Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultace o alkoholové telemedicíně v primární péči (ATC) (ATC)

29. dubna 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente

Konzultace telemedicíny závislosti v primární péči: Zvýšení přístupu k farmakoterapii a speciální léčbě problémů s alkoholem prostřednictvím telehealth

Tato pragmatická, klastrově randomizovaná studie na klinikách primární péče pro dospělé ve zdravotnickém systému s různorodým členstvím prověří účinnost inovativní, mnohostranné intervence, služby Addiction Telemedicine Consultant (ATC) využívající klinické farmaceuty k usnadnění problémů s užíváním alkoholu a vstup do farmakoterapie poruchy užívání alkoholu (AUD) a speciální léčby závislostí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinnost mnohostranné intervence – služby Addiction Telemedicine Consultant neboli „ATC“, která se skládá z:

  • 1hodinová informační schůzka pro poskytovatele primární péče (PCP) o problémech s alkoholem; včetně poruchy užívání alkoholu (AUD) a farmakoterapie AUD, kterou poskytuje výzkumný tým ve spolupráci s Kaiser Permanente Northern California (KPNC) v oblasti medicíny závislosti a vedení klinické lékárny. Spolu s hodnocením po relace prostřednictvím průzkumné opice.
  • PCP přístup ke konzultaci s odborníky na medicínu závislostí klinickými farmaceuty KPNC prostřednictvím telefonu, videokonference a zabezpečeného zasílání zpráv – během návštěv pacienta v primární péči za přítomnosti pacienta nebo asynchronně bez přítomnosti pacienta.

    • Konzultace ve zkušební místnosti v reálném čase mohou zahrnovat pomoc klinického lékárníka s hodnocením pacienta, psychoedukaci, motivační intervence a usnadnění zapojení pacienta do léčby závislosti.
    • Asynchronní konzultace bez přítomnosti pacienta mohou zahrnovat poradenství klinického lékárníka ohledně možností léčby specifické pro pacienta, včetně farmakoterapie, psychosociální léčby a kombinované léčby,
  • Průběžná technická pomoc pro PCP, včetně koučování a řešení problémů při hodnocení problémů s alkoholem a předepisování léků AUD a usnadnění vstupu do léčby, od konzultantů ATC podle potřeby.

Tato studie bude používat údaje z elektronických zdravotních záznamů (EHR) ke zkoumání účinků ramene léčby na výsledky implementace a výsledky pacientů zaznamenané v průběhu pravidelné klinické péče a využívání zdravotnických služeb po dobu dvou let. Studie toho dosáhne prostřednictvím následujících konkrétních cílů:

Cíl 1: Porovnat větve ATC a Obvyklá péče s výsledky implementace: míra objednávek léků na předpis AUD a doporučení na speciální léčbu závislosti během dvou let.

Cíl 2: Porovnat ramena ATC a UC na výsledcích pacientů: AUD medikace, zahájení léčby závislosti, užívání alkoholu (množství/frekvence) a využití služeb během dvou let.

Cíl 3: Porozumět charakteristikám spojeným s implementací ATC a bariérám a facilitátorům předepisování léků AUD. Prozkoumáme charakteristiky poskytovatelů (včetně potenciálních rasových/etnických a genderových rozdílů) spojené s výsledky implementace ATC pomocí EHR a polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s PCP a prozkoumáme, jak různé prvky ATC (video konzultace, telefon a e-mail) usnadňují její implementaci. . Charakteristiky poskytovatele a části EHR tohoto cíle zahrnují pouze data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41843

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí členové KPNC, kteří měli návštěvu primární péče v Oaklandu nebo San Francisco Medical Center mezi 01.01.2020 a 31.12.2021 (~250 000)
  • PCP pracující v Oaklandu a San Francisco Medical Centers (~300).
  • Vedoucí lékaři, PCP a lékařští asistenti pracující na klinikách intervenčních ramen (n~40 klíčových informátorů).

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče (UC) se bude skládat z obvyklé léčby, standardního a systematického alkoholového screeningu jako součásti procesu „roomingu“ prováděného lékařskými asistenty a krátkých intervencí a doporučení na léčbu závislosti poskytovaných PCP. PCP mohou také předepisovat stejné léky AUD jako ty v rameni ATC.
Aktivní komparátor: Služba ATC (zásah)

Komponenty ATC zahrnují ve vyšetřovací místnosti, videokonference v reálném čase nebo telefonický kontakt s PCP a jejich pacienty, asynchronní konzultace s rychlou reakcí prostřednictvím e-mailu nebo telefonu. Konzultanti ATC nabídnou flexibilní službu, která zahrnuje:

  1. Přímý kontakt s pacientem prostřednictvím videa nebo telefonu během návštěv primární péče
  2. Motivační rozhovor (MI) - informované usnadnění zapojení pacienta do léčby závislosti,
  3. Poradenství pro PCP týkající se možností léčby specifických pro pacienta, včetně farmakoterapie, léčby závislostí a kombinované léčby
Intervence ATC nabízí pohodlný přístup ke speciálním konzultacím pro PCP a nabízí pacientům přímý přístup k léčbě závislosti v nestigmatizovaném prostředí primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky implementace
Časové okno: 2 roky
AUD Sazba předepisování léků
2 roky
Výsledky implementace
Časové okno: 2 roky
Míra doporučení na speciální léčbu závislosti
2 roky
Lékové výplně AUD
Časové okno: 2 roky
Lékové výplně AUD
2 roky
Míra zahájení léčby závislosti
Časové okno: 2 roky
Míra zahájení léčby závislosti
2 roky
Užívání alkoholu (množství/frekvence)
Časové okno: 2 roky
Užívání alkoholu (množství/frekvence)
2 roky
Míra doporučení na specializované oddělení medicíny závislostí
Časové okno: 2 roky
Speciální doporučení pro léčbu závislosti
2 roky
Míra využití pohotovostního oddělení v zásahových zbraních
Časové okno: 2 roky
Využití zdravotních služeb
2 roky
Míra využití lůžkových služeb v intervenčních ramenech
Časové okno: 2 roky
Využití zdravotních služeb
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1564446
  • R01AA028211 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit