- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05251103
L'effetto di diversi metodi per la modulazione dell'ossidazione dei grassi postprandiale sulla lipemia postprandiale il giorno successivo
L'alimentazione a tempo limitato aumenta il tasso di ossidazione dei grassi ma non influisce sulla lipemia postprandiale: una prova incrociata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperimento è stato condotto in 6 giorni. Il primo giorno, i partecipanti sono arrivati al laboratorio alle 08:00 e hanno riposato tranquillamente per 20 minuti in posizione supina; sono stati utilizzati analizzatori di gas per registrare il loro consumo energetico. Successivamente, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale alla prova di alimentazione a tempo limitato o alla prova di controllo. I pasti della prova di alimentazione a tempo limitato sono stati forniti alle 12:00, 16:00 e 20:00 e ai partecipanti è stato richiesto di consumare tutto il cibo durante questo periodo. I pasti della prova di controllo sono stati forniti alle 08:00, 14:00 e 20:00, ma il tempo di consumo non era limitato. Oltre ai pasti regolari, ai partecipanti è stato fornito uno spuntino con circa 200 calorie. I partecipanti alla prova di alimentazione a tempo limitato potevano consumare lo spuntino solo dalle 12:00 alle 20:00, mentre nessuna restrizione è stata imposta alla prova di controllo per il consumo di snack. I pasti dei partecipanti sono stati forniti da dietologi. Sulla base dei risultati del pre-test, le calorie di ogni pasto soddisfacevano il fabbisogno energetico giornaliero dei partecipanti. Il consumo di macronutrienti per TRF e CON è stato elencato nella tabella 1.
Dopo il completamento dell'esperimento il quinto giorno, i partecipanti sono tornati in laboratorio l'ottavo giorno dalle 08:00 alle 09:00. Hanno riposato per 10 minuti in posizione supina e sono stati utilizzati analizzatori di gas per raccogliere i dati sui gas dei partecipanti per 20 minuti. Successivamente, un catetere è stato inserito nell'avambraccio di ciascun partecipante per raccogliere campioni di sangue a digiuno. Dopo la raccolta del campione di sangue, ai partecipanti è stato fornito un pasto specifico ad alto contenuto di grassi. I partecipanti hanno riposato tranquillamente in laboratorio per 4 ore e durante questo periodo sono stati osservati i cambiamenti dei loro lipidi nel sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti non avevano svolto attività fisica;
- non si esercitavano regolarmente;
- e non avevano alcuna malattia che impedisse loro di eseguire esercizi, come ipertensione, iperlipidemia, malattie cardiache, malattie articolari e osteoporosi.
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a allenamento fisico;
- Allenarsi regolarmente;
- Avere malattie che impedirebbero loro di eseguire esercizi, come ipertensione, iperlipidemia, malattie cardiache, malattie articolari e osteoporosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: prova di alimentazione a tempo limitato
I partecipanti sono stati divisi nella prova di alimentazione a tempo limitato per 5 giorni
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La prova di alimentazione a tempo limitato di 5 giorni e la prova di controllo.
I pasti della prova di alimentazione a tempo limitato sono stati forniti alle 12:00, 16:00 e 20:00.
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Sperimentale: processo di controllo
I partecipanti allo studio di controllo non praticavano metodi di digiuno intermittente
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La prova di alimentazione a tempo limitato di 5 giorni e la prova di controllo.
I pasti della prova di alimentazione a tempo limitato sono stati forniti alle 12:00, 16:00 e 20:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazioni di trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: il 6° giorno
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concentrazioni di trigliceridi postprandiali (mmol/L)
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il 6° giorno
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concentrazioni di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: il 6° giorno
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concentrazioni di glucosio postprandiale (mmol/L)
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il 6° giorno
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concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: il 6° giorno
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concentrazioni di insulina postprandiale (pmol/L)
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il 6° giorno
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concentrazioni di acidi grassi liberi postprandiali
Lasso di tempo: il 6° giorno
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Concentrazioni postprandiali di FFA (mmol/L)
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il 6° giorno
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concentrazioni postprandiali di glicerolo
Lasso di tempo: il 6° giorno
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concentrazioni postprandiali di glicerolo (umol/L)
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il 6° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: il 6° giorno
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tasso di ossidazione dei grassi a digiuno (g/min-1)
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il 6° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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