- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252221
Consultazione di telemedicina sull'alcol nelle cure primarie (ATC) (ATC)
Consulenza in telemedicina per le dipendenze nelle cure primarie: aumento dell'accesso alla farmacoterapia e al trattamento specialistico per i problemi di alcol tramite la telemedicina
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'efficacia di un intervento multiforme: il servizio di consulenza in telemedicina per le dipendenze, o "ATC", che consiste in:
- Una sessione informativa di 1 ora per i fornitori di cure primarie (PCP) sui problemi di alcol; compreso il disturbo da uso di alcol (AUD) e la farmacoterapia AUD, forniti dal team di ricerca in collaborazione con la medicina delle dipendenze Kaiser Permanente Northern California (KPNC) e la direzione della farmacia clinica. Insieme a una valutazione post sessione tramite sondaggio scimmia.
Accesso PCP alla consultazione di esperti di medicina delle dipendenze da parte dei farmacisti clinici KPNC, tramite telefono, videoconferenza e messaggistica sicura - durante le visite dei pazienti di cure primarie con il paziente presente o in modo asincrono senza la presenza del paziente.
- Le consultazioni in tempo reale in sala d'esame possono includere l'assistenza del farmacista clinico con la valutazione del paziente, la psicoeducazione, gli interventi motivazionali e la facilitazione del coinvolgimento del paziente nel trattamento della dipendenza.
- Le consultazioni asincrone senza la presenza del paziente possono includere la consulenza del farmacista clinico in merito alle opzioni terapeutiche specifiche del paziente, tra cui la farmacoterapia, il trattamento psicosociale e i trattamenti combinati,
- Assistenza tecnica continua per i PCP, inclusi coaching e risoluzione dei problemi sulla valutazione dei problemi di alcol e prescrizione di farmaci AUD e facilitazione dell'accesso al trattamento, da parte dei consulenti ATC, se necessario.
Questo studio utilizzerà i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per esaminare gli effetti del braccio di trattamento sugli esiti dell'implementazione e sugli esiti dei pazienti registrati durante il corso delle cure cliniche regolari e l'utilizzo dei servizi sanitari nell'arco di due anni. Lo studio perseguirà questo obiettivo attraverso i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Confrontare i bracci ATC e Usual Care sui risultati dell'implementazione: tassi di prescrizione di farmaci in AUD e rinvii di cure specialistiche per le dipendenze nell'arco di due anni.
Obiettivo 2: Confrontare i bracci ATC e UC sugli esiti dei pazienti: riempimenti di farmaci AUD, inizio del trattamento della dipendenza, consumo di alcol (quantità/frequenza) e utilizzo dei servizi nell'arco di due anni.
Obiettivo 3: comprendere le caratteristiche associate all'implementazione dell'ATC e le barriere e i facilitatori della prescrizione di farmaci AUD. Esamineremo le caratteristiche dei fornitori (comprese le potenziali disparità razziali/etniche e di genere) associate ai risultati dell'implementazione dell'ATC utilizzando EHR e interviste qualitative semi-strutturate con i PCP ed esploreremo come i diversi elementi dell'ATC (consulenza video, telefono ed e-mail) ne facilitano l'implementazione . Le caratteristiche del fornitore e le parti EHR di questo obiettivo riguardano solo i dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri KPNC adulti che hanno effettuato una visita di assistenza primaria a Oakland o al San Francisco Medical Center tra il 01/01/2020 e il 31/12/2021 (~250.000)
- PCP che lavorano nei centri medici di Oakland e San Francisco (~ 300).
- Primari medici, PCP e assistenti medici che lavorano nelle cliniche del braccio di intervento (n~40 informatori chiave).
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
Le cure usuali (UC) consisteranno nel trattamento abituale, nello screening standard e sistematico dell'alcol come parte del processo di "rooming" condotto da assistenti medici, nonché in brevi interventi e rinvii al trattamento della dipendenza fornito dai PCP.
I PCP possono anche prescrivere gli stessi farmaci AUD di quelli del braccio ATC.
|
|
Comparatore attivo: Servizio ATC (intervento)
I componenti ATC includono videoconferenze in sala d'esame, videoconferenze in tempo reale o contatti telefonici con i medici di base e i loro pazienti, consultazioni asincrone a risposta rapida tramite e-mail o telefono. I consulenti ATC offriranno un servizio flessibile che include:
|
L'intervento ATC offre un comodo accesso alla consulenza specialistica per i PCP e offre ai pazienti l'accesso diretto al trattamento della dipendenza in un contesto di cure primarie non stigmatizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di prescrizione di farmaci AUD
|
2 anni
|
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tassi di rinvii al trattamento delle dipendenze specialistiche
|
2 anni
|
Riempimenti di farmaci in AUD
Lasso di tempo: 2 anni
|
Riempimenti di farmaci in AUD
|
2 anni
|
Tasso di inizio del trattamento delle dipendenze
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di inizio del trattamento delle dipendenze
|
2 anni
|
Consumo di alcol (quantità/frequenza)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Consumo di alcol (quantità/frequenza)
|
2 anni
|
Tassi di rinvio al dipartimento di medicina delle dipendenze specializzato
Lasso di tempo: 2 anni
|
Riferimenti speciali per il trattamento delle dipendenze
|
2 anni
|
Tassi di utilizzo del pronto soccorso nei bracci di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Utilizzo del servizio sanitario
|
2 anni
|
Tassi di utilizzo dei servizi ospedalieri nei bracci di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Utilizzo del servizio sanitario
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1564446
- R01AA028211 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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