Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità: un'osservazione in Asia Pacifico (ACTION-APAC)
13 giugno 2022 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
ACTION APAC è uno studio trasversale, osservativo, descrittivo ed esplorativo basato su indagini senza raccolta di dati di laboratorio. Lo studio non è correlato ad alcuna opzione terapeutica specifica o prodotto farmaceutico. La raccolta dei dati verrà eseguita tramite un sondaggio quantitativo online da parte di un fornitore di terze parti attraverso database/pannelli esistenti nella regione APAC.
L'obiettivo di questo studio è fornire spunti per sensibilizzare sui bisogni delle persone che vivono con l'obesità (PLwO) e degli operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12404
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manila, Filippine
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, India
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jakarta, Indonesia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Karachi, Pakistan
- Novo Nordisk Investigational Site
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Singapore, Singapore
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok, Tailandia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ho Chi Minh, Vietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione intervistata includerà persone che convivono con l'obesità (PLwO) e operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le persone che vivono con l'obesità
- Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
- Maschio o femmina, di età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato
- Vive in uno dei paesi di destinazione
- BMI attuale di almeno 25 kg/m^2 per tutti i paesi (eccetto Singapore che ha un BMI attuale di 27 kg/m^2) basato su altezza e peso autodichiarati
Professionisti sanitari
- Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione/raccolta di dati secondo il protocollo)
- Maschio o femmina, di età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Medico
- Fornitori di cure primarie (PCP) la cui specialità è la pratica familiare, la medicina generale, la medicina interna
- Specialità non PCP la cui specializzazione è Endocrinologo, Cardiologo, Gastroenterologo, Ostetricia/Ginecologo, Bariatrica/Medicina dell'obesità, Specialista della nutrizione (medico) Ortopedico, Medicina estetica
- La specialità non è il chirurgo (incluso il chirurgo bariatrico o plastico)
- Pratiche nei paesi target
- Nella pratica clinica da almeno 2 anni
- Trascorre almeno il 50% del tempo nella cura diretta del paziente
- Ha visitato almeno 100 pazienti nell'ultimo mese
- Ha visitato almeno 10 pazienti nell'ultimo mese con obesità definita come: un paziente con un BMI maggiore o uguale a 25 kg/m^2 per tutti i paesi (ad eccezione di Singapore che attualmente ha un BMI maggiore o uguale a 27 kg/m^2 ^ 2) con o senza comorbidità.
Criteri di esclusione:
Le persone che vivono con l'obesità
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso online a questo studio
- Attualmente incinta
- Partecipa a intensi programmi di fitness o body building
- Ha avuto una perdita di peso significativa e non intenzionale (dovuta a grave infortunio, malattia, ecc.) negli ultimi 6 mesi
- Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
Fornitori di servizi sanitari
- Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
- Riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone / Persona che convive con l'obesità (PLwO)
Da gruppi di consumatori online della popolazione generale
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Nessun trattamento dato
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Professionisti sanitari (HCP)
HCP che trattano persone che hanno l'obesità
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Nessun trattamento dato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivatori di perdita di peso per migliorare la salute di PLwO
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Selezione multipla dall'elenco definito
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Barriere di perdita di peso per migliorare la salute di PLwO
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Selezione multipla dall'elenco definito
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Gestione della perdita di peso per migliorare la salute di PLwO
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Selezione multipla dall'elenco definito
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Responsabilità di perdita di peso per migliorare la salute di PLwO
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Selezione multipla dall'elenco definito
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Percentuale di PLwO che ha compiuto sforzi seri per perdere peso
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Numero di sforzi per perdere peso; percentuale di pazienti
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Risposta alle discussioni sulla perdita di peso
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Selezione singola dall'elenco definito
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Atteggiamenti nei confronti dell'obesità e della gestione del peso e interazioni di PLwO con operatori sanitari
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Scale Likert a 5 punti
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Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAS-006
- U1111-1266-5484 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .