Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol Telemedicin Konsultation i Primary Care (ATC) (ATC)

29. april 2024 opdateret af: Kaiser Permanente

Afhængighed Telemedicinsk konsultation i primærpleje: Øget adgang til farmakoterapi og specialbehandling for alkoholproblemer via telesundhed

Dette pragmatiske, klynge-randomiserede forsøg i primære klinikker for voksne i et sundhedsvæsen med et mangfoldigt medlemskab vil undersøge effektiviteten af ​​en innovativ, mangefacetteret intervention, Addiction Telemedicine Consultant (ATC)-tjenesten, der bruger kliniske farmaceuter til at lette problemer med alkoholforbrug og alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) farmakoterapi og specialbehandling af afhængighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​en multi-facetteret intervention - Addiction Telemedicine Consultant service, eller "ATC", som består af:

  • En 1-times informationssession for Primary Care Providers (PCP) om alkoholproblemer; inklusive alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) og AUD farmakoterapi, leveret af forskerholdet i samarbejde med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) afhængighedsmedicin og klinisk apoteksledelse. Sammen med en post-session-evaluering via survey-abe.
  • PCP-adgang til ekspertkonsultation af afhængighedsmedicin af KPNC kliniske farmaceuter, via telefon, videokonference og sikker besked - under primære patientbesøg med patienten til stede eller asynkront uden patienten til stede.

    • Konsultationer i realtid i eksamenslokalet kan omfatte klinisk farmaceutassistance med patientvurdering, psykoedukation, motiverende interventioner og facilitering af patientengagement i afhængighedsbehandling.
    • Asynkrone konsultationer uden patienten til stede kan omfatte klinisk farmaceutrådgivning vedrørende patientspecifikke behandlingsmuligheder, herunder farmakoterapi, psykosocial behandling og kombinerede behandlinger.
  • Løbende teknisk assistance til PCP'er, herunder coaching og fejlfinding om vurdering af alkoholproblemer og ordinering af AUD-medicin og facilitering af behandlingsindgang, fra ATC-konsulenterne efter behov.

Denne undersøgelse vil bruge data om elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) til at undersøge behandlingsarmens virkninger på implementeringsresultater og patientresultater registreret i løbet af almindelig klinisk pleje og brug af sundhedstjenester over to år. Undersøgelsen vil opnå dette gennem følgende specifikke mål:

Mål 1: At sammenligne ATC- og Usual Care-arme med hensyn til implementeringsresultater: Ordrepriser for AUD medicinrecepter og henvisninger til specialafhængighedsbehandlinger over to år.

Mål 2: At sammenligne ATC- og UC-armene på patientresultater: AUD-medicinudfyldning, påbegyndelse af afhængighedsbehandling, alkoholbrug (mængde/hyppighed) og serviceudnyttelse over to år.

Mål 3: At forstå karakteristika forbundet med ATC-implementering og barrierer og facilitatorer af AUD-medicinrecept. Vi vil undersøge udbyderens karakteristika (herunder potentielle race/etniske og kønsforskelle) forbundet med ATC-implementeringsresultater ved hjælp af EPJ og semi-strukturerede kvalitative interviews med PCP'er og undersøge, hvordan de forskellige elementer i ATC (videokonsultation, telefon og e-mail) letter implementeringen heraf. . Udbyderkarakteristika og EPJ-dele af dette mål involverer kun data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41843

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne KPNC-medlemmer, der havde et besøg i primærpleje i Oakland eller San Francisco Medical Center mellem 01/01/2020 og 31/12/2021 (~250.000)
  • PCP'er, der arbejder i Oakland og San Francisco Medical Centers (~300).
  • Overlæger, PCP'er og medicinske assistenter, der arbejder på interventionsarmens klinikker (n~40 nøgleinformanter).

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Usual Care (UC) vil bestå af behandling som sædvanlig, standard og systematisk alkoholscreening som en del af "rooming"-processen udført af medicinske assistenter, og korte interventioner og henvisninger til afhængighedsbehandling leveret af PCP'er. PCP'er kan også ordinere de samme AUD-medicin som dem i ATC-armen.
Aktiv komparator: ATC Service (intervention)

ATC-komponenter omfatter in-exam-room, real-time videokonferencer eller telefonkontakt med PCP'erne og deres patienter, asynkron, hurtig svarkonsultation via e-mail eller telefon. ATC-konsulenter vil tilbyde en fleksibel service, der inkluderer:

  1. Direkte patientkontakt, via video eller telefon, under primære sundhedsbesøg
  2. Motiverende samtale (MI) - informeret facilitering af patientengagement i afhængighedsbehandling,
  3. Rådgivning til PCP vedrørende patientspecifikke behandlingsmuligheder, herunder farmakoterapi, afhængighedsbehandling og kombinerede behandlinger
ATC-interventionen giver nem adgang til specialkonsultation for PCP'er og giver patienter direkte adgang til afhængighedsbehandling i en ikke-stigmatiseret primærpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: 2 år
AUD Medicinudskrivningssats
2 år
Implementeringsresultater
Tidsramme: 2 år
Antallet af henvisninger til specialbehandling af afhængighed
2 år
AUD Medicin Fylder
Tidsramme: 2 år
AUD Medicin Fylder
2 år
Påbegyndelsesrate for afhængighedsbehandling
Tidsramme: 2 år
Påbegyndelsesrate for afhængighedsbehandling
2 år
Alkoholforbrug (mængde/hyppighed)
Tidsramme: 2 år
Alkoholforbrug (mængde/hyppighed)
2 år
Takster for henvisning til speciale Afhængighedsmedicinsk afdeling
Tidsramme: 2 år
Henvisninger til specialbehandling af afhængighed
2 år
Satser for skadestueudnyttelse i interventionsarme
Tidsramme: 2 år
Sundhedstjenestens udnyttelse
2 år
Udnyttelse af døgntjenester i interventionsarme
Tidsramme: 2 år
Sundhedstjenestens udnyttelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1564446
  • R01AA028211 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner