- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251194
Wpływ wideolaryngoskopu McGrath na widok głośni w pozycji chirurga tarczycy
Wpływ wideolaryngoskopu McGrath na widok głośni w pozycji chirurga tarczycy podczas intubacji dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów planowanych na operację tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- nie zgodzić się na udział
- pacjentów ze słabymi zębami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wideolaryngoskop w pozycji chirurgicznej tarczycy
Po indukcji znieczulenia i zwiotczeniu mięśni pacjent zostanie ułożony na standardowej poduszce w celu odsłonięcia szyi do operacji tarczycy (pozycja chirurgiczna tarczycy). Następnie zostanie przeprowadzona intubacja dotchawicza za pomocą wideolaryngoskopu McGrath. Podczas laryngoskopii za pomocą wideolaryngoskopu McGrath, lekarz wykonujący intubację rejestruje odpowiednio zmodyfikowany stopień Cormacka-Lehane'a i procent otwarcia głośni (POGO), gdy zakłada się użycie laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu. Następnie lekarz intubacji wykona nim intubację dotchawiczą. |
Po indukcji znieczulenia i zwiotczeniu mięśni pacjent zostanie ułożony na standardowej poduszce w celu odsłonięcia szyi do operacji tarczycy (pozycja chirurgiczna tarczycy).
Następnie zostanie przeprowadzona intubacja dotchawicza za pomocą wideolaryngoskopu McGrath.
Podczas laryngoskopii za pomocą wideolaryngoskopu McGrath, lekarz wykonujący intubację rejestruje odpowiednio zmodyfikowany stopień Cormacka-Lehane'a i procent otwarcia głośni (POGO), gdy zakłada się użycie laryngoskopu bezpośredniego i wideolaryngoskopu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpośrednio zmodyfikowany gatunek Cormack-Lehane bez zewnętrznej manipulacji
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii zmodyfikowany stopień Cormacka-Lehane'a bez manipulacji z zewnątrz, tak jakby laryngoskop był przyjmowany jako laryngoskop bezpośredni
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
bezpośredni procent otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełną wizualizację strun głosowych) bez zewnętrznej manipulacji
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii procent otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełne uwidocznienie strun głosowych) bez zewnętrznej manipulacji, tak jakby laryngoskop był przyjmowany jako laryngoskop bezpośredni
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
zmodyfikowany wideo gatunek Cormack-Lehane bez zewnętrznej manipulacji
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii zmodyfikowany stopień Cormacka-Lehane'a bez zewnętrznej manipulacji, tak jakby laryngoskop był używany jako wideolaryngoskop
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
procent wideo wyniku otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełną wizualizację strun głosowych) bez zewnętrznej manipulacji
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii procent otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełne uwidocznienie strun głosowych) bez zewnętrznej manipulacji, tak jakby laryngoskop był używany jako wideolaryngoskop
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
bezpośrednio zmodyfikowany gatunek Cormacka-Lehane'a z manipulacją zewnętrzną
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii zmodyfikowany stopień Cormacka-Lehane'a z manipulacją zewnętrzną, tak jakby laryngoskop był przyjmowany jako laryngoskop bezpośredni
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
bezpośredni procent otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełne uwidocznienie strun głosowych) z zewnętrzną manipulacją
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii procent otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełne uwidocznienie strun głosowych) przy manipulacji zewnętrznej, tak jakby laryngoskop był przyjmowany jako laryngoskop bezpośredni
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
zmodyfikowany wideo gatunek Cormacka-Lehane'a z zewnętrzną manipulacją
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii zmodyfikowany stopień Cormacka-Lehane'a z zewnętrzną manipulacją, tak jakby laryngoskop był używany jako wideolaryngoskop
|
przy intubacji dotchawiczej
|
|
procent wideo wyniku otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełną wizualizację strun głosowych) z zewnętrzną manipulacją
Ramy czasowe: przy intubacji dotchawiczej
|
Podczas laryngoskopii procent otwarcia głośni (wynik POGO: 0 - 100, 100 oznacza pełne uwidocznienie strun głosowych) przy manipulacji zewnętrznej, tak jakby laryngoskop był używany jako wideolaryngoskop
|
przy intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2022-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .