Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alkohol Telemedizinische Beratung in der Primärversorgung (ATC) (ATC)

29. April 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Sucht Telemedizinische Beratung in der Grundversorgung: Verbesserung des Zugangs zu Pharmakotherapie und Spezialbehandlung für Alkoholprobleme über Telemedizin

Diese pragmatische, cluster-randomisierte Studie in Kliniken der Grundversorgung für Erwachsene in einem Gesundheitssystem mit einer vielfältigen Mitgliedschaft wird die Wirksamkeit einer innovativen, facettenreichen Intervention untersuchen, des Sucht-Telemedizin-Beraterdienstes (ATC), der klinische Apotheker einsetzt, um Alkoholprobleme zu erleichtern und Alkoholkonsumstörung (AUD) Pharmakotherapie und Einstieg in die Spezialbehandlung von Suchterkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer facettenreichen Intervention – des Addiction Telemedicine Consultant Service oder „ATC“, der aus Folgendem besteht:

  • Eine einstündige Informationsveranstaltung für Hausärzte (PCP) zu Alkoholproblemen; einschließlich Alkoholkonsumstörung (AUD) und AUD-Pharmakotherapie, die vom Forschungsteam in Zusammenarbeit mit Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Suchtmedizin und Führung der klinischen Pharmazie bereitgestellt werden. Zusammen mit einer Auswertung nach der Sitzung über Survey Monkey.
  • PCP-Zugang zu Suchtmedizin-Expertenberatung durch klinische Apotheker von KPNC, per Telefon, Videokonferenz und sicherer Nachrichtenübermittlung – während der Patientenbesuche in der Primärversorgung mit anwesendem Patienten oder asynchron ohne Anwesenheit des Patienten.

    • Echtzeit-Konsultationen im Untersuchungsraum können die Unterstützung des klinischen Apothekers bei der Patientenbeurteilung, Psychoedukation, Motivationsinterventionen und die Erleichterung des Patientenengagements in der Suchtbehandlung umfassen.
    • Asynchrone Konsultationen ohne Anwesenheit des Patienten können die Beratung durch einen klinischen Apotheker zu patientenspezifischen Behandlungsoptionen beinhalten, einschließlich Pharmakotherapie, psychosozialer Behandlung und kombinierter Behandlungen,
  • Laufende technische Unterstützung für PCPs, einschließlich Coaching und Fehlerbehebung bei der Bewertung von Alkoholproblemen und der Verschreibung von AUD-Medikamenten und der Erleichterung des Behandlungseintritts durch die ATC-Berater nach Bedarf.

Diese Studie wird Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verwenden, um die Auswirkungen des Behandlungsarms auf die Implementierungsergebnisse und Patientenergebnisse zu untersuchen, die im Verlauf der regulären klinischen Versorgung und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten über zwei Jahre aufgezeichnet wurden. Die Studie wird dies durch die folgenden spezifischen Ziele erreichen:

Ziel 1: Vergleich der ATC- und Usual Care-Arme in Bezug auf die Implementierungsergebnisse: AUD-Verschreibungsraten für Medikamente und Überweisungen zu speziellen Suchtbehandlungen über zwei Jahre.

Ziel 2: Vergleich der ATC- und UC-Arme in Bezug auf die Patientenergebnisse: AUD-Medikamentenfüllungen, Beginn der Suchtbehandlung, Alkoholkonsum (Menge / Häufigkeit) und Inanspruchnahme von Diensten über zwei Jahre.

Ziel 3: Verstehen der Merkmale, die mit der ATC-Implementierung verbunden sind, sowie Hindernisse und Erleichterungen bei der Verschreibung von AUD-Medikamenten. Wir werden Anbietermerkmale (einschließlich potenzieller Rassen-/ethnischer und geschlechtsspezifischer Unterschiede) im Zusammenhang mit den Ergebnissen der ATC-Implementierung mithilfe von EHR und halbstrukturierten qualitativen Interviews mit Hausärzten untersuchen und untersuchen, wie die verschiedenen Elemente von ATC (Videoberatung, Telefon und E-Mail) die Implementierung erleichtern . Anbietermerkmale und EHR-Teile dieses Ziels beinhalten nur Daten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41843

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene KPNC-Mitglieder, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2021 einen Besuch in der Grundversorgung in Oakland oder im San Francisco Medical Center hatten (~250.000)
  • Hausärzte, die in den medizinischen Zentren von Oakland und San Francisco arbeiten (~300).
  • Chefärzte, Hausärzte und medizinische Assistenten, die in den Kliniken des Interventionsarms arbeiten (n ~ 40 Schlüsselinformanten).

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflege (UC) besteht aus der üblichen Behandlung, einem standardmäßigen und systematischen Alkoholscreening im Rahmen des „Rooming“-Prozesses, der von medizinischen Assistenten durchgeführt wird, sowie aus kurzen Interventionen und Überweisungen zur Suchtbehandlung durch PCPs. PCPs können auch die gleichen AUD-Medikamente verschreiben wie diejenigen im ATC-Arm.
Aktiver Komparator: ATC-Dienst (Intervention)

Zu den ATC-Komponenten gehören Echtzeit-Videokonferenzen oder Telefonkontakt mit den PCPs und ihren Patienten im Untersuchungsraum sowie eine asynchrone, schnelle Beratung per E-Mail oder Telefon. ATC-Berater bieten einen flexiblen Service an, der Folgendes umfasst:

  1. Direkter Patientenkontakt per Video oder Telefon bei Besuchen in der Primärversorgung
  2. Motivational Interviewing (MI) – informierte Erleichterung der Einbindung von Patienten in die Suchtbehandlung,
  3. Beratung des PCP zu patientenspezifischen Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich Pharmakotherapie, Suchtbehandlung und Kombinationsbehandlungen
Die ATC-Intervention bietet praktischen Zugang zu Spezialberatung für Hausärzte und bietet Patienten direkten Zugang zu Suchtbehandlung in einer nicht stigmatisierten Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
AUD Medikationsverschreibungsrate
2 Jahre
Umsetzungsergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Raten der Überweisungen zu spezialisierten Suchtbehandlungen
2 Jahre
AUD Medikamentenfüllungen
Zeitfenster: 2 Jahre
AUD Medikamentenfüllungen
2 Jahre
Einstiegsrate der Suchtbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Einstiegsrate der Suchtbehandlung
2 Jahre
Alkoholkonsum (Menge/Häufigkeit)
Zeitfenster: 2 Jahre
Alkoholkonsum (Menge/Häufigkeit)
2 Jahre
Überweisungsquoten an Fachabteilungen für Suchtmedizin
Zeitfenster: 2 Jahre
Überweisungen zu speziellen Suchtbehandlungen
2 Jahre
Auslastungsquoten der Notaufnahme in den Interventionsarmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Nutzung des Gesundheitswesens
2 Jahre
Raten der Inanspruchnahme stationärer Leistungen in den Interventionsarmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Nutzung des Gesundheitswesens
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1564446
  • R01AA028211 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren