- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05252221
1차 진료(ATC)에서의 알코올 원격의료 상담 (ATC)
1차 진료에서의 중독 원격의료 상담: 원격의료를 통한 알코올 문제에 대한 약물요법 및 전문 치료에 대한 접근성 증가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음으로 구성된 중독 원격 의료 컨설턴트 서비스 또는 "ATC"의 다면적 개입의 효과를 조사할 것입니다.
- 알코올 문제에 대한 주치의(PCP)를 위한 1시간 정보 세션; KPNC(Kaiser Permanente Northern California) 중독 의학 및 임상 약국 리더십과 협력하여 연구팀이 제공하는 알코올 사용 장애(AUD) 및 AUD 약물 요법을 포함합니다. Survey Monkey를 통한 포스트 세션 평가와 함께.
PCP는 전화, 화상 회의 및 보안 메시징을 통해 KPNC 임상 약사의 전문 중독 의학 상담에 액세스할 수 있습니다. 환자가 있는 1차 진료 환자 방문 중 또는 환자가 없는 비동기식으로 가능합니다.
- 실시간 검사실 상담에는 환자 평가, 심리 교육, 동기 부여 중재 및 중독 치료에 대한 환자 참여 촉진에 대한 임상 약사 지원이 포함될 수 있습니다.
- 환자가 없는 비동기식 상담에는 약물 요법, 심리사회적 치료 및 병용 치료를 포함한 환자별 치료 옵션에 관한 임상 약사의 조언이 포함될 수 있습니다.
- 필요에 따라 ATC 컨설턴트의 알코올 문제 평가 및 AUD 약물 처방 및 치료 시작 촉진에 대한 코칭 및 문제 해결을 포함하여 PCP를 위한 지속적인 기술 지원.
이 연구는 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용하여 2년 동안 정기적인 임상 치료 및 의료 서비스 이용 과정에서 기록된 구현 결과 및 환자 결과에 대한 치료 부문 효과를 조사합니다. 이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 이를 달성할 것입니다.
목표 1: 구현 결과에 대한 ATC 및 Usual Care 부문 비교: 2년 동안 AUD 약물 처방 주문률 및 전문 중독 치료 추천.
목표 2: 환자 결과에 대한 ATC 및 UC 부문 비교: AUD 약물 충전, 중독 치료 시작, 알코올 사용(양/빈도) 및 2년 동안의 서비스 활용.
목표 3: ATC 구현과 관련된 특성과 AUD 약물 처방의 장애물 및 촉진제를 이해합니다. 우리는 EHR 및 PCP와의 반구조화된 질적 인터뷰를 사용하여 ATC 구현 결과와 관련된 제공자 특성(잠재적인 인종/민족 및 성별 격차 포함)을 조사하고 ATC의 다양한 요소(화상 상담, 전화 및 이메일)가 구현을 촉진하는 방법을 탐색합니다. . 이 목표의 제공자 특성 및 EHR 부분에는 데이터만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy S Leibowitz, Psy.D
- 전화번호: 510-909-9358
- 이메일: Amy.S.Leibowitz@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melanie J Morris
- 전화번호: 916-204-0137
- 이메일: Melanie.J.Jackson-Morris@kp.org
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94611
- 모병
- Kaiser Permanente
-
연락하다:
- Amy A Leibowitz, Psy.D
- 전화번호: 510-909-9358
- 이메일: Amy.S.Leibowitz@kp.org
-
수석 연구원:
- Stacy A Sterling, DrPh
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- Kaiser Permanente
-
연락하다:
- Amy A Leibowitz, Psy.D
- 전화번호: 510-909-9358
- 이메일: Amy.S.Leibowitz@kp.org
-
수석 연구원:
- Stacy A Sterling, DrPh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 오클랜드 또는 샌프란시스코 메디컬 센터에서 1차 진료를 받은 성인 KPNC 회원(~250,000)
- 오클랜드 및 샌프란시스코 메디컬 센터에서 근무하는 PCP(~300명).
- 중재 팔 클리닉에서 근무하는 주치의, PCP 및 의료 보조원(n~40 주요 정보 제공자).
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
평상시 치료(UC)는 의료 보조원이 실시하는 "동실" 과정의 일부인 일반적인 표준 및 체계적 알코올 검사와 PCP가 제공하는 간단한 개입 및 중독 치료 의뢰로 구성됩니다.
PCP는 또한 ATC 부문의 것과 동일한 AUD 약물을 처방할 수 있습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ATC 서비스(개입)
ATC 구성 요소에는 검사실 내, PCP 및 환자와의 실시간 화상 회의 또는 전화 연락, 이메일 또는 전화를 통한 비동기식 신속 응답 상담이 포함됩니다. ATC 컨설턴트는 다음을 포함하는 유연한 서비스를 제공합니다.
|
ATC 개입은 주치의를 위한 전문 상담에 대한 편리한 접근을 제공하고 환자에게 낙인 찍히지 않은 1차 진료 환경에서 중독 치료에 대한 직접적인 접근을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구현 결과
기간: 2 년
|
AUD 약물 처방률
|
2 년
|
구현 결과
기간: 2 년
|
전문 중독 치료 의뢰 비율
|
2 년
|
AUD 약물 충전
기간: 2 년
|
AUD 약물 충전
|
2 년
|
중독 치료 개시율
기간: 2 년
|
중독 치료 개시율
|
2 년
|
알코올 사용(양/빈도)
기간: 2 년
|
알코올 사용(양/빈도)
|
2 년
|
전문 중독 의학과 추천 비율
기간: 2 년
|
전문 중독 치료 의뢰
|
2 년
|
개입 부문의 응급실 이용률
기간: 2 년
|
건강 서비스 활용
|
2 년
|
개입 부문의 입원환자 서비스 이용률
기간: 2 년
|
건강 서비스 활용
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1564446
- R01AA028211 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ATC 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병