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Die Wirkung des McGrath-Videolaryngoskops auf die Glottisansicht in der Position der Schilddrüsenoperation

29. März 2023 aktualisiert von: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Die Wirkung des McGrath-Videolaryngoskops auf die Glottisansicht in der Position der Schilddrüsenoperation bei Trachealintubation

Bei Schilddrüsenoperationen sollte die spezielle Körperhaltung (Schilddrüsenoperationslage) zur Freilegung des Halses des Patienten erforderlich sein. Für das intraoperative Neuromonitoring (IONM) in der Schilddrüsenchirurgie sollte der Tubus an einer bestimmten Position platziert werden. Ein Videolaryngoskop kann Vorteile bei der trachealen Intubation bei Schilddrüsenoperationen haben. Position für Schilddrüsenoperationen. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des McGrath-Videolaryngoskops auf die Glottisansicht zu untersuchen, wenn eine tracheale Intubation an der Schilddrüsenoperationsposition durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Schilddrüsenoperationen sollte die spezielle Körperhaltung (Schilddrüsenoperationslage) zur Freilegung des Halses des Patienten erforderlich sein. In der Zwischenzeit kann der Trachealtubus in der Trachea von der Rückenlage in die Schilddrüsen-Operationslage bewegt werden, wenn die Trachealintubation in Rückenlage durchgeführt wird. Für das intraoperative Neuromonitoring (IONM) in der Schilddrüsenchirurgie muss die Elektrode des Trachealtubus an einer bestimmten Position, also zwischen den Stimmbändern, platziert werden. Eine initiale tracheale Intubation an der Schilddrüsen-Operationsposition durchzuführen, kann daher einen Vorteil im Hinblick auf die Stabilität der Tubusposition in der Trachea ohne Verschiebung durch Körperpositionsänderung haben. Allerdings kann die Intubation in der Schilddrüse in einer chirurgischen Position schwierig sein, um eine gute Sicht auf die Glottis zu erhalten. Es ist bekannt, dass Videolaryngoskope die Glottisansicht verbessern können. Daher kann ein Videolaryngoskop bei der trachealen Intubation bei Schilddrüsenoperationen Vorteile bei der Erzielung einer guten Glottissicht sowie einer minimalen Verschiebung des Trachealtubus haben, da die Position des Patienten nicht geändert werden muss. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des McGrath-Videolaryngoskops auf die Glottisansicht zu untersuchen, wenn eine tracheale Intubation an der Schilddrüsenoperationsposition durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten planen eine Schilddrüsenoperation ein

Ausschlusskriterien:

  • einer Teilnahme nicht zustimmen
  • Patienten mit schwachen Zähnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Laryngoskop in Schilddrüsen-OP-Position

Nach Einleitung der Anästhesie und Muskelrelaxation wird der Patient mit einem Standardkissen zum Expositionshals für die Schilddrüsenoperation positioniert (Schilddrüsenoperationsposition). Dann wird die Trachealintubation mit einem McGrath-Videolaryngoskop durchgeführt. Während der Laryngoskopie mit dem McGrath-Videolaryngoskop zeichnet der Intubationspraktiker den modifizierten Cormack-Lehane-Grad und den Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) auf, wenn davon ausgegangen wird, dass ein direktes Laryngoskop verwendet wird, bzw. wenn das Videolaryngoskop verwendet wird.

Als nächstes führt der Intubationspraktiker damit eine Trachealintubation durch.

Nach Einleitung der Anästhesie und Muskelrelaxation wird der Patient mit einem Standardkissen zum Expositionshals für die Schilddrüsenoperation positioniert (Schilddrüsenoperationsposition). Dann wird die Trachealintubation mit einem McGrath-Videolaryngoskop durchgeführt. Während der Laryngoskopie mit dem McGrath-Videolaryngoskop zeichnet der Intubationspraktiker den modifizierten Cormack-Lehane-Grad und den Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) auf, wenn davon ausgegangen wird, dass ein direktes Laryngoskop verwendet wird, bzw. wenn das Videolaryngoskop verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
direkt modifizierte Cormack-Lehane-Sorte ohne äußere Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie wird der modifizierte Cormack-Lehane-Grad ohne äußere Manipulation so, als ob das Laryngoskop als direktes Laryngoskop angenommen wird
bei trachealer Intubation
direkter Prozentsatz des Glottisöffnungs-Scores (POGO-Score: 0–100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) ohne externe Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO-Score: 0–100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) ohne externe Manipulation, als ob das Laryngoskop als direktes Laryngoskop angenommen würde
bei trachealer Intubation
Video modifizierte Cormack-Lehane-Klasse ohne externe Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Bei der Laryngoskopie wird das modifizierte Cormack-Lehane-Grad ohne äußere Manipulation, als ob das Laryngoskop als Videolaryngoskop verwendet wird
bei trachealer Intubation
Videoprozentsatz des Glottisöffnungs-Scores (POGO-Score: 0 - 100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) ohne externe Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie wird der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO-Score: 0 - 100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) ohne externe Manipulation, als ob das Laryngoskop als Video-Laryngoskop verwendet wird
bei trachealer Intubation
direkt modifizierte Cormack-Lehane-Sorte mit externer Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie wird der modifizierte Cormack-Lehane-Grad mit externer Manipulation so behandelt, als ob das Laryngoskop als direktes Laryngoskop angenommen wird
bei trachealer Intubation
direkter Prozentsatz des Glottisöffnungs-Scores (POGO-Score: 0–100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) mit externer Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie der Prozentsatz der Stimmlippenöffnung (POGO-Score: 0–100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) mit externer Manipulation, als ob das Laryngoskop als direktes Laryngoskop angenommen würde
bei trachealer Intubation
Video modifizierte Cormack-Lehane-Qualität mit externer Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie wird der modifizierte Cormack-Lehane-Grad mit äußerer Manipulation so verwendet, als ob das Laryngoskop als Videolaryngoskop verwendet wird
bei trachealer Intubation
Videoprozentsatz des Glottisöffnungs-Scores (POGO-Score: 0 - 100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) mit externer Manipulation
Zeitfenster: bei trachealer Intubation
Während der Laryngoskopie der Prozentsatz der Stimmlippenöffnung (POGO-Score: 0 - 100, 100 bedeutet vollständige Visualisierung der Stimmbänder) mit externer Manipulation, als ob das Laryngoskop als Videolaryngoskop verwendet wird
bei trachealer Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2022-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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