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Consultazione di telemedicina sull'alcol nelle cure primarie (ATC) (ATC)

29 aprile 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente

Consulenza in telemedicina per le dipendenze nelle cure primarie: aumento dell'accesso alla farmacoterapia e al trattamento specialistico per i problemi di alcol tramite la telemedicina

Questo studio pragmatico e randomizzato in cluster nelle cliniche di cure primarie per adulti in un sistema sanitario con una diversa appartenenza esaminerà l'efficacia di un intervento innovativo e sfaccettato, il servizio Addiction Telemedicine Consultant (ATC) che utilizza farmacisti clinici per facilitare problemi di consumo di alcol e farmacoterapia del disturbo da uso di alcol (AUD) e ingresso nel trattamento delle dipendenze specialistiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'efficacia di un intervento multiforme: il servizio di consulenza in telemedicina per le dipendenze, o "ATC", che consiste in:

  • Una sessione informativa di 1 ora per i fornitori di cure primarie (PCP) sui problemi di alcol; compreso il disturbo da uso di alcol (AUD) e la farmacoterapia AUD, forniti dal team di ricerca in collaborazione con la medicina delle dipendenze Kaiser Permanente Northern California (KPNC) e la direzione della farmacia clinica. Insieme a una valutazione post sessione tramite sondaggio scimmia.
  • Accesso PCP alla consultazione di esperti di medicina delle dipendenze da parte dei farmacisti clinici KPNC, tramite telefono, videoconferenza e messaggistica sicura - durante le visite dei pazienti di cure primarie con il paziente presente o in modo asincrono senza la presenza del paziente.

    • Le consultazioni in tempo reale in sala d'esame possono includere l'assistenza del farmacista clinico con la valutazione del paziente, la psicoeducazione, gli interventi motivazionali e la facilitazione del coinvolgimento del paziente nel trattamento della dipendenza.
    • Le consultazioni asincrone senza la presenza del paziente possono includere la consulenza del farmacista clinico in merito alle opzioni terapeutiche specifiche del paziente, tra cui la farmacoterapia, il trattamento psicosociale e i trattamenti combinati,
  • Assistenza tecnica continua per i PCP, inclusi coaching e risoluzione dei problemi sulla valutazione dei problemi di alcol e prescrizione di farmaci AUD e facilitazione dell'accesso al trattamento, da parte dei consulenti ATC, se necessario.

Questo studio utilizzerà i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per esaminare gli effetti del braccio di trattamento sugli esiti dell'implementazione e sugli esiti dei pazienti registrati durante il corso delle cure cliniche regolari e l'utilizzo dei servizi sanitari nell'arco di due anni. Lo studio perseguirà questo obiettivo attraverso i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Confrontare i bracci ATC e Usual Care sui risultati dell'implementazione: tassi di prescrizione di farmaci in AUD e rinvii di cure specialistiche per le dipendenze nell'arco di due anni.

Obiettivo 2: Confrontare i bracci ATC e UC sugli esiti dei pazienti: riempimenti di farmaci AUD, inizio del trattamento della dipendenza, consumo di alcol (quantità/frequenza) e utilizzo dei servizi nell'arco di due anni.

Obiettivo 3: comprendere le caratteristiche associate all'implementazione dell'ATC e le barriere e i facilitatori della prescrizione di farmaci AUD. Esamineremo le caratteristiche dei fornitori (comprese le potenziali disparità razziali/etniche e di genere) associate ai risultati dell'implementazione dell'ATC utilizzando EHR e interviste qualitative semi-strutturate con i PCP ed esploreremo come i diversi elementi dell'ATC (consulenza video, telefono ed e-mail) ne facilitano l'implementazione . Le caratteristiche del fornitore e le parti EHR di questo obiettivo riguardano solo i dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41843

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri KPNC adulti che hanno effettuato una visita di assistenza primaria a Oakland o al San Francisco Medical Center tra il 01/01/2020 e il 31/12/2021 (~250.000)
  • PCP che lavorano nei centri medici di Oakland e San Francisco (~ 300).
  • Primari medici, PCP e assistenti medici che lavorano nelle cliniche del braccio di intervento (n~40 informatori chiave).

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Le cure usuali (UC) consisteranno nel trattamento abituale, nello screening standard e sistematico dell'alcol come parte del processo di "rooming" condotto da assistenti medici, nonché in brevi interventi e rinvii al trattamento della dipendenza fornito dai PCP. I PCP possono anche prescrivere gli stessi farmaci AUD di quelli del braccio ATC.
Comparatore attivo: Servizio ATC (intervento)

I componenti ATC includono videoconferenze in sala d'esame, videoconferenze in tempo reale o contatti telefonici con i medici di base e i loro pazienti, consultazioni asincrone a risposta rapida tramite e-mail o telefono. I consulenti ATC offriranno un servizio flessibile che include:

  1. Contatto diretto con il paziente, tramite video o telefono, durante le visite di assistenza primaria
  2. Intervista motivazionale (MI): facilitazione informata del coinvolgimento del paziente nel trattamento della dipendenza,
  3. Consulenza al PCP in merito alle opzioni terapeutiche specifiche del paziente, tra cui farmacoterapia, trattamento della dipendenza e trattamenti combinati
L'intervento ATC offre un comodo accesso alla consulenza specialistica per i PCP e offre ai pazienti l'accesso diretto al trattamento della dipendenza in un contesto di cure primarie non stigmatizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di prescrizione di farmaci AUD
2 anni
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 2 anni
Tassi di rinvii al trattamento delle dipendenze specialistiche
2 anni
Riempimenti di farmaci in AUD
Lasso di tempo: 2 anni
Riempimenti di farmaci in AUD
2 anni
Tasso di inizio del trattamento delle dipendenze
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di inizio del trattamento delle dipendenze
2 anni
Consumo di alcol (quantità/frequenza)
Lasso di tempo: 2 anni
Consumo di alcol (quantità/frequenza)
2 anni
Tassi di rinvio al dipartimento di medicina delle dipendenze specializzato
Lasso di tempo: 2 anni
Riferimenti speciali per il trattamento delle dipendenze
2 anni
Tassi di utilizzo del pronto soccorso nei bracci di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del servizio sanitario
2 anni
Tassi di utilizzo dei servizi ospedalieri nei bracci di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del servizio sanitario
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1564446
  • R01AA028211 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dell'ATC

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