Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedyczna Konsultacja Alkoholowa w Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ATC) (ATC)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Konsultacje telemedyczne uzależnień w podstawowej opiece zdrowotnej: zwiększenie dostępu do farmakoterapii i specjalistycznego leczenia problemów alkoholowych za pośrednictwem telezdrowia

To pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych w systemie opieki zdrowotnej o zróżnicowanym członkostwie zbada skuteczność innowacyjnej, wieloaspektowej interwencji, usługi Konsultanta ds. farmakoterapia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i wejście do specjalistycznego leczenia uzależnień.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zbada skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji – usługi Konsultanta ds. Telemedycyny Uzależnień, czyli „ATC”, na którą składa się:

  • Godzinna sesja informacyjna dla Opiekunów Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCP) na temat problemów alkoholowych; w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i farmakoterapia AUD, świadczone przez zespół badawczy we współpracy z kierownictwem medycyny uzależnień i farmacji klinicznej Kaiser Permanente Northern California (KPNC). Wraz z oceną po sesji za pomocą małpy ankietowej.
  • Dostęp PCP do konsultacji ekspertów medycyny uzależnień przez farmaceutów klinicznych KPNC, przez telefon, wideokonferencję i bezpieczne przesyłanie wiadomości - podczas wizyt pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej z pacjentem lub asynchronicznie bez obecności pacjenta.

    • Konsultacje w czasie rzeczywistym w sali egzaminacyjnej mogą obejmować pomoc farmaceuty klinicznego w ocenie pacjenta, psychoedukację, interwencje motywacyjne i ułatwianie zaangażowania pacjenta w leczenie uzależnień.
    • Konsultacje asynchroniczne bez obecności pacjenta mogą obejmować porady farmaceuty klinicznego dotyczące opcji leczenia specyficznych dla pacjenta, w tym farmakoterapii, leczenia psychospołecznego i leczenia skojarzonego,
  • Bieżąca pomoc techniczna dla PCP, w tym coaching i rozwiązywanie problemów w ocenie problemów alkoholowych oraz przepisywanie leków AUD i ułatwianie dostępu do leczenia, ze strony konsultantów ATC, w razie potrzeby.

W tym badaniu zostaną wykorzystane dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zbadania wpływu ramienia leczenia na wyniki wdrożenia i wyniki pacjentów zarejestrowane w trakcie regularnej opieki klinicznej i wykorzystania usług zdrowotnych w ciągu dwóch lat. Badanie pozwoli to osiągnąć poprzez następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Porównanie ramion ATC i zwykłej opieki pod kątem wyników wdrożenia: wskaźniki zamówień na leki na receptę w AUD i skierowania na specjalistyczne leczenie uzależnień w ciągu dwóch lat.

Cel 2: Porównanie ramion ATC i UC pod kątem wyników pacjentów: napełnianie lekami AUD, rozpoczęcie leczenia uzależnień, spożywanie alkoholu (ilość/częstotliwość) oraz korzystanie z usług w ciągu dwóch lat.

Cel 3: Zrozumienie cech związanych z wdrożeniem ATC oraz barier i ułatwień związanych z przepisywaniem leków AUD. Zbadamy cechy usługodawców (w tym potencjalne różnice rasowe/etniczne i płciowe) związane z wynikami wdrażania ATC za pomocą EHR i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z PCP oraz zbadamy, w jaki sposób różne elementy ATC (konsultacje wideo, telefon i e-mail) ułatwiają jego wdrożenie . Charakterystyka dostawcy i części EHR tego celu obejmują wyłącznie dane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41843

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli członkowie KPNC, którzy odbyli wizytę podstawowej opieki zdrowotnej w Oakland lub San Francisco Medical Center między 01.01.2020 a 31.12.2021 (~250 000)
  • PCP pracujący w centrach medycznych w Oakland i San Francisco (~300).
  • Naczelni lekarze, PCP i asystenci medyczni pracujący w klinikach ramienia interwencyjnego (n ~ 40 kluczowych informatorów).

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka zwyczajna (UC) będzie obejmować zwykłe leczenie, standardowe i systematyczne badanie przesiewowe na obecność alkoholu w ramach procesu „roomingu” prowadzonego przez asystentów medycznych oraz krótkie interwencje i skierowania na leczenie uzależnień wydawane przez PCP. Lekarze PCP mogą również przepisywać te same leki AUD, co leki z grupy ATC.
Aktywny komparator: Służba ATC (interwencja)

Komponenty ATC obejmują wideokonferencje w czasie rzeczywistym lub kontakt telefoniczny z lekarzami PCP i ich pacjentami w sali egzaminacyjnej, asynchroniczne konsultacje umożliwiające szybką reakcję za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Konsultanci ATC zaoferują elastyczną usługę obejmującą:

  1. Bezpośredni kontakt z pacjentem za pośrednictwem wideo lub telefonu podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
  2. Wywiad Motywacyjny (MI) – świadome ułatwianie zaangażowania pacjenta w leczenie uzależnień,
  3. Doradztwo dla PCP dotyczące możliwości leczenia dostosowanych do pacjenta, w tym farmakoterapii, leczenia uzależnień i leczenia skojarzonego
Interwencja ATC zapewnia wygodny dostęp do konsultacji specjalistycznych dla PCP oraz oferuje pacjentom bezpośredni dostęp do leczenia uzależnień w niestygmatyzowanej placówce podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: 2 lata
Stawka za receptę na leki w AUD
2 lata
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźniki skierowań na specjalistyczne leczenie uzależnień
2 lata
Wypełnienia lekami AUD
Ramy czasowe: 2 lata
Wypełnienia lekami AUD
2 lata
Wskaźnik rozpoczynania leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik rozpoczynania leczenia uzależnień
2 lata
Używanie alkoholu (ilość/częstotliwość)
Ramy czasowe: 2 lata
Używanie alkoholu (ilość/częstotliwość)
2 lata
Wskaźniki skierowań do specjalistycznego oddziału medycyny uzależnień
Ramy czasowe: 2 lata
Skierowania na specjalistyczne leczenie uzależnień
2 lata
Wskaźniki wykorzystania oddziałów ratunkowych w ramionach interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystanie służby zdrowia
2 lata
Wskaźniki wykorzystania świadczeń szpitalnych w ramionach interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystanie służby zdrowia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1564446
  • R01AA028211 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj