Влияние видеоларингоскопа McGrath на обзор голосовой щели при хирургическом вмешательстве на щитовидной железе
29 марта 2023 г. обновлено: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Влияние видеоларингоскопа McGrath на вид голосовой щели при операции на щитовидной железе при интубации трахеи
Для операции на щитовидной железе необходимо особое положение тела (хирургическое положение щитовидной железы) для обнажения шеи пациента.
Для интраоперационного нейромониторинга (ИОНМ) в хирургии щитовидной железы трубка должна быть помещена в определенное положение.
Видеоларингоскоп может иметь преимущества при интубации трахеи в хирургическом положении щитовидной железы при операциях на щитовидной железе.
Цель исследования — изучить влияние видеоларингоскопа McGrath на вид голосовой щели при проведении интубации трахеи в хирургическом положении на щитовидной железе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для операции на щитовидной железе необходимо особое положение тела (хирургическое положение щитовидной железы) для обнажения шеи пациента.
Между тем, трахеальная трубка может быть перемещена в трахее из положения лежа на спине в хирургическое положение щитовидной железы, если интубация трахеи выполняется в положении лежа на спине.
Для интраоперационного нейромониторинга (ИОНМ) в хирургии щитовидной железы электрод эндотрахеальной трубки должен располагаться в определенном месте, то есть между голосовыми связками.
Выполнение изначально интубации трахеи в хирургическом положении щитовидной железы, таким образом, может иметь преимущество с точки зрения стабильности положения трубки в трахее без смещения при изменении положения тела.
Однако интубация трахеи в хирургическом положении на щитовидной железе может быть затруднена с точки зрения получения хорошего обзора голосовой щели.
Хорошо известно, что видеоларингоскопы могут улучшить обзор голосовой щели.
Таким образом, видеоларингоскоп может иметь преимущества при интубации трахеи в хирургическом положении щитовидной железы для получения хорошего обзора голосовой щели, а также минимального смещения трахеальной трубки, поскольку нет необходимости менять положение пациента.
Цель исследования — изучить влияние видеоларингоскопа McGrath на вид голосовой щели при проведении интубации трахеи в хирургическом положении на щитовидной железе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- расписание пациентов на операцию на щитовидной железе
Критерий исключения:
- не согласен участвовать
- пациенты со слабыми зубами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видеоларингоскоп в хирургическом положении щитовидной железы
После индукции анестезии и мышечной релаксации пациента укладывают на стандартную подушку, чтобы обнажить шею для операции на щитовидной железе (хирургическое положение щитовидной железы). Затем будет выполнена интубация трахеи с помощью видеоларингоскопа McGrath. Во время ларингоскопии с видеоларингоскопом McGrath специалист по интубации записывает модифицированную степень Cormack-Lehane и процент раскрытия голосовой щели (POGO), когда предполагается, что используется прямой ларингоскоп и при использовании видеоларингоскопа, соответственно. Затем специалист по интубации выполнит с его помощью интубацию трахеи. |
После индукции анестезии и мышечной релаксации пациента укладывают на стандартную подушку, чтобы обнажить шею для операции на щитовидной железе (хирургическое положение щитовидной железы).
Затем будет выполнена интубация трахеи с помощью видеоларингоскопа McGrath.
Во время ларингоскопии с видеоларингоскопом McGrath специалист по интубации записывает модифицированную степень Cormack-Lehane и процент раскрытия голосовой щели (POGO), когда предполагается, что используется прямой ларингоскоп и при использовании видеоларингоскопа, соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прямая модифицированная марка Cormack-Lehane без внешних манипуляций
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Во время ларингоскопии модифицированная степень Cormack-Lehane без внешних манипуляций, как если бы ларингоскоп принимался за прямой ларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
|
прямой процент открытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) без внешних манипуляций
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Во время ларингоскопии процент открытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) без внешних манипуляций, как если бы ларингоскоп считался прямым ларингоскопом.
|
при интубации трахеи
|
|
видео модифицированный сорт Cormack-Lehane без внешних манипуляций
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
При ларингоскопии модифицированная степень Cormack-Lehane без внешних манипуляций, как если бы ларингоскоп использовался как видеоларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
|
видеопроцент раскрытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) без внешних манипуляций
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Во время ларингоскопии процент открытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) без внешних манипуляций, как если бы ларингоскоп использовался как видеоларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
|
прямая модифицированная марка Cormack-Lehane с внешней манипуляцией
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Во время ларингоскопии модифицированная степень Cormack-Lehane с внешней манипуляцией, как если бы ларингоскоп принимался за прямой ларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
|
прямой процент раскрытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) при внешней манипуляции
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Во время ларингоскопии процент раскрытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) при внешних манипуляциях, как если бы ларингоскоп принимался за прямой ларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
|
видео модифицированный сорт Cormack-Lehane с внешней манипуляцией
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Во время ларингоскопии модифицированная степень Cormack-Lehane с наружной манипуляцией, как если бы ларингоскоп использовался как видеоларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
|
видеопроцент раскрытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) при внешней манипуляции
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
При ларингоскопии процент раскрытия голосовой щели (оценка POGO: 0–100, 100 означает полную визуализацию голосовых связок) при внешних манипуляциях, как если бы ларингоскоп использовался как видеоларингоскоп
|
при интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2022-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .