- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05251194
Het effect van McGrath-videolaryngoscoop op de glottische weergave bij de positie van de schildklieroperatie
Het effect van McGrath-videolaryngoscoop op de glottische weergave bij de positie van de schildklieroperatie bij tracheale intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten plannen een schildklieroperatie
Uitsluitingscriteria:
- het er niet mee eens zijn om deel te nemen
- patiënten met zwakke tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: videolaryngoscoop op chirurgische positie van de schildklier
Na inductie van anesthesie en spierrelaxatie wordt de patiënt met een standaard kussen gepositioneerd om de nek bloot te leggen voor schildklieroperaties (schildklierchirurgische positie). Vervolgens wordt tracheale intubatie uitgevoerd met een McGrath-videolaryngoscoop. Tijdens laryngoscopie met de McGrath-videolaryngoscoop registreert de intubatiebeoefenaar respectievelijk de gewijzigde Cormack-Lehane-graad en de score voor het percentage glottisopening (POGO) wanneer wordt aangenomen dat een directe laryngoscoop wordt gebruikt en wanneer de videolaryngoscoop wordt gebruikt. Vervolgens zal de intubatiebeoefenaar er tracheale intubatie mee uitvoeren. |
Na inductie van anesthesie en spierrelaxatie wordt de patiënt met een standaard kussen gepositioneerd om de nek bloot te leggen voor schildklieroperaties (schildklierchirurgische positie).
Vervolgens wordt tracheale intubatie uitgevoerd met een McGrath-videolaryngoscoop.
Tijdens laryngoscopie met de McGrath-videolaryngoscoop registreert de intubatiebeoefenaar respectievelijk de gewijzigde Cormack-Lehane-graad en de score voor het percentage glottisopening (POGO) wanneer wordt aangenomen dat een directe laryngoscoop wordt gebruikt en wanneer de videolaryngoscoop wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
direct gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt aangenomen als een directe laryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
|
direct percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van de stembanden) zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt aangenomen als een directe laryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
|
video gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
|
videopercentage van glottische openingsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) zonder externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) zonder externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
|
direct gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt aangenomen als een directe laryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
|
direct percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt verondersteld een directe laryngoscoop te zijn
|
bij tracheale intubatie
|
|
video gemodificeerde Cormack-Lehane kwaliteit met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, de gemodificeerde Cormack-Lehane-klasse met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
|
videopercentage van glottische openingsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie
Tijdsspanne: bij tracheale intubatie
|
Tijdens laryngoscopie, het percentage glottisopeningsscore (POGO-score: 0 - 100, 100 betekent volledige visualisatie van stembanden) met externe manipulatie alsof de laryngoscoop wordt gebruikt als een videolaryngoscoop
|
bij tracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2022-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .