- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05250427
Conscientização, cuidado e tratamento no controle da obesidade - uma observação na Ásia-Pacífico (ACTION-APAC)
AÇÃO APAC é um estudo transversal, observacional, descritivo e exploratório baseado em levantamento sem coleta de dados laboratoriais. O estudo não está relacionado a nenhuma opção específica de tratamento ou produto farmacêutico. A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa on-line quantitativa por um fornecedor terceirizado por meio de bancos de dados/painéis existentes na região APAC.
O objetivo deste estudo é fornecer informações para aumentar a conscientização sobre as necessidades das pessoas que vivem com obesidade (PLsO) e dos profissionais de saúde (HCPs) envolvidos no tratamento e gerenciamento da obesidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Manila, Filipinas
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésia
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Paquistão
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnã
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Índia
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas que vivem com obesidade
- Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- Mora em um dos países-alvo
- IMC atual de pelo menos 25 kg/m^2 para todos os países (exceto Cingapura, que tem IMC atual de 27 kg/m^2) com base na altura e peso autorreferidos
Profissionais de saúde
- Consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro/coleta de dados de acordo com o protocolo)
- Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Médico
- Provedores de Cuidados Primários (PCPs) cuja especialidade é Medicina Familiar, Clínica Geral, Medicina Interna
- Especialidades não PCP cuja especialidade é Endocrinologista, Cardiologista, Gastroenterologista, Obstetrícia/Ginecologista, Bariátrica/Medicina da Obesidade, Especialista em Nutrição (médico) Ortopedista, Medicina Estética
- A especialidade não é cirurgião (incluindo cirurgião bariátrico ou plástico)
- Práticas nos países-alvo
- Na prática clínica há pelo menos 2 anos
- Gasta pelo menos 50% do tempo no atendimento direto ao paciente
- atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês
- Atendeu pelo menos 10 pacientes no último mês com obesidade definida como: paciente com IMC maior ou igual a 25 kg/m^2 para todos os países (exceto Cingapura, que tem IMC atual maior ou igual a 27 kg/m ^2) com ou sem comorbidades.
Critério de exclusão:
Pessoas que vivem com obesidade
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como ter dado consentimento online neste estudo
- Atualmente grávida
- Participa de programas intensos de condicionamento físico ou musculação
- Teve perda de peso significativa e não intencional (devido a lesão grave, doença, etc.) nos últimos 6 meses
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
Prestadores de cuidados de saúde
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pessoas/Pessoa Vivendo com Obesidade (PLsO)
De painéis de consumidores on-line da população em geral
|
Nenhum tratamento dado
|
Profissionais de Saúde (HCPs)
HCPs tratando pessoas com obesidade
|
Nenhum tratamento dado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivadores de perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Seleção múltipla da lista definida
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Barreiras de perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Seleção múltipla da lista definida
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Gerenciamento de perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Seleção múltipla da lista definida
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Responsabilidade da perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Seleção múltipla da lista definida
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Proporção de PVHS que fizeram esforço sério para perder peso
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Número de tentativas de perda de peso; porcentagem de pacientes
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Resposta às discussões sobre perda de peso
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Seleção única da lista definida
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Atitudes em relação à obesidade e controle de peso e interações de PLwos com HCPs
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Escalas Likert de 5 pontos
|
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAS-006
- U1111-1266-5484 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nenhum tratamento dado
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... e outros colaboradoresConcluídoDoença de CrohnIsrael, Irlanda
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyConcluído
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Medtronic - MITGRescindidoHemorragia Digestiva AltaIsrael
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
University of LouisvilleConcluídoMotilidade GastrointestinalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália