- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05251103
Влияние различных методов модуляции постпрандиального окисления жиров на постпрандиальную липемию на следующий день
Ограниченное по времени питание увеличивает скорость окисления жиров, но не влияет на постпрандиальную липемию: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксперимент проводился в течение 6 дней. В первый день участники прибыли в лабораторию в 08:00 и спокойно отдыхали в течение 20 минут в положении лежа на спине; газоанализаторы использовались для регистрации их энергопотребления. Впоследствии участники были случайным образом распределены для испытания с ограниченным по времени кормлением или для контрольного испытания. Прием пищи в испытании с ограниченным по времени кормлением подавался в 12:00, 16:00 и 20:00, и участники должны были потреблять всю пищу в течение этого времени. Приемы пищи в контрольном опыте подавались в 08:00, 14:00 и 20:00, но время потребления не ограничивалось. В дополнение к обычным приемам пищи участникам была предоставлена закуска примерно на 200 калорий. Участникам ограниченного по времени испытания с кормлением разрешалось употреблять закуски только с 12:00 до 20:00, в то время как в контрольном испытании на потребление закусок не накладывалось никаких ограничений. Питание участников обеспечивали диетологи. По результатам предварительного тестирования калорийность каждого приема пищи соответствовала суточной потребности участников в энергии. Потребление макроэлементов для TRF и CON указано в таблице 1.
После завершения эксперимента на пятый день участники возвращались в лабораторию на восьмой день с 08:00 до 09:00. Они отдыхали в течение 10 минут в положении лежа на спине, а газоанализаторы использовались для сбора газовых данных участников в течение 20 минут. Затем в предплечье каждого участника вставляли катетер для сбора образцов крови натощак. После сбора образцов крови участникам давали специальную пищу с высоким содержанием жиров. Участники спокойно отдыхали в лаборатории в течение 4 часов, и в течение этого периода наблюдались изменения их липидов в крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все участники не проходили физическую подготовку;
- они не занимались спортом регулярно;
- и у них не было никаких заболеваний, которые мешали бы им выполнять упражнения, таких как высокое кровяное давление, гиперлипидемия, болезни сердца, заболевания суставов и остеопороз.
Критерий исключения:
- Прошла физическую подготовку;
- Регулярно делайте физические упражнения;
- Имеют какие-либо заболевания, препятствующие выполнению упражнений, такие как высокое кровяное давление, гиперлипидемия, болезни сердца, заболевания суставов и остеопороз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ограниченное по времени пробное кормление
Участники были разделены на ограниченное по времени испытание кормлением в течение 5 дней.
|
5-дневное испытание с ограниченным по времени кормлением и контрольное испытание.
Прием пищи в испытании с ограниченным по времени кормлением был предоставлен в 12:00, 16:00 и 20:00.
|
Экспериментальный: контрольное испытание
Участники контрольного испытания не практиковали методы прерывистого голодания.
|
5-дневное испытание с ограниченным по времени кормлением и контрольное испытание.
Прием пищи в испытании с ограниченным по времени кормлением был предоставлен в 12:00, 16:00 и 20:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
постпрандиальные концентрации триглицеридов
Временное ограничение: на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации триглицеридов (ммоль/л)
|
на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации глюкозы
Временное ограничение: на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации глюкозы (ммоль/л)
|
на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации инсулина
Временное ограничение: на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации инсулина (пмоль/л)
|
на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации свободных жирных кислот
Временное ограничение: на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации СЖК (ммоль/л)
|
на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации глицерина
Временное ограничение: на 6-й день
|
постпрандиальные концентрации глицерина (мкмоль/л)
|
на 6-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
окисление жира
Временное ограничение: на 6-й день
|
скорость окисления жира натощак (г/мин-1)
|
на 6-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .