- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251103
Vliv různých metod modulace postprandiální oxidace tuku na postprandiální lipémii následující den
Časově omezené krmení zvyšuje míru oxidace tuků, ale neovlivňuje postprandiální lipémii: Crossover Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experiment probíhal po dobu 6 dnů. První den účastníci dorazili do laboratoře v 08:00 a tiše odpočívali 20 minut v poloze na zádech; K zaznamenávání jejich spotřeby energie byly použity analyzátory plynů. Následně byli účastníci náhodně rozděleni do časově omezeného pokusu krmení nebo kontrolního pokusu. Jídla časově omezeného pokusu o krmení byla poskytnuta ve 12:00, 16:00 a 20:00 a účastníci byli povinni během této doby zkonzumovat veškeré jídlo. Jídla kontrolní studie byla podávána v 08:00, 14:00 a 20:00, ale doba konzumace nebyla omezena. Ke konzumaci bylo účastníkům kromě běžné stravy poskytnuto občerstvení s přibližně 200 kaloriemi. Účastníci experimentu s časově omezeným krmením měli povoleno konzumovat svačinu pouze od 12:00 do 20:00, zatímco u kontrolního pokusu nebyla uložena žádná omezení konzumace svačiny. Stravování účastníků zajišťovali dietologové. Na základě výsledků předběžného testu kalorie každého jídla odpovídaly denní energetické potřebě účastníků. Spotřeba makroživin pro TRF a CON byla uvedena v tabulce 1.
Po dokončení experimentu pátý den se účastníci vrátili do laboratoře osmý den od 8:00 do 9:00. Odpočívali 10 minut v poloze na zádech a analyzátory plynu byly použity ke sběru údajů o plynech účastníků po dobu 20 minut. Dále byl do předloktí každého účastníka vložen katétr pro odběr vzorků krve nalačno. Po odběru krve bylo účastníkům poskytnuto specifické jídlo s vysokým obsahem tuku. Účastníci tiše odpočívali v laboratoři po dobu 4 hodin a během této doby byly pozorovány změny jejich krevních lipidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci neprošli fyzickým tréninkem;
- necvičili pravidelně;
- a neměli žádná onemocnění, která by jim bránila ve cvičení, jako je vysoký krevní tlak, hyperlipidemie, srdeční onemocnění, onemocnění kloubů a osteoporóza.
Kritéria vyloučení:
- Prošel fyzickým tréninkem;
- Cvičit pravidělně;
- Mají nějaké nemoci, které by jim bránily ve cvičení, jako je vysoký krevní tlak, hyperlipidémie, srdeční onemocnění, onemocnění kloubů a osteoporóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: časově omezená zkouška krmení
Účastníci byli rozděleni do časově omezeného krmného pokusu po dobu 5 dnů
|
Pětidenní časově omezený pokus krmení a kontrolní pokus.
Jídla v časově omezeném pokusu o krmení byla podávána ve 12:00, 16:00 a 20:00.
|
|
Experimentální: kontrolní pokus
Účastníci kontrolní studie nepraktikovali metody přerušovaného hladovění
|
Pětidenní časově omezený pokus krmení a kontrolní pokus.
Jídla v časově omezeném pokusu o krmení byla podávána ve 12:00, 16:00 a 20:00.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální koncentrace triglyceridů
Časové okno: 6. den
|
postprandiální koncentrace triglyceridů (mmol/l)
|
6. den
|
|
postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 6. den
|
postprandiální koncentrace glukózy (mmol/l)
|
6. den
|
|
postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: 6. den
|
postprandiální koncentrace inzulínu (pmol/l)
|
6. den
|
|
postprandiální koncentrace volných mastných kyselin
Časové okno: 6. den
|
postprandiální koncentrace FFA (mmol/l)
|
6. den
|
|
postprandiální koncentrace glycerolu
Časové okno: 6. den
|
postprandiální koncentrace glycerolu (umol/l)
|
6. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxidace tuků
Časové okno: 6. den
|
rychlost oxidace tuků nalačno (g/min-1)
|
6. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .