- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252221
Telemedyczna Konsultacja Alkoholowa w Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ATC) (ATC)
Konsultacje telemedyczne uzależnień w podstawowej opiece zdrowotnej: zwiększenie dostępu do farmakoterapii i specjalistycznego leczenia problemów alkoholowych za pośrednictwem telezdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji – usługi Konsultanta ds. Telemedycyny Uzależnień, czyli „ATC”, na którą składa się:
- Godzinna sesja informacyjna dla Opiekunów Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCP) na temat problemów alkoholowych; w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i farmakoterapia AUD, świadczone przez zespół badawczy we współpracy z kierownictwem medycyny uzależnień i farmacji klinicznej Kaiser Permanente Northern California (KPNC). Wraz z oceną po sesji za pomocą małpy ankietowej.
Dostęp PCP do konsultacji ekspertów medycyny uzależnień przez farmaceutów klinicznych KPNC, przez telefon, wideokonferencję i bezpieczne przesyłanie wiadomości - podczas wizyt pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej z pacjentem lub asynchronicznie bez obecności pacjenta.
- Konsultacje w czasie rzeczywistym w sali egzaminacyjnej mogą obejmować pomoc farmaceuty klinicznego w ocenie pacjenta, psychoedukację, interwencje motywacyjne i ułatwianie zaangażowania pacjenta w leczenie uzależnień.
- Konsultacje asynchroniczne bez obecności pacjenta mogą obejmować porady farmaceuty klinicznego dotyczące opcji leczenia specyficznych dla pacjenta, w tym farmakoterapii, leczenia psychospołecznego i leczenia skojarzonego,
- Bieżąca pomoc techniczna dla PCP, w tym coaching i rozwiązywanie problemów w ocenie problemów alkoholowych oraz przepisywanie leków AUD i ułatwianie dostępu do leczenia, ze strony konsultantów ATC, w razie potrzeby.
W tym badaniu zostaną wykorzystane dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zbadania wpływu ramienia leczenia na wyniki wdrożenia i wyniki pacjentów zarejestrowane w trakcie regularnej opieki klinicznej i wykorzystania usług zdrowotnych w ciągu dwóch lat. Badanie pozwoli to osiągnąć poprzez następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Porównanie ramion ATC i zwykłej opieki pod kątem wyników wdrożenia: wskaźniki zamówień na leki na receptę w AUD i skierowania na specjalistyczne leczenie uzależnień w ciągu dwóch lat.
Cel 2: Porównanie ramion ATC i UC pod kątem wyników pacjentów: napełnianie lekami AUD, rozpoczęcie leczenia uzależnień, spożywanie alkoholu (ilość/częstotliwość) oraz korzystanie z usług w ciągu dwóch lat.
Cel 3: Zrozumienie cech związanych z wdrożeniem ATC oraz barier i ułatwień związanych z przepisywaniem leków AUD. Zbadamy cechy usługodawców (w tym potencjalne różnice rasowe/etniczne i płciowe) związane z wynikami wdrażania ATC za pomocą EHR i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z PCP oraz zbadamy, w jaki sposób różne elementy ATC (konsultacje wideo, telefon i e-mail) ułatwiają jego wdrożenie . Charakterystyka dostawcy i części EHR tego celu obejmują wyłącznie dane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli członkowie KPNC, którzy odbyli wizytę podstawowej opieki zdrowotnej w Oakland lub San Francisco Medical Center między 01.01.2020 a 31.12.2021 (~250 000)
- PCP pracujący w centrach medycznych w Oakland i San Francisco (~300).
- Naczelni lekarze, PCP i asystenci medyczni pracujący w klinikach ramienia interwencyjnego (n ~ 40 kluczowych informatorów).
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka zwyczajna (UC) będzie obejmować zwykłe leczenie, standardowe i systematyczne badanie przesiewowe na obecność alkoholu w ramach procesu „roomingu” prowadzonego przez asystentów medycznych oraz krótkie interwencje i skierowania na leczenie uzależnień wydawane przez PCP.
Lekarze PCP mogą również przepisywać te same leki AUD, co leki z grupy ATC.
|
|
|
Aktywny komparator: Służba ATC (interwencja)
Komponenty ATC obejmują wideokonferencje w czasie rzeczywistym lub kontakt telefoniczny z lekarzami PCP i ich pacjentami w sali egzaminacyjnej, asynchroniczne konsultacje umożliwiające szybką reakcję za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Konsultanci ATC zaoferują elastyczną usługę obejmującą:
|
Interwencja ATC zapewnia wygodny dostęp do konsultacji specjalistycznych dla PCP oraz oferuje pacjentom bezpośredni dostęp do leczenia uzależnień w niestygmatyzowanej placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stawka za receptę na leki w AUD
|
2 lata
|
|
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźniki skierowań na specjalistyczne leczenie uzależnień
|
2 lata
|
|
Wypełnienia lekami AUD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wypełnienia lekami AUD
|
2 lata
|
|
Wskaźnik rozpoczynania leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźnik rozpoczynania leczenia uzależnień
|
2 lata
|
|
Używanie alkoholu (ilość/częstotliwość)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Używanie alkoholu (ilość/częstotliwość)
|
2 lata
|
|
Wskaźniki skierowań do specjalistycznego oddziału medycyny uzależnień
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skierowania na specjalistyczne leczenie uzależnień
|
2 lata
|
|
Wskaźniki wykorzystania oddziałów ratunkowych w ramionach interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystanie służby zdrowia
|
2 lata
|
|
Wskaźniki wykorzystania świadczeń szpitalnych w ramionach interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystanie służby zdrowia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1564446
- R01AA028211 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .