Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - pozorování v Asii a Tichomoří (ACTION-APAC)
13. června 2022 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
ACTION APAC je průřezová, pozorovací, popisná a průzkumná studie založená na průzkumu bez sběru laboratorních dat. Studie se netýká žádných konkrétních možností léčby nebo farmaceutického produktu. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím kvantitativního online průzkumu dodavatelem třetí strany prostřednictvím existujících databází/panelů v regionu APAC.
Cílem této studie je poskytnout poznatky pro zvýšení povědomí o potřebách lidí žijících s obezitou (PLwO) a zdravotníků (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12404
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Manila, Filipíny
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi respondenty budou patřit lidé žijící s obezitou (PLwO) a zdravotníci (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lidé žijící s obezitou
- Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
- Muž nebo žena, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší nebo rovnající se 18 letům
- Žije v jedné z cílových zemí
- Aktuální BMI alespoň 25 kg/m^2 pro všechny země (kromě Singapuru, který má aktuální BMI 27 kg/m^2) na základě vlastní výšky a hmotnosti
Zdravotníci
- Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
- Lékař
- Poskytovatelé primární péče (PCP), jejichž specializací je rodinná praxe, praktická praxe, interní lékařství
- Non-PCP specializace, jejichž specializací je endokrinolog, kardiolog, gastroenterolog, porodnictví/gynekolog, bariatrie/medicína obezity, specialista na výživu (lékař) ortoped, estetická medicína
- Specializací není chirurg (včetně bariatrického nebo plastického chirurga)
- Praxe v cílových zemích
- V klinické praxi minimálně 2 roky
- Minimálně 50 % času tráví v přímé péči o pacienty
- Za poslední měsíc viděla nejméně 100 pacientů
- Za poslední měsíc viděl nejméně 10 pacientů, kteří měli obezitu definovanou jako: pacient s BMI vyšším nebo rovným 25 kg/m^2 pro všechny země (kromě Singapuru, který má aktuální BMI vyšší nebo rovný 27 kg/m2 ^2) s nebo bez komorbidit.
Kritéria vyloučení:
Lidé žijící s obezitou
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii
- Momentálně těhotná
- Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů
- Během posledních 6 měsíců došlo k významnému, neúmyslnému úbytku hmotnosti (v důsledku vážného zranění, nemoci atd.).
- Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
Poskytovatelé zdravotní péče
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
- Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé / osoba žijící s obezitou (PLwO)
Z online spotřebitelských panelů běžné populace
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
|
Zdravotníci (HCP)
HCP léčí lidi s obezitou
|
Nebyla poskytnuta žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory hubnutí pro zlepšení zdraví PLwO
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
|
Bariéry hubnutí pro zlepšení zdraví PLwO
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
|
Řízení hubnutí pro zlepšení zdraví PLwO
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
|
Odpovědnost za hubnutí za zlepšení zdraví PLwO
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
|
Podíl PLwO, kteří vynaložili velké úsilí na snížení hmotnosti
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Počet úsilí o hubnutí; procento pacientů
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
|
Reakce na diskuse o hubnutí
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Jeden výběr z definovaného seznamu
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
|
Postoje k obezitě a řízení hmotnosti a interakce PLwO s HCP
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
5-ti bodové Likertovy stupnice
|
V době odpovědi na průzkum (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAS-006
- U1111-1266-5484 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .