- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251103
Wpływ różnych metod modulowania poposiłkowego utleniania tłuszczu na lipemię poposiłkową następnego dnia
Karmienie ograniczone czasowo zwiększa tempo utleniania tłuszczu, ale nie wpływa na lipemię poposiłkową: próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperyment prowadzono przez 6 dni. Pierwszego dnia uczestnicy przybyli do laboratorium o godzinie 08:00 i spokojnie odpoczywali przez 20 minut w pozycji leżącej; analizatory gazów służyły do rejestrowania ich zużycia energii. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ograniczonej czasowo próby żywieniowej lub próby kontrolnej. Posiłki w ograniczonej czasowo próbie karmienia były dostarczane o 12:00, 16:00 i 20:00, a uczestnicy byli zobowiązani do spożycia całej żywności w tym czasie. Posiłki w badaniu kontrolnym wydawane były o godzinie 08:00, 14:00 i 20:00, ale czas spożycia nie był ograniczony. Oprócz regularnych posiłków uczestnikom zapewniono do spożycia przekąskę zawierającą około 200 kalorii. Uczestnicy ograniczonej czasowo próby żywieniowej mogli spożywać przekąskę tylko od 12:00 do 20:00, podczas gdy w próbie kontrolnej nie nałożono żadnych ograniczeń dotyczących spożycia przekąsek. Posiłki uczestników zapewniali dietetycy. Na podstawie wyników testu wstępnego kalorie każdego posiłku pokrywały dzienne zapotrzebowanie energetyczne uczestników. Spożycie makroskładników dla TRF i CON przedstawiono w tabeli 1.
Po zakończeniu eksperymentu piątego dnia uczestnicy wracali do laboratorium ósmego dnia w godzinach od 08:00 do 09:00. Odpoczywali przez 10 minut w pozycji leżącej, a analizatory gazów były używane do zbierania danych gazowych uczestników przez 20 minut. Następnie do przedramienia każdego uczestnika wprowadzono cewnik w celu pobrania próbek krwi na czczo. Po pobraniu krwi uczestnicy otrzymywali określony wysokotłuszczowy posiłek. Uczestnicy spokojnie odpoczywali w laboratorium przez 4 godziny iw tym czasie obserwowano zmiany lipidów we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy nie przeszli treningu fizycznego;
- nie ćwiczyli regularnie;
- i nie miały żadnych chorób, które uniemożliwiałyby im wykonywanie ćwiczeń, takich jak nadciśnienie, hiperlipidemia, choroby serca, choroby stawów, osteoporoza.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł trening fizyczny;
- Ćwicz regularnie;
- Czy mają jakiekolwiek choroby, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń, takie jak nadciśnienie, hiperlipidemia, choroby serca, choroby stawów i osteoporoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ograniczona czasowo próba karmienia
Uczestnicy zostali podzieleni na ograniczoną czasowo próbę żywieniową przez 5 dni
|
5-dniowa ograniczona czasowo próba karmienia i próba kontrolna.
Posiłki w ograniczonej czasowo próbie karmienia były dostarczane o 12:00, 16:00 i 20:00.
|
|
Eksperymentalny: próba kontrolna
Uczestnicy badania kontrolnego nie stosowali metod przerywanego postu
|
5-dniowa ograniczona czasowo próba karmienia i próba kontrolna.
Posiłki w ograniczonej czasowo próbie karmienia były dostarczane o 12:00, 16:00 i 20:00.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie triglicerydów po posiłku
Ramy czasowe: w dniu 6
|
stężenie triglicerydów po posiłku (mmol/l)
|
w dniu 6
|
|
stężenie glukozy po posiłku
Ramy czasowe: w dniu 6
|
stężenie glukozy po posiłku (mmol/l)
|
w dniu 6
|
|
poposiłkowe stężenie insuliny
Ramy czasowe: w dniu 6
|
stężenie insuliny po posiłku (pmol/l)
|
w dniu 6
|
|
poposiłkowe stężenie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: w dniu 6
|
poposiłkowe stężenie FFA (mmol/l)
|
w dniu 6
|
|
stężenie glicerolu poposiłkowego
Ramy czasowe: w dniu 6
|
stężenie glicerolu po posiłku (umol/l)
|
w dniu 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: w dniu 6
|
szybkość utleniania tłuszczu na czczo (g/min-1)
|
w dniu 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .