- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05253456
Upravená oprava druhé vrstvy pro hypospadii distálního penisu
14. února 2022 aktualizováno: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Modifikovaná uretroplastika tubulární řezné dlahy (Snodgrass) pro opravu distální hypospadie u obřezaného pacienta s použitím derma-Dartos laloku pro uzavření druhé vrstvy: naše první zkušenosti
zhodnotit modifikaci snodgrassovy techniky při uzávěru druhé vrstvy distálních hypospadií penisu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii jsme aplikovali novou modifikaci použitím mezivrstvy deepitelizované ventrální derma-dartos laloky pro krytí neouretry.
představujeme naši nově aplikovanou techniku a její vliv na úspěšnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypt, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži s hypospadií distálního penisu ve věku méně než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rotací penisu nebo hypoplastickou uretrální ploténkou byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
pacienti podstoupili naši nově upravenou techniku opravy hypospadie
|
použití Derma-Dartos Flap pro uzavření druhé vrstvy distální hypospadie penisu u obřezaných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
uretro-kutánní píštěl
Časové okno: 1 rok sledování
|
přítomnost uretro-kutánní píštěle po uzavření hypospadie, jak se posoudí kontrolou na přítomnost močové píštěle
|
1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R22/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypospadias
-
Albany Medical CollegeZápis na pozvánkuHypospadias | Chirurgie Non HypospadiasSpojené státy
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDDokončenoChordee | Hypospadias, Penoscrotal
-
Nemours Children's ClinicDokončenoHypospadias a EpispadiasSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoHypospadias | Turniket | Hypospadias, Coronal | Hypospadia, OpravaEgypt
-
Sohag UniversityNábor
-
Mohammad Alaa EzzatNábor
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Indonesia UniversityUniversity GhentZatím nenabíráme