- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05252221
Alkohol Telemedizinische Beratung in der Primärversorgung (ATC) (ATC)
Sucht Telemedizinische Beratung in der Grundversorgung: Verbesserung des Zugangs zu Pharmakotherapie und Spezialbehandlung für Alkoholprobleme über Telemedizin
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer facettenreichen Intervention – des Addiction Telemedicine Consultant Service oder „ATC“, der aus Folgendem besteht:
- Eine einstündige Informationsveranstaltung für Hausärzte (PCP) zu Alkoholproblemen; einschließlich Alkoholkonsumstörung (AUD) und AUD-Pharmakotherapie, die vom Forschungsteam in Zusammenarbeit mit Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Suchtmedizin und Führung der klinischen Pharmazie bereitgestellt werden. Zusammen mit einer Auswertung nach der Sitzung über Survey Monkey.
PCP-Zugang zu Suchtmedizin-Expertenberatung durch klinische Apotheker von KPNC, per Telefon, Videokonferenz und sicherer Nachrichtenübermittlung – während der Patientenbesuche in der Primärversorgung mit anwesendem Patienten oder asynchron ohne Anwesenheit des Patienten.
- Echtzeit-Konsultationen im Untersuchungsraum können die Unterstützung des klinischen Apothekers bei der Patientenbeurteilung, Psychoedukation, Motivationsinterventionen und die Erleichterung des Patientenengagements in der Suchtbehandlung umfassen.
- Asynchrone Konsultationen ohne Anwesenheit des Patienten können die Beratung durch einen klinischen Apotheker zu patientenspezifischen Behandlungsoptionen beinhalten, einschließlich Pharmakotherapie, psychosozialer Behandlung und kombinierter Behandlungen,
- Laufende technische Unterstützung für PCPs, einschließlich Coaching und Fehlerbehebung bei der Bewertung von Alkoholproblemen und der Verschreibung von AUD-Medikamenten und der Erleichterung des Behandlungseintritts durch die ATC-Berater nach Bedarf.
Diese Studie wird Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verwenden, um die Auswirkungen des Behandlungsarms auf die Implementierungsergebnisse und Patientenergebnisse zu untersuchen, die im Verlauf der regulären klinischen Versorgung und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten über zwei Jahre aufgezeichnet wurden. Die Studie wird dies durch die folgenden spezifischen Ziele erreichen:
Ziel 1: Vergleich der ATC- und Usual Care-Arme in Bezug auf die Implementierungsergebnisse: AUD-Verschreibungsraten für Medikamente und Überweisungen zu speziellen Suchtbehandlungen über zwei Jahre.
Ziel 2: Vergleich der ATC- und UC-Arme in Bezug auf die Patientenergebnisse: AUD-Medikamentenfüllungen, Beginn der Suchtbehandlung, Alkoholkonsum (Menge / Häufigkeit) und Inanspruchnahme von Diensten über zwei Jahre.
Ziel 3: Verstehen der Merkmale, die mit der ATC-Implementierung verbunden sind, sowie Hindernisse und Erleichterungen bei der Verschreibung von AUD-Medikamenten. Wir werden Anbietermerkmale (einschließlich potenzieller Rassen-/ethnischer und geschlechtsspezifischer Unterschiede) im Zusammenhang mit den Ergebnissen der ATC-Implementierung mithilfe von EHR und halbstrukturierten qualitativen Interviews mit Hausärzten untersuchen und untersuchen, wie die verschiedenen Elemente von ATC (Videoberatung, Telefon und E-Mail) die Implementierung erleichtern . Anbietermerkmale und EHR-Teile dieses Ziels beinhalten nur Daten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene KPNC-Mitglieder, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2021 einen Besuch in der Grundversorgung in Oakland oder im San Francisco Medical Center hatten (~250.000)
- Hausärzte, die in den medizinischen Zentren von Oakland und San Francisco arbeiten (~300).
- Chefärzte, Hausärzte und medizinische Assistenten, die in den Kliniken des Interventionsarms arbeiten (n ~ 40 Schlüsselinformanten).
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflege (UC) besteht aus der üblichen Behandlung, einem standardmäßigen und systematischen Alkoholscreening im Rahmen des „Rooming“-Prozesses, der von medizinischen Assistenten durchgeführt wird, sowie aus kurzen Interventionen und Überweisungen zur Suchtbehandlung durch PCPs.
PCPs können auch die gleichen AUD-Medikamente verschreiben wie diejenigen im ATC-Arm.
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Aktiver Komparator: ATC-Dienst (Intervention)
Zu den ATC-Komponenten gehören Echtzeit-Videokonferenzen oder Telefonkontakt mit den PCPs und ihren Patienten im Untersuchungsraum sowie eine asynchrone, schnelle Beratung per E-Mail oder Telefon. ATC-Berater bieten einen flexiblen Service an, der Folgendes umfasst:
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Die ATC-Intervention bietet praktischen Zugang zu Spezialberatung für Hausärzte und bietet Patienten direkten Zugang zu Suchtbehandlung in einer nicht stigmatisierten Grundversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzungsergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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AUD Medikationsverschreibungsrate
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2 Jahre
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Umsetzungsergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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Raten der Überweisungen zu spezialisierten Suchtbehandlungen
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2 Jahre
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AUD Medikamentenfüllungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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AUD Medikamentenfüllungen
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2 Jahre
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Einstiegsrate der Suchtbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einstiegsrate der Suchtbehandlung
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2 Jahre
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Alkoholkonsum (Menge/Häufigkeit)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Alkoholkonsum (Menge/Häufigkeit)
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2 Jahre
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Überweisungsquoten an Fachabteilungen für Suchtmedizin
Zeitfenster: 2 Jahre
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Überweisungen zu speziellen Suchtbehandlungen
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2 Jahre
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Auslastungsquoten der Notaufnahme in den Interventionsarmen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Nutzung des Gesundheitswesens
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2 Jahre
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Raten der Inanspruchnahme stationärer Leistungen in den Interventionsarmen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Nutzung des Gesundheitswesens
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1564446
- R01AA028211 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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