Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van McGrath-videolaryngoscoop op de glottische weergave bij de positie van de schildklieroperatie

29 maart 2023 bijgewerkt door: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Het effect van McGrath-videolaryngoscoop op de glottische weergave bij de positie van de schildklieroperatie bij tracheale intubatie

Voor schildklierchirurgie moet de speciale lichaamshouding (chirurgische schildklierpositie) nodig zijn om de nek van de patiënt bloot te leggen. Voor intraoperatieve neuromonitoring (IONM) bij schildklierchirurgie moet de buis op een specifieke positie worden geplaatst. Een videolaryngoscoop kan voordelen hebben bij tracheale intubatie op de schildklierchirurgische positie voor schildklieroperaties. Het doel van de studie is om het effect van de McGrath-videolaryngoscoop op het glottische beeld te onderzoeken wanneer tracheale intubatie wordt uitgevoerd op de schildklierchirurgische positie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor schildklierchirurgie moet de speciale lichaamshouding (chirurgische schildklierpositie) nodig zijn om de nek van de patiënt bloot te leggen. Ondertussen kan de tracheale tube in de trachea worden verplaatst van rugligging naar schildklierchirurgische positie als tracheale intubatie wordt uitgevoerd in rugligging. Voor intra-operatieve neuromonitoring (IONM) bij schildklieroperaties moet de elektrode van de tracheatube op een bepaalde plaats worden geplaatst, namelijk tussen de stembanden. Het uitvoeren van aanvankelijke tracheale intubatie op de chirurgische positie van de schildklier kan daarom voordelen hebben in termen van stabiliteit van de positie van de buis in de luchtpijp zonder verplaatsing door verandering van de lichaamspositie. Tracheale intubatie op de chirurgische positie van de schildklier kan echter moeilijk zijn om een ​​goed glottiszicht te verkrijgen. Het is algemeen bekend dat videolaryngoscopen de glottische weergave kunnen verbeteren. Daarom kan een videolaryngoscoop voordelen hebben bij tracheale intubatie op de positie van de schildklier bij operaties aan de schildklier bij het verkrijgen van een goed glottiszicht en bij minimale verplaatsing van de tracheatube omdat de positie van de patiënt niet hoeft te worden veranderd. Het doel van de studie is om het effect van de McGrath-videolaryngoscoop op het glottische beeld te onderzoeken wanneer tracheale intubatie wordt uitgevoerd op de schildklierchirurgische positie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten plannen een schildklieroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • het er niet mee eens zijn om deel te nemen
  • patiënten met zwakke tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: videolaryngoscoop op chirurgische positie van de schildklier

Na inductie van anesthesie en spierrelaxatie wordt de patiënt met een standaard kussen gepositioneerd om de nek bloot te leggen voor schildklieroperaties (schildklierchirurgische positie). Vervolgens wordt tracheale intubatie uitgevoerd met een McGrath-videolaryngoscoop. Tijdens laryngoscopie met de McGrath-videolaryngoscoop registreert de intubatiebeoefenaar respectievelijk de gewijzigde Cormack-Lehane-graad en de score voor het percentage glottisopening (POGO) wanneer wordt aangenomen dat een directe laryngoscoop wordt gebruikt en wanneer de videolaryngoscoop wordt gebruikt.

Vervolgens zal de intubatiebeoefenaar er tracheale intubatie mee uitvoeren.

Na inductie van anesthesie en spierrelaxatie wordt de patiënt met een standaard kussen gepositioneerd om de nek bloot te leggen voor schildklieroperaties (schildklierchirurgische positie). Vervolgens wordt tracheale intubatie uitgevoerd met een McGrath-videolaryngoscoop. Tijdens laryngoscopie met de McGrath-videolaryngoscoop registreert de intubatiebeoefenaar respectievelijk de gewijzigde Cormack-Lehane-graad en de score voor het percentage glottisopening (POGO) wanneer wordt aangenomen dat een directe laryngoscoop wordt gebruikt en wanneer de videolaryngoscoop wordt gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
direct gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt aangenomen als een directe laryngoscoop
bij tracheale intubatie
direct percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van de stembanden) zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt aangenomen als een directe laryngoscoop
bij tracheale intubatie
video gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
bij tracheale intubatie
videopercentage van glottische openingsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
bij tracheale intubatie
direct gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt aangenomen als een directe laryngoscoop
bij tracheale intubatie
direct percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt verondersteld een directe laryngoscoop te zijn
bij tracheale intubatie
video gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
bij tracheale intubatie
videopercentage van glottische openingsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
bij tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-2022-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren