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甲状腺手術位置での声門ビューに対する McGrath ビデオ喉頭鏡の効果

2023年3月29日 更新者:Jung-Man Lee、Seoul National University Hospital

気管挿管における甲状腺手術位置での声門ビューに対するMcGrathビデオ喉頭鏡の効果

甲状腺手術では、患者の首を露出させるための特別な体位(甲状腺手術体位)が必要です。 甲状腺手術における術中ニューロモニタリング (IONM) では、チューブを特定の位置に配置する必要があります。 ビデオ喉頭鏡は、甲状腺手術のための甲状腺手術位置での気管挿管に利点があります。 この研究の目的は、甲状腺手術位置で気管挿管が行われたときの声門ビューに対する McGrath ビデオ喉頭鏡の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺手術では、患者の首を露出させるための特別な体位(甲状腺手術体位)が必要です。 一方、気管チューブは、仰臥位で気管挿管を行う場合、仰臥位から​​甲状腺手術位まで気管内で移動させることができます。 甲状腺手術における術中ニューロモニタリング (IONM) では、気管チューブの電極を特定の位置、つまり声帯の間に配置する必要があります。 したがって、甲状腺の外科的位置で最初に気管挿管を行うことは、体位の変化によるずれがなく、気管内のチューブ位置の安定性の点で利点があります。 しかし、甲状腺手術部位での気管挿管は、良好な声門像を得るという点で難しい場合があります。 ビデオ喉頭鏡が声門視野を改善できることはよく知られています。 したがって、ビデオ喉頭鏡は、患者の位置を変更する必要がないため、良好な声門ビューと気管チューブの最小限の変位を得る上で、甲状腺手術の甲状腺手術位置での気管挿管に利点があります。 この研究の目的は、甲状腺手術位置で気管挿管が行われたときの声門ビューに対する McGrath ビデオ喉頭鏡の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国、07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 甲状腺手術予定の患者

除外基準:

  • 参加に同意しない
  • 歯が弱い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:甲状腺手術位置でのビデオ喉頭鏡

麻酔の導入と筋肉の弛緩の後、患者は、甲状腺手術のために首を露出させる標準的な枕で配置されます(甲状腺手術位置)。 その後、McGrath ビデオ喉頭鏡で気管挿管を行います。 McGrath ビデオ喉頭鏡を使用した喉頭鏡検査中、挿管医は、直接喉頭鏡を使用すると仮定した場合とビデオ喉頭鏡を使用した場合に、それぞれ修正コーマック・ルヘイン グレードと声門開口率 (POGO) スコアを記録します。

次に、挿管医は気管挿管を行います。

麻酔の導入と筋肉の弛緩の後、患者は、甲状腺手術のために首を露出させる標準的な枕で配置されます(甲状腺手術位置)。 その後、McGrath ビデオ喉頭鏡で気管挿管を行います。 McGrath ビデオ喉頭鏡を使用した喉頭鏡検査中、挿管医は、直接喉頭鏡を使用すると仮定した場合とビデオ喉頭鏡を使用した場合に、それぞれ修正コーマック・ルヘイン グレードと声門開口率 (POGO) スコアを記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外部操作なしで直接修正された Cormack-Lehane グレード
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、あたかも喉頭鏡が直接喉頭鏡と見なされるかのように、外部操作なしで修正された Cormack-Lehane グレード
気管挿管時
声門開口スコアの直接的なパーセンテージ (POGO スコア: 0 - 100、100 は声帯の完全な視覚化を意味します) 外部操作なし
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、あたかも喉頭鏡が直接喉頭鏡であるかのように、外部操作なしで声門開口スコア (POGO スコア: 0 - 100、100 は声帯の完全な視覚化を意味する) のパーセンテージ
気管挿管時
ビデオは、外部操作なしで修正された Cormack-Lehane グレード
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、あたかも喉頭鏡がビデオ喉頭鏡として使用されるかのように、外部操作なしで修正された Cormack-Lehane グレード
気管挿管時
外部操作なしの声門開口スコアのビデオ パーセンテージ (POGO スコア: 0 ~ 100、100 は声帯の完全な視覚化を意味します)
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、あたかも喉頭鏡がビデオ喉頭鏡として使用されているかのように、外部操作なしで声門開口スコア (POGO スコア: 0 - 100、100 は声帯の完全な視覚化を意味する) のパーセンテージ
気管挿管時
外部操作による直接修正コーマック・ルヘイングレード
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、喉頭鏡が直接喉頭鏡と見なされるかのように、外部操作を伴う修正された Cormack-Lehane グレード
気管挿管時
外部操作による声門開口スコアの直接的なパーセンテージ (POGO スコア: 0 - 100、100 は声帯の完全な視覚化を意味します)
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、喉頭鏡を直接喉頭鏡と見なした場合の外部操作による声門開口スコア (POGO スコア: 0 ~ 100、100 は声帯の完全な可視化を意味する) のパーセンテージ
気管挿管時
外部操作による修正されたコーマック・ルヘイン等級のビデオ
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、あたかも喉頭鏡がビデオ喉頭鏡として使用されているかのように、外部操作を伴う修正された Cormack-Lehane グレード
気管挿管時
外部操作による声門開口スコアのビデオ パーセンテージ (POGO スコア: 0 ~ 100、100 は声帯の完全な視覚化を意味します)
時間枠:気管挿管時
喉頭鏡検査中、喉頭鏡がビデオ喉頭鏡として使用されているかのように、外部操作による声門開口スコア (POGO スコア: 0 ~ 100、100 は声帯の完全な可視化を意味する) のパーセンテージ
気管挿管時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jung-Man Lee, MD.PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月25日

一次修了 (実際)

2022年5月23日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-2022-3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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