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Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad: una observación en Asia Pacífico (ACTION-APAC)

13 de junio de 2022 actualizado por: Novo Nordisk A/S

ACTION APAC es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en encuestas sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo a través de bases de datos/paneles existentes en la región APAC.

El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12404

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manila, Filipinas
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jakarta, Indonesia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malasia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Karachi, Pakistán
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapur
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población encuestada incluirá personas que viven con obesidad (PLwO) y profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas que viven con obesidad

  1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  2. Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
  3. Vive en uno de los países objetivo
  4. IMC actual de al menos 25 kg/m^2 para todos los países (excepto Singapur, que tiene un IMC actual de 27 kg/m^2) basado en la altura y el peso autoinformados

Profesionales de la salud

  1. Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
  2. Hombre o mujer, con edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  3. Médico
  4. Proveedores de atención primaria (PCP) cuya especialidad es Medicina familiar, Medicina general, Medicina interna
  5. Especialidades No PCP cuya especialidad es Endocrinólogo, Cardiólogo, Gastroenterólogo, Obstetricia/Ginecólogo, Bariátrica/Medicina de la Obesidad, Especialista en Nutrición (médico) Ortopedista, Medicina Estética
  6. La especialidad no es cirujano (incluyendo cirujano bariátrico o plástico)
  7. Prácticas en los países de destino
  8. En la práctica clínica durante al menos 2 años.
  9. Pasa al menos el 50% del tiempo en la atención directa al paciente.
  10. Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes
  11. Ha visto al menos 10 pacientes en el último mes que tienen obesidad definida como: un paciente con un IMC mayor o igual a 25 kg/m^2 para todos los países (excepto Singapur, que tiene un IMC actual mayor o igual a 27 kg/m ^2) con o sin comorbilidades.

Criterio de exclusión:

Personas que viven con obesidad

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio.
  2. actualmente embarazada
  3. Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o culturismo
  4. Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses
  5. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas

Proveedores de servicios de salud

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  2. Falta de voluntad, incapacidad o barreras del idioma que impiden la comprensión o la cooperación adecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas / Persona que Vive con Obesidad (PLwO)
De paneles de consumidores de la población general en línea
No se da tratamiento
Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivadores de pérdida de peso para mejorar la salud de PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Selección múltiple de la lista definida
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Barreras de pérdida de peso para mejorar la salud de las PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Selección múltiple de la lista definida
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Manejo de la pérdida de peso para mejorar la salud de las PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Selección múltiple de la lista definida
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Responsabilidad de la pérdida de peso para mejorar la salud de las PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Selección múltiple de la lista definida
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Proporción de PVVS que hicieron un esfuerzo serio para perder peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Número de esfuerzos para perder peso; porcentaje de pacientes
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Respuesta a las discusiones sobre la pérdida de peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Selección única de la lista definida
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Actitudes hacia la obesidad y el control del peso e interacciones de las PVV con los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
Escalas Likert de 5 puntos
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-006
  • U1111-1266-5484 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre No se da tratamiento

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