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Conscientização, cuidado e tratamento no controle da obesidade - uma observação na Ásia-Pacífico (ACTION-APAC)

13 de junho de 2022 atualizado por: Novo Nordisk A/S

AÇÃO APAC é um estudo transversal, observacional, descritivo e exploratório baseado em levantamento sem coleta de dados laboratoriais. O estudo não está relacionado a nenhuma opção específica de tratamento ou produto farmacêutico. A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa on-line quantitativa por um fornecedor terceirizado por meio de bancos de dados/painéis existentes na região APAC.

O objetivo deste estudo é fornecer informações para aumentar a conscientização sobre as necessidades das pessoas que vivem com obesidade (PLsO) e dos profissionais de saúde (HCPs) envolvidos no tratamento e gerenciamento da obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12404

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Singapore, Cingapura
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Manila, Filipinas
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Jakarta, Indonésia
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Karachi, Paquistão
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bangkok, Tailândia
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Ho Chi Minh, Vietnã
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bangalore, Índia
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população respondente incluirá pessoas vivendo com obesidade (PLsO) e profissionais de saúde (HCPs) envolvidos no tratamento e gerenciamento da obesidade.

Descrição

Critério de inclusão:

Pessoas que vivem com obesidade

  1. Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
  2. Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado
  3. Mora em um dos países-alvo
  4. IMC atual de pelo menos 25 kg/m^2 para todos os países (exceto Cingapura, que tem IMC atual de 27 kg/m^2) com base na altura e peso autorreferidos

Profissionais de saúde

  1. Consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro/coleta de dados de acordo com o protocolo)
  2. Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  3. Médico
  4. Provedores de Cuidados Primários (PCPs) cuja especialidade é Medicina Familiar, Clínica Geral, Medicina Interna
  5. Especialidades não PCP cuja especialidade é Endocrinologista, Cardiologista, Gastroenterologista, Obstetrícia/Ginecologista, Bariátrica/Medicina da Obesidade, Especialista em Nutrição (médico) Ortopedista, Medicina Estética
  6. A especialidade não é cirurgião (incluindo cirurgião bariátrico ou plástico)
  7. Práticas nos países-alvo
  8. Na prática clínica há pelo menos 2 anos
  9. Gasta pelo menos 50% do tempo no atendimento direto ao paciente
  10. atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês
  11. Atendeu pelo menos 10 pacientes no último mês com obesidade definida como: paciente com IMC maior ou igual a 25 kg/m^2 para todos os países (exceto Cingapura, que tem IMC atual maior ou igual a 27 kg/m ^2) com ou sem comorbidades.

Critério de exclusão:

Pessoas que vivem com obesidade

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como ter dado consentimento online neste estudo
  2. Atualmente grávida
  3. Participa de programas intensos de condicionamento físico ou musculação
  4. Teve perda de peso significativa e não intencional (devido a lesão grave, doença, etc.) nos últimos 6 meses
  5. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada

Prestadores de cuidados de saúde

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
  2. Falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas/Pessoa Vivendo com Obesidade (PLsO)
De painéis de consumidores on-line da população em geral
Nenhum tratamento dado
Profissionais de Saúde (HCPs)
HCPs tratando pessoas com obesidade
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivadores de perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Seleção múltipla da lista definida
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Barreiras de perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Seleção múltipla da lista definida
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Gerenciamento de perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Seleção múltipla da lista definida
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Responsabilidade da perda de peso para melhorar a saúde de PLsO
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Seleção múltipla da lista definida
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Proporção de PVHS que fizeram esforço sério para perder peso
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Número de tentativas de perda de peso; porcentagem de pacientes
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Resposta às discussões sobre perda de peso
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Seleção única da lista definida
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Atitudes em relação à obesidade e controle de peso e interações de PLwos com HCPs
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
Escalas Likert de 5 pontos
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-006
  • U1111-1266-5484 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhum tratamento dado

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