Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled na pozici při operaci štítné žlázy

29. března 2023 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při operaci štítné žlázy při tracheální intubaci

Pro operaci štítné žlázy by měla být nutná speciální poloha těla (chirurgická poloha štítné žlázy), aby byl obnažen krk pacienta. Pro intraoperační neuromonitoring (IONM) v chirurgii štítné žlázy by měla být trubice umístěna do specifické polohy. Videolaryngoskop může mít výhody při tracheální intubaci na chirurgické pozici štítné žlázy při operaci štítné žlázy. Účelem studie je prozkoumat vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při tracheální intubaci v chirurgické poloze štítné žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Pro operaci štítné žlázy by měla být nutná speciální poloha těla (chirurgická poloha štítné žlázy), aby byl obnažen krk pacienta. Mezitím lze tracheální trubici posunout v průdušnici z polohy na zádech do polohy pro chirurgický zákrok na štítné žláze, pokud je tracheální intubace provedena v poloze na zádech. Pro intraoperační neuromonitoring (IONM) v chirurgii štítné žlázy musí být elektroda tracheální rourky umístěna ve specifické poloze, tj. mezi hlasivky. Provádět iniciální tracheální intubaci na chirurgické pozici štítné žlázy proto může mít výhodu z hlediska stability polohy trubice v průdušnici bez posunu změnou polohy těla. Tracheální intubace v chirurgické poloze štítné žlázy však může být obtížná, pokud jde o získání dobrého glotického pohledu. Je dobře známo, že videolaryngoskopy mohou zlepšit glotický pohled. Videolaryngoskop proto může mít výhody při tracheální intubaci na chirurgické pozici štítné žlázy při operaci štítné žlázy v získání dobrého glotického pohledu a také minimálního posunutí tracheální trubice, protože není potřeba měnit polohu pacienta. Účelem studie je prozkoumat vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při tracheální intubaci v chirurgické poloze štítné žlázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánují operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasí s účastí
  • pacientů se slabými zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: videolaryngoskop v chirurgické poloze štítné žlázy

Po navození anestezie a svalové relaxaci bude pacient polohován standardním polštářem k obnažení krku pro operaci štítné žlázy (chirurgická poloha štítné žlázy). Poté bude provedena tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu. Během laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu McGrath zaznamená intubatér upravený stupeň Cormack-Lehane a procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO), pokud se předpokládá použití přímého laryngoskopu, respektive při použití videolaryngoskopu.

Dále s ním intubatér provede tracheální intubaci.

Po navození anestezie a svalové relaxaci bude pacient polohován standardním polštářem k obnažení krku pro operaci štítné žlázy (chirurgická poloha štítné žlázy). Poté bude provedena tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu. Během laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu McGrath zaznamená intubatér upravený stupeň Cormack-Lehane a procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO), pokud se předpokládá použití přímého laryngoskopu, respektive při použití videolaryngoskopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přímo modifikovaná třída Cormack-Lehane bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň bez vnější manipulace, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop
při tracheální intubaci
přímé procento skóre otevírání hlasivek (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop považoval za přímý laryngoskop.
při tracheální intubaci
video upravená třída Cormack-Lehane bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop
při tracheální intubaci
video procento úvodního skóre glottis (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop.
při tracheální intubaci
přímo modifikovaná třída Cormack-Lehane s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se modifikovaný stupeň Cormack-Lehane s vnější manipulací, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop
při tracheální intubaci
přímé procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s vnější manipulací, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop.
při tracheální intubaci
video upravená třída Cormack-Lehane s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň s vnější manipulací, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop
při tracheální intubaci
video procento skóre otevírání hlasivek (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
Během laryngoskopie se procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s vnější manipulací, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop.
při tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-2022-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit