- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05251103
Effekten af forskellige metoder til at modulere postprandial fedtoxidation på postprandial lipæmi dagen efter
Tidsbegrænset fodring øger fedtoxidationshastigheden, men påvirker ikke postprandial lipæmi: et krydsningsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget blev udført over 6 dage. Den første dag ankom deltagerne til laboratoriet kl. 08:00 og hvilede sig stille og roligt i 20 minutter i liggende stilling; gasanalysatorer blev brugt til at registrere deres energiforbrug. Efterfølgende blev deltagerne tilfældigt allokeret til det tidsbegrænsede fodringsforsøg eller kontrolforsøget. Måltiderne i det tidsbegrænsede fodringsforsøg blev leveret kl. 12.00, 16.00 og 20.00, og deltagerne skulle indtage al maden i løbet af denne tid. Måltiderne i kontrolforsøget blev leveret kl. 08.00, 14.00 og 20.00, men indtagelsestiden var ikke begrænset. Udover almindelige måltider blev deltagerne givet en snack med cirka 200 kalorier til indtagelse. Deltagerne i det tidsbegrænsede fodringsforsøg fik kun lov til at indtage mellemmåltidet fra kl. 12.00 til 20.00, hvorimod der ikke blev pålagt begrænsninger for kontrolforsøget for snackindtagelse. Deltagernes måltider blev leveret af diætister. Baseret på resultaterne af prætesten opfyldte kalorierne i hvert måltid deltagernes daglige energibehov. Makronæringsstofforbruget for TRF og CON blev opført i tabel 1.
Efter eksperimentets afslutning på den femte dag vendte deltagerne tilbage til laboratoriet på den ottende dag fra 08:00 til 09:00. De hvilede i 10 minutter i liggende stilling, og gasanalysatorer blev brugt til at indsamle deltagernes gasdata i 20 minutter. Derefter blev et kateter indsat i underarmen på hver deltager for at indsamle fastende blodprøver. Efter blodprøvetagning fik deltagerne et specifikt måltid med højt fedtindhold. Deltagerne hvilede stille i laboratoriet i 4 timer, og deres blodlipidændringer i denne periode blev observeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagerne havde ikke gennemgået fysisk træning;
- de motionerede ikke regelmæssigt;
- og de havde ingen sygdomme, der ville forhindre dem i at udføre øvelser, såsom forhøjet blodtryk, hyperlipidæmi, hjertesygdomme, ledsygdomme og osteoporose.
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået fysisk træning;
- Træn regelmæssigt;
- Har nogen sygdomme, der ville forhindre dem i at udføre øvelser, såsom forhøjet blodtryk, hyperlipidæmi, hjertesygdomme, ledsygdomme og osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tidsbegrænset fodringsforsøg
Deltagerne blev opdelt i det tidsbegrænsede fodringsforsøg i 5 dage
|
Det 5-dages tidsbegrænsede fodringsforsøg og kontrolforsøget.
Måltiderne i det tidsbegrænsede fodringsforsøg blev leveret kl. 12.00, 16.00 og 20.00.
|
Eksperimentel: kontrolforsøg
Deltagerne i kontrolforsøget praktiserede ikke intermitterende fastemetoder
|
Det 5-dages tidsbegrænsede fodringsforsøg og kontrolforsøget.
Måltiderne i det tidsbegrænsede fodringsforsøg blev leveret kl. 12.00, 16.00 og 20.00.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postprandiale triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: på den 6. dag
|
postprandiale triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
på den 6. dag
|
postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: på den 6. dag
|
postprandiale glukosekoncentrationer (mmol/L)
|
på den 6. dag
|
postprandiale insulinkoncentrationer
Tidsramme: på den 6. dag
|
postprandiale insulinkoncentrationer (pmol/L)
|
på den 6. dag
|
postprandiale koncentrationer af frie fedtsyrer
Tidsramme: på den 6. dag
|
postprandiale FFA-koncentrationer (mmol/L)
|
på den 6. dag
|
postprandiale glycerolkoncentrationer
Tidsramme: på den 6. dag
|
postprandiale glycerolkoncentrationer (umol/l)
|
på den 6. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fedt oxidation
Tidsramme: på den 6. dag
|
fastende fedtoxidationshastighed (g/min-1)
|
på den 6. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postprandial lipæmi
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
San Diego State UniversityRekrutteringPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttetPostprandial glykæmiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetPostprandial glukosereguleringSverige
-
King's College LondonBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostprandial periodeDet Forenede Kongerige