Bevissthet, omsorg og behandling i fedmebehandling – en observasjon i Asia-Stillehavet (ACTION-APAC)
13. juni 2022 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
ACTION APAC er en tverrsnitts-, observasjons-, beskrivende og utforskende undersøkelsesbasert studie uten innsamling av laboratoriedata. Studien er ikke relatert til noen spesifikke behandlingsalternativer eller farmasøytiske produkter. Innsamling av data vil bli utført via kvantitativ online undersøkelse av en tredjepartsleverandør gjennom eksisterende databaser/paneler i APAC-regionen.
Målet med denne studien er å gi innsikt for å øke bevisstheten rundt behovene til mennesker som lever med fedme (PLwO) og helsepersonell (HCP) involvert i behandling og behandling av fedme.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12404
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Manila, Filippinene
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Respondentpopulasjonen vil inkludere personer som lever med fedme (PLwO) og helsepersonell (HCP) involvert i behandling og behandling av fedme.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mennesker som lever med fedme
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
- Bor i et av mållandene
- Gjeldende BMI på minst 25 kg/m^2 for alle land (unntatt Singapore som har nåværende BMI 27 kg/m^2) basert på selvrapportert høyde og vekt
Helsepersonell
- Informert samtykke før alle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering/innsamling av data i henhold til protokoll)
- Mann eller kvinne, eldre enn eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Lege
- Primærpleieleverandører (PCP) hvis spesialitet er familiepraksis, allmennpraksis, indremedisin
- Ikke-PCP-spesialiteter hvis spesialitet er endokrinolog, kardiolog, gastroenterolog, obstetrikk/gynekolog, bariatri/fedmemedisin, ernæringsspesialist (lege) ortoped, estetikkmedisin
- Spesialitet er ikke kirurg (inkludert bariatrisk eller plastisk kirurg)
- Praksis i mållandene
- I klinisk praksis i minst 2 år
- Bruker minst 50 % tid på direkte pasientbehandling
- Har sett minst 100 pasienter den siste måneden
- Har sett minst 10 pasienter den siste måneden som har fedme definert som: en pasient med en BMI større enn eller lik 25 kg/m^2 for alle land (unntatt Singapore som har en nåværende større enn eller lik BMI 27 kg/m ^2) med eller uten komorbiditeter.
Ekskluderingskriterier:
Mennesker som lever med fedme
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt nettbasert samtykke i denne studien
- For tiden gravid
- Deltar i intense trenings- eller kroppsbyggende programmer
- Har hatt betydelig, utilsiktet vekttap (på grunn av alvorlig skade, sykdom osv.) de siste 6 månedene
- Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
Helsepersonell
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
- Uvilje, manglende evne eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker / person som lever med fedme (PLwO)
Fra nettbaserte, generelle forbrukerpaneler
|
Ingen behandling gitt
|
|
Helsepersonell (HCP)
HCP-er som behandler personer som har fedme
|
Ingen behandling gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap motivatorer for å forbedre helsen til PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Vekttapbarrierer for å forbedre helsen til PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Vekttapshåndtering for å forbedre helsen til PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Vekttap ansvar for å forbedre helsen til PLwO
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Multivelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Andel PLwO som gjorde en seriøs vekttapinnsats
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Antall vekttap innsats; prosentandel av pasientene
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Svar på diskusjoner om vekttap
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Enkeltvelg fra definert liste
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
|
Holdninger til fedme og vektkontroll og interaksjoner av PLwOs med HCPs
Tidsramme: På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
5-punkts Likert-skalaer
|
På tidspunktet for svar på undersøkelsen (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAS-006
- U1111-1266-5484 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen behandling gitt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater