- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05250427
Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad: una observación en Asia Pacífico (ACTION-APAC)
ACTION APAC es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en encuestas sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo a través de bases de datos/paneles existentes en la región APAC.
El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manila, Filipinas
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, India
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jakarta, Indonesia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kuala Lumpur, Malasia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Karachi, Pakistán
- Novo Nordisk Investigational Site
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Singapore, Singapur
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok, Tailandia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ho Chi Minh, Vietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas que viven con obesidad
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
- Vive en uno de los países objetivo
- IMC actual de al menos 25 kg/m^2 para todos los países (excepto Singapur, que tiene un IMC actual de 27 kg/m^2) basado en la altura y el peso autoinformados
Profesionales de la salud
- Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
- Hombre o mujer, con edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Médico
- Proveedores de atención primaria (PCP) cuya especialidad es Medicina familiar, Medicina general, Medicina interna
- Especialidades No PCP cuya especialidad es Endocrinólogo, Cardiólogo, Gastroenterólogo, Obstetricia/Ginecólogo, Bariátrica/Medicina de la Obesidad, Especialista en Nutrición (médico) Ortopedista, Medicina Estética
- La especialidad no es cirujano (incluyendo cirujano bariátrico o plástico)
- Prácticas en los países de destino
- En la práctica clínica durante al menos 2 años.
- Pasa al menos el 50% del tiempo en la atención directa al paciente.
- Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes
- Ha visto al menos 10 pacientes en el último mes que tienen obesidad definida como: un paciente con un IMC mayor o igual a 25 kg/m^2 para todos los países (excepto Singapur, que tiene un IMC actual mayor o igual a 27 kg/m ^2) con o sin comorbilidades.
Criterio de exclusión:
Personas que viven con obesidad
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio.
- actualmente embarazada
- Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o culturismo
- Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
Proveedores de servicios de salud
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Falta de voluntad, incapacidad o barreras del idioma que impiden la comprensión o la cooperación adecuadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas / Persona que Vive con Obesidad (PLwO)
De paneles de consumidores de la población general en línea
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No se da tratamiento
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Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
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No se da tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivadores de pérdida de peso para mejorar la salud de PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección múltiple de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Barreras de pérdida de peso para mejorar la salud de las PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección múltiple de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Manejo de la pérdida de peso para mejorar la salud de las PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección múltiple de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Responsabilidad de la pérdida de peso para mejorar la salud de las PVVS
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección múltiple de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Proporción de PVVS que hicieron un esfuerzo serio para perder peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Número de esfuerzos para perder peso; porcentaje de pacientes
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Respuesta a las discusiones sobre la pérdida de peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección única de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Actitudes hacia la obesidad y el control del peso e interacciones de las PVV con los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Escalas Likert de 5 puntos
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-006
- U1111-1266-5484 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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