Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering - en observation i Asia Pacific (ACTION-APAC)
13. juni 2022 opdateret af: Novo Nordisk A/S
ACTION APAC er en tværsnits-, observations-, beskrivende og eksplorativ undersøgelse baseret på undersøgelse uden indsamling af laboratoriedata. Undersøgelsen er ikke relateret til specifikke behandlingsmuligheder eller farmaceutiske produkter. Indsamling af data vil blive udført via kvantitativ online-undersøgelse af en tredjepartsleverandør gennem eksisterende databaser/paneler i APAC-regionen.
Målet med denne undersøgelse er at give indsigt til at skabe opmærksomhed omkring behovene hos mennesker, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12404
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerne
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Respondentpopulationen vil omfatte personer, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mennesker, der lever med fedme
- Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
- Mand eller kvinde, over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
- Bor i et af mållandene
- Nuværende BMI på mindst 25 kg/m^2 for alle lande (undtagen Singapore, som har nuværende BMI 27 kg/m^2) baseret på selvrapporteret højde og vægt
Sundhedspersonale
- Informeret samtykke før undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering/indsamling af data i henhold til protokol)
- Mand eller kvinde, ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
- Læge
- Primary Care Providers (PCP'er), hvis speciale er familiepraksis, almen praksis, intern medicin
- Ikke-PCP-specialiteter, hvis speciale er endokrinolog, kardiolog, gastroenterolog, obstetrik/gynækolog, bariatri/fedmemedicin, ernæringsspecialist (læge) ortopæd, æstetikmedicin
- Specialitet er ikke kirurg (herunder bariatrisk eller plastikkirurg)
- Praksis i mållandene
- I klinisk praksis i mindst 2 år
- Bruger mindst 50 % tid i direkte patientbehandling
- Har set mindst 100 patienter i den seneste måned
- Har set mindst 10 patienter i den seneste måned, som har fedme defineret som: en patient med et BMI større end eller lig med 25 kg/m^2 for alle lande (undtagen Singapore, som har en nuværende BMI på 27 kg/m eller mere ^2) med eller uden følgesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
Mennesker, der lever med fedme
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet online samtykke i denne undersøgelse
- I øjeblikket gravid
- Deltager i intense fitness- eller kropsbygningsprogrammer
- Har haft betydeligt, utilsigtet vægttab (på grund af større skader, sygdom osv.) inden for de seneste 6 måneder
- Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
Sundhedsudbydere
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
- Uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker/person, der lever med fedme (PLwO)
Fra online forbrugerpaneler for den almindelige befolkning
|
Ingen behandling givet
|
|
Sundhedspersonale (HCP'er)
HCP'er, der behandler mennesker med fedme
|
Ingen behandling givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttabsmotivatorer til at forbedre sundheden for PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Multi-vælg fra defineret liste
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
|
Vægttabsbarrierer for at forbedre sundheden for PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Multi-vælg fra defineret liste
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
|
Vægttabsstyring for at forbedre sundheden for PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Multi-vælg fra defineret liste
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
|
Vægttabsansvar for at forbedre sundheden for PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Multi-vælg fra defineret liste
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
|
Andel af PLwO, der gjorde en seriøs vægttabsindsats
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Antal vægttabsindsatser; procent af patienterne
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
|
Svar på vægttabsdiskussioner
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Enkelt vælg fra defineret liste
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
|
Holdninger til fedme og vægtstyring og interaktioner mellem PLwO'er og HCP'er
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
5-punkts Likert-skalaer
|
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAS-006
- U1111-1266-5484 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .