肥満管理における意識、ケア、治療 - アジア太平洋地域での観察 (ACTION-APAC)
2022年6月13日 更新者:Novo Nordisk A/S
ACTION APAC は、実験室データを収集しない、横断的、観察的、記述的、探索的調査に基づく研究です。 この研究は特定の治療法や医薬品とは関係ありません。 データの収集は、APAC 地域の既存のデータベース/パネルを使用して、サードパーティ ベンダーによる定量的なオンライン調査によって実行されます。
この研究の目的は、肥満とともに生きる人々 (PLwO) と肥満の治療と管理に携わる医療専門家 (HCP) のニーズに対する意識を高めるための洞察を提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12404
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangalore、インド
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jakarta、インドネシア
- Novo Nordisk Investigational Site
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Singapore、シンガポール
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok、タイ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dhaka、バングラデシュ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Karachi、パキスタン
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manila、フィリピン
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ho Chi Minh、ベトナム
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kuala Lumpur、マレーシア
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回答者には、肥満を抱えて生きる人々 (PLwO) と、肥満の治療と管理に携わる医療専門家 (HCP) が含まれます。
説明
包含基準:
肥満とともに生きる人々
- 研究関連活動の前に得られたインフォームドコンセント(研究関連活動とは、プロトコールに従ったデータの記録に関連する手順)。
- インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性
- 対象国のいずれかに居住している
- 自己申告の身長と体重に基づいて、すべての国で現在の BMI が少なくとも 25 kg/m^2 (現在の BMI が 27 kg/m^2 であるシンガポールを除く)
ヘルスケアのプロ
- 研究関連活動前のインフォームドコンセント(研究関連活動とは、プロトコルに従ったデータの記録/収集に関連する手順です)
- インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。
- 医師
- かかりつけ医(PCP)の専門分野は家庭診療、一般診療、内科です。
- 専門分野が内分泌内科医、循環器内科医、消化器内科医、産科/婦人科医、肥満医学/肥満医学、栄養専門医(医師)、整形外科医、美容医学を専門とする非PCP専門医
- 専門は外科医ではありません(肥満外科医や形成外科医を含む)
- 対象国における実践状況
- 少なくとも2年間臨床現場で働いていること
- 少なくとも 50% の時間を直接の患者ケアに費やす
- 過去 1 か月間で少なくとも 100 人の患者を診察した
- 過去 1 か月間で、次のように定義される肥満患者を少なくとも 10 人診察したことがある: すべての国で BMI 25 kg/m^2 以上の患者 (現在の BMI 27 kg/m2 以上であるシンガポールを除く) ^2) 併存疾患の有無にかかわらず。
除外基準:
肥満とともに生きる人々
- この研究への以前の参加。 この研究への参加は、オンラインで同意を与えたものとして定義されます
- 現在妊娠中です
- 激しいフィットネスやボディビルディングプログラムに参加する
- 過去6か月以内に(大きな怪我や病気などにより)意図的ではない大幅な体重減少があった
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁
医療提供者
- この研究への以前の参加。 この研究への参加は、インフォームドコンセントを与えたものとして定義されます。
- 意思の無さ、無力さ、または言語の壁により十分な理解や協力が妨げられている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人 / 肥満のある人 (PLwO)
オンラインの一般消費者パネルから
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治療なし
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医療専門家 (HCP)
肥満の人を治療するHCP
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治療なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PLwO の健康増進のための減量の動機付け
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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定義されたリストからの複数選択
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アンケート回答時(1日目)
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PLwO の健康状態を改善するための減量の障壁
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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定義されたリストからの複数選択
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アンケート回答時(1日目)
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PLwO の健康増進のための減量管理
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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定義されたリストからの複数選択
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アンケート回答時(1日目)
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PLwO の健康増進に対する減量の責任
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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定義されたリストからの複数選択
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アンケート回答時(1日目)
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真剣に減量努力をしたPLwOの割合
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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減量努力の回数。患者の割合
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アンケート回答時(1日目)
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減量に関する議論への対応
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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定義されたリストからの単一選択
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アンケート回答時(1日目)
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肥満および体重管理に対する考え方とPLwOと医療従事者との交流
時間枠:アンケート回答時(1日目)
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5点リッカートスケール
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アンケート回答時(1日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (実際)
2022年5月23日
研究の完了 (実際)
2022年5月23日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了