- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251103
Erilaisten menetelmien vaikutus aterian jälkeisen rasvan hapettumisen säätelyyn aterianjälkeiseen lipemiaan seuraavana päivänä
Aikarajoitettu ruokinta lisää rasvan hapettumisastetta, mutta ei vaikuta aterian jälkeiseen lipemiaan: Crossover-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe suoritettiin 6 päivää. Ensimmäisenä päivänä osallistujat saapuivat laboratorioon klo 08.00 ja lepäsivät hiljaa 20 minuuttia makuuasennossa; kaasuanalysaattoreita käytettiin mittaamaan niiden energiankulutus. Tämän jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti aikarajoitettuun ruokintakokeeseen tai kontrollikokeeseen. Aikarajoitetun ruokintakokeen ateriat tarjottiin klo 12.00, 16.00 ja 20.00, ja osallistujien oli kulutettava kaikki ruoka tänä aikana. Kontrollikokeen ateriat tarjottiin klo 8.00, 14.00 ja 20.00, mutta kulutusaikaa ei rajoitettu. Tavallisten aterioiden lisäksi osallistujille tarjottiin nautittavaksi noin 200 kaloria sisältävä välipala. Aikarajoitettuun ruokintakokeeseen osallistujat saivat syödä välipalaa vain klo 12.00-20.00, kun taas kontrollikokeessa välipalan kulutukselle ei asetettu rajoituksia. Osallistujien ateriat järjestivät ravitsemusterapeutit. Esitestin tulosten perusteella jokaisen aterian kalorit täyttivät osallistujien päivittäisen energiatarpeen. TRF:n ja CON:n makroravinteiden kulutus on lueteltu taulukossa 1.
Kun koe oli saatu päätökseen viidentenä päivänä, osallistujat palasivat laboratorioon kahdeksantena päivänä klo 8.00-09.00. He lepäsivät 10 minuuttia makuuasennossa, ja kaasuanalysaattoreilla kerättiin osallistujien kaasutietoja 20 minuutin ajan. Seuraavaksi jokaisen osallistujan kyynärvarteen asetettiin katetri paastoverinäytteiden keräämiseksi. Verinäytteen ottamisen jälkeen osallistujille annettiin erityinen runsasrasvainen ateria. Osallistujat lepäsivät hiljaa laboratoriossa 4 tuntia, ja heidän veren lipidimuutoksiaan tarkkailtiin tänä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat eivät olleet käyneet fyysistä harjoittelua;
- he eivät harjoitelleet säännöllisesti;
- eikä heillä ollut sairauksia, jotka estäisivät heitä suorittamasta harjoituksia, kuten korkea verenpaine, hyperlipidemia, sydänsairaudet, nivelsairaudet ja osteoporoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen koulutus;
- Harjoittele säännöllisesti;
- Onko sinulla sairauksia, jotka estäisivät häntä harjoittamasta, kuten korkea verenpaine, hyperlipidemia, sydänsairaudet, nivelsairaudet ja osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aikarajoitettu ruokintakoe
Osallistujat jaettiin aikarajoitettuun ruokintakokeeseen 5 päiväksi
|
5 päivän aikarajoitettu ruokintakoe ja kontrollikoe.
Aikarajoitetun ruokintakokeen ateriat tarjottiin klo 12.00, 16.00 ja 20.00.
|
Kokeellinen: kontrollikoe
Kontrollikokeen osallistujat eivät harjoittaneet jaksoittaista paastoamista
|
5 päivän aikarajoitettu ruokintakoe ja kontrollikoe.
Aikarajoitetun ruokintakokeen ateriat tarjottiin klo 12.00, 16.00 ja 20.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 6. päivänä
|
aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet (mmol/l)
|
6. päivänä
|
aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 6. päivänä
|
aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet (mmol/l)
|
6. päivänä
|
aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 6. päivänä
|
aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet (pmol/l)
|
6. päivänä
|
aterian jälkeiset vapaiden rasvahappojen pitoisuudet
Aikaikkuna: 6. päivänä
|
aterian jälkeiset FFA-pitoisuudet (mmol/l)
|
6. päivänä
|
aterian jälkeiset glyserolipitoisuudet
Aikaikkuna: 6. päivänä
|
aterian jälkeiset glyserolipitoisuudet (umol/l)
|
6. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rasvan hapettumista
Aikaikkuna: 6. päivänä
|
paastorasvojen hapettumisnopeus (g/min-1)
|
6. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .