeduralen Schlaganfällen, die TAVI komplizieren, und insbesondere von Interventionen zur Behandlung von Schlaganfällen, die TAVI komplizieren, wurden nicht systematisch beschrieben. Unser Ziel war es daher, die Inzidenz und die Merkmale des akuten Schlaganfalls zu untersuchen, der die TAVI erschwert, und die Sicherheit und Wirksamkeit von Notfallinterventionen zur Behandlung des akuten Schlaganfalls zu beschreiben, der die TAVI erschwert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

484

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit periprozeduralem Schlaganfall, der TAVI erschwert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach TAVI einen Schlaganfall erlitten haben

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konservative Behandlung
Patienten mit periprozeduralem Schlaganfall nach TAVI, konservativ behandelt
Neurointervention
Patienten mit periprozeduralem Schlaganfall nach TAVI, behandelt mit Neurointervention
Verfahren: Mechanische Thrombektomie
Perkutane Intervention mit dem Ziel, Gerinnsel, die die zerebrale Zirkulation beeinträchtigen, zu entfernen/zu behandeln.
Arzneimittel: Thrombolytisches Mittel
Das Medikament zielte darauf ab, einen Thrombus aufzulösen, der den zerebralen Kreislauf beeinträchtigte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle verursachen den Tod
1 Jahr
Überleben ohne neurologische Behinderung
Zeitfenster: 90 Tage
Modifizierter Rankin-Score (mRS) 0/1
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungskomplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Schwere Blutungen / lebensbedrohliche Blutungen gemäß VARC2-Kriterien
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ran Kornowski, MD, Head of cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0502-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren