- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05251194
L'effet du vidéolaryngoscope McGrath sur la vue glottique en position de chirurgie thyroïdienne
L'effet du vidéolaryngoscope McGrath sur la vue glottique en position de chirurgie thyroïdienne lors de l'intubation trachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- calendrier des patients pour une chirurgie de la thyroïde
Critère d'exclusion:
- pas d'accord pour participer
- patients avec des dents fragiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laryngoscope vidéo en position chirurgicale thyroïdienne
Après l'induction de l'anesthésie et la relaxation musculaire, le patient sera positionné avec un oreiller standard à l'exposition du cou pour la chirurgie thyroïdienne (position chirurgicale thyroïdienne). Ensuite, l'intubation trachéale sera réalisée avec un laryngoscope vidéo McGrath. Au cours de la laryngoscopie avec le vidéolaryngoscope McGrath, le praticien d'intubation enregistrera le grade de Cormack-Lehane modifié et le score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO) lorsqu'il est supposé qu'un laryngoscope direct est utilisé et lors de l'utilisation du vidéolaryngoscope, respectivement. Ensuite, le praticien d'intubation effectuera une intubation trachéale avec. |
Après l'induction de l'anesthésie et la relaxation musculaire, le patient sera positionné avec un oreiller standard à l'exposition du cou pour la chirurgie thyroïdienne (position chirurgicale thyroïdienne).
Ensuite, l'intubation trachéale sera réalisée avec un laryngoscope vidéo McGrath.
Au cours de la laryngoscopie avec le vidéolaryngoscope McGrath, le praticien d'intubation enregistrera le grade de Cormack-Lehane modifié et le score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO) lorsqu'il est supposé qu'un laryngoscope direct est utilisé et lors de l'utilisation du vidéolaryngoscope, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nuance Cormack-Lehane directement modifiée sans manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Pendant la laryngoscopie, le grade de Cormack-Lehane modifié sans manipulation externe comme si le laryngoscope était supposé être un laryngoscope direct
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à l'intubation trachéale
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pourcentage direct du score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) sans manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Au cours de la laryngoscopie, le pourcentage de score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) sans manipulation externe comme si le laryngoscope était supposé être un laryngoscope direct
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à l'intubation trachéale
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qualité Cormack-Lehane modifiée par vidéo sans manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Pendant la laryngoscopie, le grade de Cormack-Lehane modifié sans manipulation externe comme si le laryngoscope était utilisé comme vidéolaryngoscope
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à l'intubation trachéale
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pourcentage vidéo du score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) sans manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Au cours de la laryngoscopie, le pourcentage du score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) sans manipulation externe comme si le laryngoscope était utilisé comme vidéolaryngoscope
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à l'intubation trachéale
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qualité Cormack-Lehane modifiée directe avec manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Pendant la laryngoscopie, le grade de Cormack-Lehane modifié avec manipulation externe comme si le laryngoscope était supposé être un laryngoscope direct
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à l'intubation trachéale
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pourcentage direct du score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) avec manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Au cours de la laryngoscopie, le pourcentage de score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) avec une manipulation externe comme si le laryngoscope était supposé être un laryngoscope direct
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à l'intubation trachéale
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qualité Cormack-Lehane modifiée par vidéo avec manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Pendant la laryngoscopie, le grade de Cormack-Lehane modifié avec manipulation externe comme si le laryngoscope était utilisé comme vidéolaryngoscope
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à l'intubation trachéale
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pourcentage vidéo du score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) avec manipulation externe
Délai: à l'intubation trachéale
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Au cours de la laryngoscopie, le pourcentage du score d'ouverture glottique (score POGO : 0 - 100, 100 signifie une visualisation complète des cordes vocales) avec une manipulation externe comme si le laryngoscope était utilisé comme vidéolaryngoscope
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à l'intubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2022-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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