- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252221
Alkoholin etälääketieteen konsultointi perusterveydenhuollossa (ATC) (ATC)
Riippuvuuden etälääketieteen konsultointi perusterveydenhuollossa: Lääkehoidon ja alkoholiongelmien erikoishoidon saatavuuden lisääminen etäterveyden kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan monitahoisen intervention – Addiction Telemedicine Consultant -palvelun eli "ATC:n" tehokkuutta, joka koostuu:
- 1 tunnin tiedotustilaisuus perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) alkoholiongelmista; mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja AUD-farmakoterapia, joita tutkimusryhmä tarjoaa yhteistyössä Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian (KPNC) riippuvuuslääketieteen ja kliinisen apteekin johdon kanssa. Yhdessä istunnon jälkeisen arvioinnin avulla survey monkey.
PCP-pääsy KPNC:n kliinisten apteekkarien asiantuntija-addiktio-konsultaatioon puhelimitse, videoneuvottelun ja suojatun viestinnän kautta - perusterveydenhuollon potilaskäyntien aikana potilaan läsnä ollessa tai asynkronisesti ilman potilaan läsnäoloa.
- Reaaliaikaiset, tutkimushuoneen sisäiset konsultaatiot voivat sisältää kliinisen farmaseutin apua potilaan arvioinnissa, psykokoulutusta, motivoivia interventioita ja potilaan riippuvuuden hoitoon osallistumisen helpottamista.
- Asynkroniset konsultaatiot ilman potilaan läsnäoloa voivat sisältää kliinisen apteekin neuvoja potilaskohtaisista hoitovaihtoehdoista, mukaan lukien farmakoterapia, psykososiaalinen hoito ja yhdistelmähoidot,
- Jatkuva tekninen apu PCP:ille, mukaan lukien valmennus ja vianetsintä alkoholiongelmien arvioinnissa sekä AUD-lääkkeiden määrääminen ja hoitoon pääsyn helpottaminen ATC-konsulteilta tarvittaessa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja hoidon osien vaikutusten täytäntöönpanon tuloksiin ja säännöllisen kliinisen hoidon aikana kirjattuihin potilaiden tuloksiin sekä terveyspalvelujen käyttöön kahden vuoden aikana. Tutkimus saavuttaa tämän seuraavien erityistavoitteiden avulla:
Tavoite 1: Vertaa ATC- ja Usual Care -ryhmiä täytäntöönpanon tuloksiin: AUD-lääkkeiden reseptimäärät ja erikoishoitolähetteet kahden vuoden aikana.
Tavoite 2: Vertaa ATC- ja UC-haaroja potilaiden tuloksista: AUD-lääkitystäyttö, riippuvuushoidon aloittaminen, alkoholin käyttö (määrä/taajuus) ja palvelujen käyttö kahden vuoden aikana.
Tavoite 3: Ymmärtää ATC-toteutukseen liittyvät ominaisuudet sekä AUD-lääkemääräyksen esteet ja edistäjät. Tutkimme ATC:n täytäntöönpanon tuloksiin liittyviä palveluntarjoajan ominaisuuksia (mukaan lukien mahdolliset rodun/etniset ja sukupuolten väliset erot) käyttämällä EHR:ää ja puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja PCP:n kanssa ja tutkimme, kuinka ATC:n eri elementit (videokonsultointi, puhelin ja sähköposti) helpottavat sen toteuttamista. . Tämän tavoitteen tarjoajien ominaisuudet ja EHR-osuudet sisältävät vain tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy S Leibowitz, Psy.D
- Puhelinnumero: 510-909-9358
- Sähköposti: Amy.S.Leibowitz@kp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melanie J Morris
- Puhelinnumero: 916-204-0137
- Sähköposti: Melanie.J.Jackson-Morris@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy A Leibowitz, Psy.D
- Puhelinnumero: 510-909-9358
- Sähköposti: Amy.S.Leibowitz@kp.org
-
Päätutkija:
- Stacy A Sterling, DrPh
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy A Leibowitz, Psy.D
- Puhelinnumero: 510-909-9358
- Sähköposti: Amy.S.Leibowitz@kp.org
-
Päätutkija:
- Stacy A Sterling, DrPh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset KPNC:n jäsenet, jotka kävivät perusterveydenhuollossa Oaklandissa tai San Franciscon lääketieteellisessä keskuksessa 1.1.2020–31.12.2021 (~250 000)
- PCP:t työskentelevät Oaklandin ja San Franciscon lääketieteellisissä keskuksissa (~300).
- Ylilääkärit, PCP:t ja lääketieteelliset avustajat, jotka työskentelevät interventioosaston klinikoilla (n~40 avaininformanttia).
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito (UC) koostuu tavanomaisesta hoidosta, tavanomaisesta ja järjestelmällisestä alkoholiseulonnasta osana lääkintäavustajien suorittamaa "huoneistusprosessia" sekä lyhytkestoisia interventioita ja lähetteitä riippuvuushoitoon PCP:n toimittamana.
PCP:t voivat myös määrätä samoja AUD-lääkkeitä kuin ATC-haarassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ATC-palvelu (interventio)
ATC-komponentit sisältävät tutkimushuoneen, reaaliaikaisen videoneuvottelun tai puhelinyhteyden PCP:hen ja heidän potilaisiinsa, asynkronisen nopean reagoinnin konsultoinnin sähköpostitse tai puhelimitse. ATC-konsultit tarjoavat joustavan palvelun, joka sisältää:
|
ATC-interventio tarjoaa kätevän pääsyn PCP-potilaiden erikoiskonsultaatioon ja tarjoaa potilaille suoran pääsyn riippuvuushoitoon leimautumattomassa perusterveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AUD Lääkemääräysten määrä
|
2 vuotta
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erikoisriippuvuushoitoon lähetteiden määrä
|
2 vuotta
|
AUD Lääketäyte
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AUD Lääketäyte
|
2 vuotta
|
Riippuvuushoidon aloitusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Riippuvuushoidon aloitusaste
|
2 vuotta
|
Alkoholin käyttö (määrä/taajuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alkoholin käyttö (määrä/taajuus)
|
2 vuotta
|
Lähetteiden hinnat riippuvuuslääketieteen erikoisosastolle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erikoisriippuvuushoidon lähetteet
|
2 vuotta
|
Ensiapuosaston käyttöasteet interventiohaaroissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveyspalvelujen käyttö
|
2 vuotta
|
Sairaanhoitopalvelujen käyttöaste interventiohaaroissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveyspalvelujen käyttö
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1564446
- R01AA028211 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apteekkari-potilassuhteet
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ATC-interventio
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Akura MedicalEi vielä rekrytointiaAkuutti keuhkoembolia
-
Akura MedicalEi vielä rekrytointiaAkuutti keuhkoembolia
-
Helsinki University Central HospitalTuntematon
-
AvexaPeruutettu
-
Medical University of ViennaValmisPuutiaisaivotulehdusItävalta
-
Bulovka HospitalÖrebro University, SwedenValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisAhdistuneisuushäiriöt
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ValmisMekaaninen ilmanvaihto | Vieroittaminen | Käärmeen puremaIntia
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...Valmis