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初级保健中的酒精远程医疗咨询 (ATC) (ATC)

2024年4月29日 更新者:Kaiser Permanente

初级保健中的成瘾远程医疗咨询:通过远程医疗增加酒精问题药物治疗和专业治疗的可及性

这项在拥有多元化成员的医疗保健系统中的成人初级保健诊所进行的实用、整群随机试验将检验创新、多方面干预的有效性,即使用临床药剂师解决酒精使用问题的成瘾远程医疗顾问 (ATC) 服务和酒精使用障碍 (AUD) 药物疗法和专业成瘾治疗条目。

研究概览

详细说明

这项研究将检查多方面干预的有效性 - 成瘾远程医疗顾问服务或“ATC”,其中包括:

  • 针对初级保健提供者 (PCP) 的 1 小时酒精问题信息讲座;包括酒精使用障碍 (AUD) 和 AUD 药物疗法,由研究团队与 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 成瘾医学和临床药学领导层合作提供。 连同通过调查猴子进行的会后评估。
  • PCP 可以通过电话、视频会议和安全消息访问 KPNC 临床药剂师进行的专家成瘾医学咨询——在有患者在场的初级保健患者就诊期间,或在患者不在场的情况下异步进行。

    • 实时的考场内咨询可能包括临床药剂师协助患者评估、心理教育、激励干预以及促进患者参与成瘾治疗。
    • 没有患者在场的异步咨询可能包括临床药剂师关于患者特定治疗方案的建议,包括药物治疗、社会心理治疗和联合治疗,
  • 根据需要,ATC 顾问会为 PCP 提供持续的技术援助,包括酒精问题评估的指导和故障排除以及 AUD 药物处方和治疗进入便利化。

本研究将使用电子健康记录 (EHR) 数据来检查治疗组对实施结果的影响,以及在常规临床护理过程中记录的患者结果,以及两年多的医疗服务利用情况。 该研究将通过以下具体目标实现这一目标:

目标 1:比较 ATC 和 Usual Care 部门的实施结果:两年内澳元药物处方率和专业成瘾治疗转介。

目标 2:比较 ATC 和 UC 组对患者结果的影响:AUD 药物填充、成瘾治疗开始、酒精使用(数量/频率)和两年内的服务利用率。

目标 3:了解与 ATC 实施相关的特征,以及 AUD 药物处方的障碍和促进因素。 我们将使用 EHR 和与 PCP 的半结构化定性访谈来检查与 ATC 实施结果相关的提供者特征(包括潜在的种族/民族和性别差异),并探索 ATC 的不同元素(视频咨询、电话和电子邮件)如何促进其实施. 该目标的提供者特征和 EHR 部分仅涉及数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41843

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在奥克兰或旧金山医疗中心进行过初级保健访问的成年 KPNC 成员 (~250,000)
  • 在奥克兰和旧金山医疗中心工作的 PCP(约 300 名)。
  • 在干预臂诊所工作的主任医师、PCP 和医疗助理(约 40 名关键信息提供者)。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
常规护理 (UC) 将包括照常治疗、作为医疗助理进行的“分室”流程一部分的标准和系统酒精筛查,以及由 PCP 提供的简短干预和转介成瘾治疗。 PCP 还可以开出与 ATC 组相同的 AUD 药物。
有源比较器:ATC 服务(干预)

ATC 组件包括在检查室、与 PCP 及其患者进行实时视频会议或电话联系、通过电子邮件或电话进行异步、快速响应咨询。 ATC 顾问将提供灵活的服务,包括:

  1. 在初级保健就诊期间通过视频或电话直接联系患者
  2. 动机访谈 (MI) - 知情促进患者参与成瘾治疗,
  3. 向 PCP 提供有关患者特定治疗方案的建议,包括药物治疗、成瘾治疗和联合治疗
ATC 干预为 PCP 提供了方便的专业咨询,并为患者提供了在非污名化的初级保健环境中直接获得成瘾治疗的途径

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施成果
大体时间:2年
澳元药物处方率
2年
实施成果
大体时间:2年
专业成瘾治疗的转介率
2年
澳元药物填充
大体时间:2年
澳元药物填充
2年
成瘾治疗启动率
大体时间:2年
成瘾治疗启动率
2年
饮酒(数量/频率)
大体时间:2年
饮酒(数量/频率)
2年
转介到专科成瘾医学科的比率
大体时间:2年
专业成瘾治疗转诊
2年
干预组急诊科利用率
大体时间:2年
卫生服务利用
2年
干预组的住院服务利用率
大体时间:2年
卫生服务利用
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stacy A Sterling, DrPh、Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月10日

首次发布 (实际的)

2022年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1564446
  • R01AA028211 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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