- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251103
Die Wirkung verschiedener Methoden zur Modulation der postprandialen Fettoxidation auf die postprandiale Lipämie am nächsten Tag
Zeitlich begrenzte Fütterung erhöht die Fettoxidationsrate, hat jedoch keinen Einfluss auf die postprandiale Lipämie: eine Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Experiment wurde über 6 Tage durchgeführt. Am ersten Tag kamen die Teilnehmer um 08:00 Uhr im Labor an und ruhten sich 20 Minuten lang ruhig in Rückenlage aus; Zur Erfassung ihres Energieverbrauchs wurden Gasanalysatoren eingesetzt. Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip dem zeitlich begrenzten Fütterungsversuch oder dem Kontrollversuch zugeteilt. Die Mahlzeiten des zeitlich begrenzten Fütterungsversuchs wurden um 12:00, 16:00 und 20:00 Uhr bereitgestellt und die Teilnehmer mussten während dieser Zeit die gesamte Nahrung verzehren. Die Mahlzeiten des Kontrollversuchs wurden um 08:00, 14:00 und 20:00 Uhr bereitgestellt, die Verzehrzeit war jedoch nicht begrenzt. Zusätzlich zu den regulären Mahlzeiten wurde den Teilnehmern ein Snack mit etwa 200 Kalorien zum Verzehr bereitgestellt. Die Teilnehmer des zeitlich begrenzten Fütterungsversuchs durften den Snack nur von 12:00 bis 20:00 Uhr konsumieren, während im Kontrollversuch keine Einschränkungen für den Snackkonsum auferlegt wurden. Die Mahlzeiten der Teilnehmer wurden von Ernährungsberatern bereitgestellt. Basierend auf den Ergebnissen des Vortests deckten die Kalorien jeder Mahlzeit den täglichen Energiebedarf der Teilnehmer. Der Makronährstoffverbrauch für TRF und CON ist in Tabelle 1 aufgeführt.
Nach Abschluss des Experiments am fünften Tag kehrten die Teilnehmer am achten Tag von 08:00 bis 09:00 Uhr ins Labor zurück. Sie ruhten 10 Minuten lang in Rückenlage, und Gasanalysatoren wurden verwendet, um 20 Minuten lang die Gasdaten der Teilnehmer zu sammeln. Als nächstes wurde jedem Teilnehmer ein Katheter in den Unterarm eingeführt, um Nüchternblutproben zu entnehmen. Nach der Blutentnahme erhielten die Teilnehmer eine bestimmte fettreiche Mahlzeit. Die Teilnehmer ruhten vier Stunden lang ruhig im Labor und ihre Blutfettveränderungen während dieser Zeit wurden beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer hatten kein körperliches Training absolviert;
- sie machten nicht regelmäßig Sport;
- und sie hatten keine Krankheiten, die sie daran hinderten, Sport zu treiben, wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herzerkrankungen, Gelenkerkrankungen und Osteoporose.
Ausschlusskriterien:
- körperliches Training absolviert;
- Regelmäßig Sport treiben;
- Leiden Sie an Krankheiten, die Sie daran hindern würden, Sport zu treiben, wie z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herzerkrankungen, Gelenkerkrankungen und Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zeitlich begrenzter Fütterungsversuch
Die Teilnehmer wurden in den zeitlich begrenzten Fütterungsversuch über 5 Tage eingeteilt
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Der 5-tägige, zeitlich begrenzte Fütterungsversuch und der Kontrollversuch.
Die Mahlzeiten des zeitlich begrenzten Fütterungsversuchs wurden um 12:00, 16:00 und 20:00 Uhr bereitgestellt.
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Experimental: Kontrollversuch
Die Teilnehmer des Kontrollversuchs praktizierten keine Methoden des intermittierenden Fastens
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Der 5-tägige, zeitlich begrenzte Fütterungsversuch und der Kontrollversuch.
Die Mahlzeiten des zeitlich begrenzten Fütterungsversuchs wurden um 12:00, 16:00 und 20:00 Uhr bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postprandiale Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: am 6. Tag
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Postprandiale Triglyceridkonzentrationen (mmol/L)
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am 6. Tag
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postprandiale Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: am 6. Tag
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postprandiale Glukosekonzentrationen (mmol/L)
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am 6. Tag
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postprandiale Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: am 6. Tag
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postprandiale Insulinkonzentrationen (pmol/L)
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am 6. Tag
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postprandiale Konzentrationen freier Fettsäuren
Zeitfenster: am 6. Tag
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postprandiale FFA-Konzentrationen (mmol/L)
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am 6. Tag
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postprandiale Glycerinkonzentrationen
Zeitfenster: am 6. Tag
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postprandiale Glycerinkonzentrationen (umol/L)
|
am 6. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettoxidation
Zeitfenster: am 6. Tag
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Nüchtern-Fettoxidationsrate (g/min-1)
|
am 6. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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