- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252221
Alkohol Telemedicin Konsultation i Primary Care (ATC) (ATC)
Afhængighed Telemedicinsk konsultation i primærpleje: Øget adgang til farmakoterapi og specialbehandling for alkoholproblemer via telesundhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en multi-facetteret intervention - Addiction Telemedicine Consultant service, eller "ATC", som består af:
- En 1-times informationssession for Primary Care Providers (PCP) om alkoholproblemer; inklusive alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) og AUD farmakoterapi, leveret af forskerholdet i samarbejde med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) afhængighedsmedicin og klinisk apoteksledelse. Sammen med en post-session-evaluering via survey-abe.
PCP-adgang til ekspertkonsultation af afhængighedsmedicin af KPNC kliniske farmaceuter, via telefon, videokonference og sikker besked - under primære patientbesøg med patienten til stede eller asynkront uden patienten til stede.
- Konsultationer i realtid i eksamenslokalet kan omfatte klinisk farmaceutassistance med patientvurdering, psykoedukation, motiverende interventioner og facilitering af patientengagement i afhængighedsbehandling.
- Asynkrone konsultationer uden patienten til stede kan omfatte klinisk farmaceutrådgivning vedrørende patientspecifikke behandlingsmuligheder, herunder farmakoterapi, psykosocial behandling og kombinerede behandlinger.
- Løbende teknisk assistance til PCP'er, herunder coaching og fejlfinding om vurdering af alkoholproblemer og ordinering af AUD-medicin og facilitering af behandlingsindgang, fra ATC-konsulenterne efter behov.
Denne undersøgelse vil bruge data om elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) til at undersøge behandlingsarmens virkninger på implementeringsresultater og patientresultater registreret i løbet af almindelig klinisk pleje og brug af sundhedstjenester over to år. Undersøgelsen vil opnå dette gennem følgende specifikke mål:
Mål 1: At sammenligne ATC- og Usual Care-arme med hensyn til implementeringsresultater: Ordrepriser for AUD medicinrecepter og henvisninger til specialafhængighedsbehandlinger over to år.
Mål 2: At sammenligne ATC- og UC-armene på patientresultater: AUD-medicinudfyldning, påbegyndelse af afhængighedsbehandling, alkoholbrug (mængde/hyppighed) og serviceudnyttelse over to år.
Mål 3: At forstå karakteristika forbundet med ATC-implementering og barrierer og facilitatorer af AUD-medicinrecept. Vi vil undersøge udbyderens karakteristika (herunder potentielle race/etniske og kønsforskelle) forbundet med ATC-implementeringsresultater ved hjælp af EPJ og semi-strukturerede kvalitative interviews med PCP'er og undersøge, hvordan de forskellige elementer i ATC (videokonsultation, telefon og e-mail) letter implementeringen heraf. . Udbyderkarakteristika og EPJ-dele af dette mål involverer kun data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne KPNC-medlemmer, der havde et besøg i primærpleje i Oakland eller San Francisco Medical Center mellem 01/01/2020 og 31/12/2021 (~250.000)
- PCP'er, der arbejder i Oakland og San Francisco Medical Centers (~300).
- Overlæger, PCP'er og medicinske assistenter, der arbejder på interventionsarmens klinikker (n~40 nøgleinformanter).
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Usual Care (UC) vil bestå af behandling som sædvanlig, standard og systematisk alkoholscreening som en del af "rooming"-processen udført af medicinske assistenter, og korte interventioner og henvisninger til afhængighedsbehandling leveret af PCP'er.
PCP'er kan også ordinere de samme AUD-medicin som dem i ATC-armen.
|
|
|
Aktiv komparator: ATC Service (intervention)
ATC-komponenter omfatter in-exam-room, real-time videokonferencer eller telefonkontakt med PCP'erne og deres patienter, asynkron, hurtig svarkonsultation via e-mail eller telefon. ATC-konsulenter vil tilbyde en fleksibel service, der inkluderer:
|
ATC-interventionen giver nem adgang til specialkonsultation for PCP'er og giver patienter direkte adgang til afhængighedsbehandling i en ikke-stigmatiseret primærpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: 2 år
|
AUD Medicinudskrivningssats
|
2 år
|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af henvisninger til specialbehandling af afhængighed
|
2 år
|
|
AUD Medicin Fylder
Tidsramme: 2 år
|
AUD Medicin Fylder
|
2 år
|
|
Påbegyndelsesrate for afhængighedsbehandling
Tidsramme: 2 år
|
Påbegyndelsesrate for afhængighedsbehandling
|
2 år
|
|
Alkoholforbrug (mængde/hyppighed)
Tidsramme: 2 år
|
Alkoholforbrug (mængde/hyppighed)
|
2 år
|
|
Takster for henvisning til speciale Afhængighedsmedicinsk afdeling
Tidsramme: 2 år
|
Henvisninger til specialbehandling af afhængighed
|
2 år
|
|
Satser for skadestueudnyttelse i interventionsarme
Tidsramme: 2 år
|
Sundhedstjenestens udnyttelse
|
2 år
|
|
Udnyttelse af døgntjenester i interventionsarme
Tidsramme: 2 år
|
Sundhedstjenestens udnyttelse
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy A Sterling, DrPH, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1564446
- R01AA028211 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .