- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251194
Vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled na pozici při operaci štítné žlázy
Vliv McGrathova videolaryngoskopu na glotický pohled při operaci štítné žlázy při tracheální intubaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánují operaci štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasí s účastí
- pacientů se slabými zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: videolaryngoskop v chirurgické poloze štítné žlázy
Po navození anestezie a svalové relaxaci bude pacient polohován standardním polštářem k obnažení krku pro operaci štítné žlázy (chirurgická poloha štítné žlázy). Poté bude provedena tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu. Během laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu McGrath zaznamená intubatér upravený stupeň Cormack-Lehane a procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO), pokud se předpokládá použití přímého laryngoskopu, respektive při použití videolaryngoskopu. Dále s ním intubatér provede tracheální intubaci. |
Po navození anestezie a svalové relaxaci bude pacient polohován standardním polštářem k obnažení krku pro operaci štítné žlázy (chirurgická poloha štítné žlázy).
Poté bude provedena tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu.
Během laryngoskopie pomocí videolaryngoskopu McGrath zaznamená intubatér upravený stupeň Cormack-Lehane a procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO), pokud se předpokládá použití přímého laryngoskopu, respektive při použití videolaryngoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přímo modifikovaná třída Cormack-Lehane bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň bez vnější manipulace, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop
|
při tracheální intubaci
|
|
přímé procento skóre otevírání hlasivek (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie se procento skóre otevření glotické štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop považoval za přímý laryngoskop.
|
při tracheální intubaci
|
|
video upravená třída Cormack-Lehane bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop
|
při tracheální intubaci
|
|
video procento úvodního skóre glottis (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) bez vnější manipulace, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop.
|
při tracheální intubaci
|
|
přímo modifikovaná třída Cormack-Lehane s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie se modifikovaný stupeň Cormack-Lehane s vnější manipulací, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop
|
při tracheální intubaci
|
|
přímé procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie se procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s vnější manipulací, jako by byl laryngoskop považován za přímý laryngoskop.
|
při tracheální intubaci
|
|
video upravená třída Cormack-Lehane s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie je modifikovaný Cormack-Lehane stupeň s vnější manipulací, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop
|
při tracheální intubaci
|
|
video procento skóre otevírání hlasivek (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s externí manipulací
Časové okno: při tracheální intubaci
|
Během laryngoskopie se procento skóre otevření hlasivkové štěrbiny (POGO skóre: 0 - 100, 100 znamená plnou vizualizaci hlasivek) s vnější manipulací, jako by se laryngoskop používal jako videolaryngoskop.
|
při tracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2022-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .